Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhasen tarkasti kohdistettu sädehoito Kokonaishoitoajan tutkimus (PATRIOT)

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dr. Aldrich Ong, CancerCare Manitoba

Satunnaistettu vaiheen II tutkimus kahdesta hypofraktioidusta sädehoidon aikataulusta matalan ja keskiriskin eturauhassyövän hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden uuden eturauhassyövän hoitoon käytettävän säteilyohjelman toksisuutta. Potilaat satunnaistetaan saamaan 5 hoitoa joka toinen päivä 11 päivän ajan tai kerran viikossa 29 päivän ajan. Molemmat aikataulut ovat lyhyempiä kuin tavallinen hoito, joka on yleensä 39 hoitoa 8 viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

152

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada, V2S 0C2
        • BC Cancer Agency - Abbotsford Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Matala tai keskinkertaisen riskin eturauhassyöpäpotilaat määritellään seuraavasti:

    • Kliininen vaihe T1-2b, Gleason Score <=7 ja PSA <=20 ng/ml
  • Ikä >= 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Androgeenideprivaatiohoito (LHRH-agonistit tai antiandrogeenit) >6 kuukautta
  • Aiempi lantion sädehoito
  • Antikoagulaatiolääkitys (jos ei ole turvallista keskeyttää kultasiementen lisäämistä varten)
  • Verenvuotodiateesin diagnoosi
  • Suuri eturauhanen (> 90 cm3) kuvantamisessa
  • Immunosuppressiiviset lääkkeet
  • Tulehduksellinen suolistosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyt hoitoaika (11 päivää)
Säteily: Kuvaohjattu sädehoito
40 Gy / 5 fraktiota / 11 päivää
Säteily: Kuvaohjattu sädehoito
40 Gy / 5 fraktiota / 29 päivää
Kokeellinen: Pitkä hoitoaika (29 päivää)
Säteily: Kuvaohjattu sädehoito
40 Gy / 5 fraktiota / 11 päivää
Säteily: Kuvaohjattu sädehoito
40 Gy / 5 fraktiota / 29 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suolistoon liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan toksisuus
Aikaikkuna: Sädehoidon aikana 3 ja 6 kuukauden kohdalla, sen jälkeen 6 kuukauden välein
Sädehoitoonkologiaryhmän akuutin ja myöhäisen sairastuvuuden pisteytyskaavio
Sädehoidon aikana 3 ja 6 kuukauden kohdalla, sen jälkeen 6 kuukauden välein
Sukuelinten toksisuus
Aikaikkuna: Sädehoidon aikana 3 ja 6 kuukauden kohdalla, sen jälkeen 6 kuukauden välein
Sädehoitoonkologiaryhmän akuutin ja myöhäisen sairastuvuuden pisteytyskaavio
Sädehoidon aikana 3 ja 6 kuukauden kohdalla, sen jälkeen 6 kuukauden välein
PSA:n uusiutumisaste
Aikaikkuna: 3 ja 5 vuotta
3 ja 5 vuotta
Potilaan yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Sädehoidon aikana 3 ja 6 kuukauden kohdalla, sen jälkeen 6 kuukauden välein
Sädehoidon aikana 3 ja 6 kuukauden kohdalla, sen jälkeen 6 kuukauden välein
Salvage androgeenideprivation -hoitonopeus
Aikaikkuna: 3 ja 5 vuotta
3 ja 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CancerCare Manitoba

Yhteistyökumppanit

Sunnybrook Health Sciences Centre
British Columbia Cancer Agency

Tutkijat

  • Päätutkija: Aldrich Ong, MD, CancerCare Manitoba
  • Päätutkija: Andrew Loblaw, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 26. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 50-2011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuvaohjattu sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa