Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prostata nøyaktig målrettet strålebehandlingsundersøkelse av samlet behandlingstid (PATRIOT)

22. februar 2024 oppdatert av: Dr. Aldrich Ong, CancerCare Manitoba

Randomisert fase II-studie av 2 hypofraksjonerte strålebehandlingsplaner for prostatakreft med lav og middels risiko

Hensikten med denne studien er å sammenligne toksisiteten til to nye strålebehandlingsplaner for behandling av prostatakreft. Pasienter vil bli randomisert til å motta 5 behandlinger levert annenhver dag over 11 dager, eller en gang per uke over 29 dager. Begge disse tidsplanene er kortere enn standardbehandlingen som vanligvis er 39 behandlinger over 8 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

152

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Canada, V2S 0C2
        • BC Cancer Agency - Abbotsford Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med lav eller middels risiko for prostatakreft som definert av:

    • Klinisk stadium T1-2b, Gleason-score <=7 og PSA <=20 ng/mL
  • Alder >= 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Androgen deprivasjonsterapi (LHRH-agonister eller antiandrogener) >6 måneder
  • Tidligere bekkenstrålebehandling
  • Antikoagulasjonsmedisin (hvis det er utrygt å avbryte for innsetting av gullfrø)
  • Diagnose av blødende diatese
  • Stor prostata (>90cm3) på bildediagnostikk
  • Immundempende medisiner
  • Inflammatorisk tarmsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort behandlingstid (11 dager)
Stråling: Bildeveiledet strålebehandling
40 Gy / 5 fraksjoner / 11 dager
Stråling: Bildeveiledet strålebehandling
40 Gy / 5 fraksjoner / 29 dager
Eksperimentell: Lang behandlingstid (29 dager)
Stråling: Bildeveiledet strålebehandling
40 Gy / 5 fraksjoner / 11 dager
Stråling: Bildeveiledet strålebehandling
40 Gy / 5 fraksjoner / 29 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tarmrelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinal toksisitet
Tidsramme: Under strålebehandling, ved 3 og 6 måneder, deretter hver 6. måned etter
Stråleterapi Onkologigruppe Akutt og sen morbiditetsscoreskjema
Under strålebehandling, ved 3 og 6 måneder, deretter hver 6. måned etter
Genitourinær toksisitet
Tidsramme: Under strålebehandling, ved 3 og 6 måneder, deretter hver 6. måned etter
Stråleterapi Onkologigruppe Akutt og sen morbiditetsscoreskjema
Under strålebehandling, ved 3 og 6 måneder, deretter hver 6. måned etter
PSA tilbakefall rate
Tidsramme: 3 og 5 år
3 og 5 år
Pasient overordnet livskvalitet
Tidsramme: Under strålebehandling, ved 3 og 6 måneder, deretter hver 6. måned etter
Under strålebehandling, ved 3 og 6 måneder, deretter hver 6. måned etter
Behandlingsrate for berging av androgen deprivasjon
Tidsramme: 3 og 5 år
3 og 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CancerCare Manitoba

Samarbeidspartnere

Sunnybrook Health Sciences Centre
British Columbia Cancer Agency

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aldrich Ong, MD, CancerCare Manitoba
  • Hovedetterforsker: Andrew Loblaw, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2011

Først lagt ut (Antatt)

26. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 50-2011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prostatiske neoplasmer

Kliniske studier på Bildeveiledet strålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere