전체 치료 시간에 대한 정확한 전립선 표적 방사선 치료 조사 (PATRIOT)
2024년 2월 22일 업데이트: Dr. Aldrich Ong, CancerCare Manitoba
저위험 및 중위험 전립선암에 대한 2개의 저분할 방사선 치료 일정에 대한 무작위 2상 연구
이 연구의 목적은 전립선암 치료를 위한 두 가지 새로운 방사선 계획의 독성을 비교하는 것입니다.
환자는 무작위로 배정되어 11일 동안 격일로 또는 29일 동안 주당 1회 제공되는 5가지 치료를 받게 됩니다.
이 두 일정은 일반적으로 8주 동안 39회 치료하는 표준 치료보다 짧습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
152
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Abbotsford, British Columbia, 캐나다, V2S 0C2
- BC Cancer Agency - Abbotsford Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음에 의해 정의되는 저위험 또는 중간 위험 전립선암 환자:
- 임상 병기 T1-2b, 글리슨 점수 <=7 및 PSA <=20 ng/mL
- 나이 >= 18세
제외 기준:
- 안드로겐 박탈 요법(LHRH 작용제 또는 항안드로겐) >6개월
- 이전 골반 방사선 요법
- 항응고제(금 종자 삽입을 위해 중단하기에 안전하지 않은 경우)
- 출혈 체질의 진단
- 영상에서 큰 전립선(>90cm3)
- 면역억제제
- 염증성 장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 짧은 시술시간(11일)
|
40 Gy / 5 분할 / 11일
40 Gy / 5 분할 / 29일
|
|
실험적: 긴 치료기간(29일)
|
40 Gy / 5 분할 / 11일
40 Gy / 5 분할 / 29일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
장 관련 삶의 질
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위장 독성
기간: 방사선 치료 중, 3개월 및 6개월 후, 이후 6개월마다
|
방사선 요법 종양학 그룹 급성 및 후기 이환율 채점 스키마
|
방사선 치료 중, 3개월 및 6개월 후, 이후 6개월마다
|
|
비뇨생식기 독성
기간: 방사선 치료 중, 3개월 및 6개월 후, 이후 6개월마다
|
방사선 요법 종양학 그룹 급성 및 후기 이환율 채점 스키마
|
방사선 치료 중, 3개월 및 6개월 후, 이후 6개월마다
|
|
PSA 재발률
기간: 3년 5년
|
3년 5년
|
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|
환자의 전반적인 삶의 질
기간: 방사선 치료 중, 3개월 및 6개월 후, 이후 6개월마다
|
방사선 치료 중, 3개월 및 6개월 후, 이후 6개월마다
|
|
|
구제 안드로겐 박탈 치료 비율
기간: 3년 5년
|
3년 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aldrich Ong, MD, CancerCare Manitoba
- 수석 연구원: Andrew Loblaw, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 50-2011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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