Radiothérapie ciblée avec précision sur la prostate Enquête sur la durée totale du traitement (PATRIOT)
22 février 2024 mis à jour par: Dr. Aldrich Ong, CancerCare Manitoba
Étude randomisée de phase II portant sur 2 programmes de radiothérapie hypofractionnée pour le cancer de la prostate à risque faible et intermédiaire
Le but de cette étude est de comparer la toxicité de deux nouveaux schémas de rayonnement pour le traitement du cancer de la prostate.
Les patients seront randomisés pour recevoir 5 traitements délivrés tous les deux jours pendant 11 jours, ou une fois par semaine pendant 29 jours.
Ces deux calendriers sont plus courts que le traitement standard qui est généralement de 39 traitements sur 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
152
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Abbotsford, British Columbia, Canada, V2S 0C2
- BC Cancer Agency - Abbotsford Centre
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints d'un cancer de la prostate à risque faible ou intermédiaire, tels que définis par :
- Stade clinique T1-2b, score de Gleason <= 7 et PSA <= 20 ng/mL
- Âge >= 18 ans
Critère d'exclusion:
- Thérapie de privation androgénique (agonistes de la LHRH ou anti-androgènes) > 6 mois
- Radiothérapie pelvienne antérieure
- Médicament anticoagulant (s'il est dangereux d'arrêter pour l'insertion de graines d'or)
- Diagnostic de la diathèse hémorragique
- Grosse prostate (>90cm3) à l'imagerie
- Médicaments immunosuppresseurs
- Maladie inflammatoire de l'intestin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Temps de traitement court (11 jours)
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40 Gy / 5 fractions / 11 jours
40 Gy / 5 fractions / 29 jours
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Expérimental: Longue durée de traitement (29 jours)
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40 Gy / 5 fractions / 11 jours
40 Gy / 5 fractions / 29 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité de vie liée à l'intestin
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Toxicité gastro-intestinale
Délai: Pendant la radiothérapie, à 3 et 6 mois, puis tous les 6 mois après
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Schéma de cotation de la morbidité aiguë et tardive du groupe de radiothérapie oncologie
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Pendant la radiothérapie, à 3 et 6 mois, puis tous les 6 mois après
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Toxicité génito-urinaire
Délai: Pendant la radiothérapie, à 3 et 6 mois, puis tous les 6 mois après
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Schéma de cotation de la morbidité aiguë et tardive du groupe de radiothérapie oncologie
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Pendant la radiothérapie, à 3 et 6 mois, puis tous les 6 mois après
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Taux de rechute PSA
Délai: 3 et 5 ans
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3 et 5 ans
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Qualité de vie globale des patients
Délai: Pendant la radiothérapie, à 3 et 6 mois, puis tous les 6 mois après
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Pendant la radiothérapie, à 3 et 6 mois, puis tous les 6 mois après
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Taux de récupération des traitements de privation d'androgènes
Délai: 3 et 5 ans
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3 et 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aldrich Ong, MD, CancerCare Manitoba
- Chercheur principal: Andrew Loblaw, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2011
Première publication (Estimé)
26 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 50-2011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .