Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prostata nøjagtigt målrettet strålebehandlingsundersøgelse af samlet behandlingstid (PATRIOT)

22. februar 2024 opdateret af: Dr. Aldrich Ong, CancerCare Manitoba

Randomiseret fase II-studie af 2 hypofraktionerede strålebehandlingsskemaer for lav- og mellemrisiko prostatacancer

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne toksiciteten af ​​to nye strålingsskemaer til behandling af prostatacancer. Patienter vil blive randomiseret til at modtage 5 behandlinger leveret hver anden dag over 11 dage eller en gang om ugen over 29 dage. Begge disse skemaer er kortere end standardbehandlingen, som normalt er 39 behandlinger over 8 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

152

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Canada, V2S 0C2
        • BC Cancer Agency - Abbotsford Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lav eller mellemrisiko prostatacancer som defineret af:

    • Klinisk stadium T1-2b, Gleason Score <=7 og PSA <=20 ng/mL
  • Alder >= 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Androgen deprivationsterapi (LHRH-agonister eller antiandrogener) >6 måneder
  • Tidligere bækkenstrålebehandling
  • Antikoagulationsmedicin (hvis det er usikkert at seponere for indsættelse af guldfrø)
  • Diagnose af blødende diatese
  • Stor prostata (>90 cm3) på billeddannelse
  • Immunsuppressiv medicin
  • Inflammatorisk tarmsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort behandlingstid (11 dage)
Stråling: Billedstyret strålebehandling
40 Gy / 5 fraktioner / 11 dage
Stråling: Billedstyret strålebehandling
40 Gy / 5 fraktioner / 29 dage
Eksperimentel: Lang behandlingstid (29 dage)
Stråling: Billedstyret strålebehandling
40 Gy / 5 fraktioner / 11 dage
Stråling: Billedstyret strålebehandling
40 Gy / 5 fraktioner / 29 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tarmrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinal toksicitet
Tidsramme: Under strålebehandling, ved 3 og 6 måneder, derefter hver 6. måned efter
Stråleterapi Onkologigruppe Akut og sen sygelighedsscoreskema
Under strålebehandling, ved 3 og 6 måneder, derefter hver 6. måned efter
Genitourinær toksicitet
Tidsramme: Under strålebehandling, ved 3 og 6 måneder, derefter hver 6. måned efter
Stråleterapi Onkologigruppe Akut og sen sygelighedsscoreskema
Under strålebehandling, ved 3 og 6 måneder, derefter hver 6. måned efter
PSA tilbagefaldsrate
Tidsramme: 3 og 5 år
3 og 5 år
Patient overordnet livskvalitet
Tidsramme: Under strålebehandling, ved 3 og 6 måneder, derefter hver 6. måned efter
Under strålebehandling, ved 3 og 6 måneder, derefter hver 6. måned efter
Behandlingsrate for redning af androgen deprivation
Tidsramme: 3 og 5 år
3 og 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CancerCare Manitoba

Samarbejdspartnere

Sunnybrook Health Sciences Centre
British Columbia Cancer Agency

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aldrich Ong, MD, CancerCare Manitoba
  • Ledende efterforsker: Andrew Loblaw, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2011

Først opslået (Anslået)

26. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 50-2011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatiske neoplasmer

Kliniske forsøg med Billedstyret strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner