Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dokładnie ukierunkowanej radioterapii prostaty dotyczące całkowitego czasu leczenia (PATRIOT)

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Dr. Aldrich Ong, CancerCare Manitoba

Randomizowane badanie II fazy dotyczące 2 schematów radioterapii hipofrakcjonowaną w raku gruczołu krokowego niskiego i średniego ryzyka

Celem tego badania jest porównanie toksyczności dwóch nowych schematów radioterapii w leczeniu raka prostaty. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 5 zabiegów co drugi dzień przez 11 dni lub raz w tygodniu przez 29 dni. Oba te schematy są krótsze niż standardowe leczenie, które zwykle obejmuje 39 zabiegów w ciągu 8 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada, V2S 0C2
        • BC Cancer Agency - Abbotsford Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem gruczołu krokowego niskiego lub pośredniego ryzyka, zgodnie z definicją:

    • Stadium kliniczne T1-2b, wynik Gleasona <=7 i PSA <=20 ng/ml
  • Wiek >= 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Terapia deprywacji androgenów (agoniści LHRH lub antyandrogeny) > 6 miesięcy
  • Wcześniejsza radioterapia miednicy
  • Leki przeciwzakrzepowe (jeśli nie można ich bezpiecznie odstawić w celu wprowadzenia złotych nasion)
  • Rozpoznanie skazy krwotocznej
  • Duża prostata (>90cm3) w obrazowaniu
  • Leki immunosupresyjne
  • Zapalna choroba jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótki czas kuracji (11 dni)
Promieniowanie: Radioterapia sterowana obrazem
40 Gy / 5 frakcji / 11 dni
Promieniowanie: Radioterapia sterowana obrazem
40 Gy / 5 frakcji / 29 dni
Eksperymentalny: Długi czas kuracji (29 dni)
Promieniowanie: Radioterapia sterowana obrazem
40 Gy / 5 frakcji / 11 dni
Promieniowanie: Radioterapia sterowana obrazem
40 Gy / 5 frakcji / 29 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia związana z jelitami
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność żołądkowo-jelitowa
Ramy czasowe: Podczas radioterapii, w 3 i 6 miesiącu, następnie co 6 miesięcy
Schemat oceny ostrej i późnej zachorowalności Grupy Radioterapii Onkologicznej
Podczas radioterapii, w 3 i 6 miesiącu, następnie co 6 miesięcy
Toksyczność układu moczowo-płciowego
Ramy czasowe: Podczas radioterapii, w 3 i 6 miesiącu, następnie co 6 miesięcy
Schemat oceny ostrej i późnej zachorowalności Grupy Radioterapii Onkologicznej
Podczas radioterapii, w 3 i 6 miesiącu, następnie co 6 miesięcy
Wskaźnik nawrotów PSA
Ramy czasowe: 3 i 5 lat
3 i 5 lat
Ogólna jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: Podczas radioterapii, w 3 i 6 miesiącu, następnie co 6 miesięcy
Podczas radioterapii, w 3 i 6 miesiącu, następnie co 6 miesięcy
Ratunkowy wskaźnik terapii deprywacji androgenów
Ramy czasowe: 3 i 5 lat
3 i 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CancerCare Manitoba

Współpracownicy

Sunnybrook Health Sciences Centre
British Columbia Cancer Agency

Śledczy

  • Główny śledczy: Aldrich Ong, MD, CancerCare Manitoba
  • Główny śledczy: Andrew Loblaw, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 50-2011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Radioterapia sterowana obrazem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj