前列腺精准靶向放疗总体治疗时间调查 (PATRIOT)
2024年2月22日 更新者：Dr. Aldrich Ong、CancerCare Manitoba
2 种低危和中危前列腺癌大分割放疗方案的随机 II 期研究
本研究的目的是比较两种用于治疗前列腺癌的新放疗方案的毒性。
患者将被随机分配接受 5 次治疗，持续 11 天，或每周一次，持续 29 天。
这两个时间表都比标准治疗短，标准治疗通常是 8 周内进行 39 次治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
152
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Abbotsford、British Columbia、加拿大、V2S 0C2
- BC Cancer Agency - Abbotsford Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
低风险或中等风险的前列腺癌患者定义为：
- 临床分期 T1-2b，格里森评分 <=7，PSA <=20 ng/mL
- 年龄 >= 18 岁
排除标准：
- 雄激素剥夺疗法（LHRH 激动剂或抗雄激素）>6 个月
- 盆腔放疗前
- 抗凝药物（如果不安全停止金种子植入）
- 出血素质的诊断
- 成像上的大前列腺 (>90cm3)
- 免疫抑制药物
- 炎症性肠病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗时间短（11天）
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40 Gy / 5 次 / 11 天
40 Gy / 5 次分割 / 29 天
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实验性的：治疗时间长（29天）
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40 Gy / 5 次 / 11 天
40 Gy / 5 次分割 / 29 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与肠道相关的生活质量
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃肠道毒性
大体时间：放疗期间，第 3 个月和第 6 个月，之后每 6 个月一次
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放射治疗肿瘤组急性和晚期发病率评分方案
|
放疗期间，第 3 个月和第 6 个月，之后每 6 个月一次
|
|
泌尿生殖系统毒性
大体时间：放疗期间，第 3 个月和第 6 个月，之后每 6 个月一次
|
放射治疗肿瘤组急性和晚期发病率评分方案
|
放疗期间，第 3 个月和第 6 个月，之后每 6 个月一次
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PSA复发率
大体时间：3 和 5 年
|
3 和 5 年
|
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患者总体生活质量
大体时间：放疗期间，第 3 个月和第 6 个月，之后每 6 个月一次
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放疗期间，第 3 个月和第 6 个月，之后每 6 个月一次
|
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挽救雄激素剥夺治疗率
大体时间：3 和 5 年
|
3 和 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aldrich Ong, MD、CancerCare Manitoba
- 首席研究员：Andrew Loblaw, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月24日
首次发布 (估计的)
2011年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月22日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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