索利那新与奥昔布宁治疗膀胱过度活动症的比较
2011年8月25日 更新者：Murat Api、Adana Numune Training and Research Hospital
奥昔布宁和索利那新治疗膀胱过度活动症的比较：一项随机对照多中心试验
该试验的零假设是索利那新和奥昔布宁在膀胱过度活动症患者的疗效、副作用、患者满意度和生活质量指标方面没有差异。
研究概览
详细说明
在这项为期两个月的随访研究中，膀胱过度活动症患者将被随机分配到两组（索利那新或奥昔布宁的常规剂量），并在治疗前评估基线特征和主诉。
在第一个月和第二个月随访开始治疗后，将重新评估患者的依从性、满意度、改善程度、退出原因、副作用的数量和严重程度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
500
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Adana、火鸡、01150
- Turkish Republic Ministry of Health Adana Numune Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：年龄在 18-70 岁之间，被诊断患有膀胱过度活动症的女性（存在以下三个主要标准中的至少两个：尿急、急迫性尿失禁、尿频和夜尿）
排除标准：存在压力性尿失禁、仍在使用膀胱过度活动症药物的患者、孕妇、产后妇女（哺乳期妇女）、闭角型青光眼患者、慢性便秘患者、对成分过敏的患者药物，患有药物印刷说明书所列禁忌症的患者。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：索非那新
用于治疗膀胱过度活动症的抗胆碱能分子。
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5 毫克，口服，一天一次
其他名称：
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有源比较器：奥昔布宁
用于治疗膀胱过度活动症的抗胆碱能分子。
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5 毫克，口服，一天 3 次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膀胱过度活动症症状的改善程度
大体时间：2个月
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膀胱过度活动症的主要症状是尿频、尿急、急迫性尿失禁和夜尿（如果有的话）。
该试验的主要结果将是比较两个研究组之间这些症状在数量和严重程度方面的改善情况。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较两个研究组之间的副作用程度
大体时间：2个月
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结果测量将是对研究药物的依从性、患者满意度、继续治疗的意愿、副作用程度。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Murat Api, M.D., Ph.D.、Turkish Republic Ministry of Health Adana Numune Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年9月1日
研究完成 (预期的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月25日
首次发布 (估计)
2011年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月25日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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