Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точно направленная лучевая терапия простаты Исследование общего времени лечения (PATRIOT)

22 февраля 2024 г. обновлено: Dr. Aldrich Ong, CancerCare Manitoba

Рандомизированное исследование II фазы двух схем гипофракционированной лучевой терапии рака предстательной железы низкого и среднего риска

Целью данного исследования является сравнение токсичности двух новых режимов облучения для лечения рака предстательной железы. Пациенты будут рандомизированы для получения 5 процедур, проводимых через день в течение 11 дней или один раз в неделю в течение 29 дней. Оба этих графика короче стандартного лечения, которое обычно составляет 39 процедур в течение 8 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

152

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Канада, V2S 0C2
        • BC Cancer Agency - Abbotsford Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с раком предстательной железы низкого или среднего риска, как определено:

    • Клиническая стадия T1-2b, сумма баллов по шкале Глисона <=7 и уровень ПСА <=20 нг/мл.
  • Возраст >= 18 лет

Критерий исключения:

  • Андрогенная депривация (агонисты ЛГРГ или антиандрогены) > 6 мес.
  • Предшествующая лучевая терапия малого таза
  • Антикоагулянты (если небезопасно прекратить введение золотых семян)
  • Диагностика геморрагического диатеза
  • Большая простата (> 90 см3) при визуализации
  • Иммунодепрессанты
  • Воспалительное заболевание кишечника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Короткое время лечения (11 дней)
Радиация: Лучевая терапия под визуальным контролем
40 Гр/5 фракций/11 дней
Радиация: Лучевая терапия под визуальным контролем
40 Гр/5 фракций/29 дней
Экспериментальный: Длительное время лечения (29 дней)
Радиация: Лучевая терапия под визуальным контролем
40 Гр/5 фракций/11 дней
Радиация: Лучевая терапия под визуальным контролем
40 Гр/5 фракций/29 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни, связанное с кишечником
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Желудочно-кишечная токсичность
Временное ограничение: Во время лучевой терапии через 3 и 6 мес, затем каждые 6 мес после
Схема оценки острой и поздней заболеваемости онкологической группы лучевой терапии
Во время лучевой терапии через 3 и 6 мес, затем каждые 6 мес после
Мочеполовая токсичность
Временное ограничение: Во время лучевой терапии через 3 и 6 мес, затем каждые 6 мес после
Схема оценки острой и поздней заболеваемости онкологической группы лучевой терапии
Во время лучевой терапии через 3 и 6 мес, затем каждые 6 мес после
Частота рецидивов ПСА
Временное ограничение: 3 и 5 лет
3 и 5 лет
Пациент Общее качество жизни
Временное ограничение: Во время лучевой терапии через 3 и 6 мес, затем каждые 6 мес после
Во время лучевой терапии через 3 и 6 мес, затем каждые 6 мес после
Спасательная терапия андрогенной депривацией
Временное ограничение: 3 и 5 лет
3 и 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CancerCare Manitoba

Соавторы

Sunnybrook Health Sciences Centre
British Columbia Cancer Agency

Следователи

  • Главный следователь: Aldrich Ong, MD, CancerCare Manitoba
  • Главный следователь: Andrew Loblaw, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 50-2011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лучевая терапия под визуальным контролем

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться