과민성 방광 치료에서 Solifenacin과 Oxybutynin의 비교
2011년 8월 25일 업데이트: Murat Api, Adana Numune Training and Research Hospital
과민성 방광 치료에서 Oxybutynin과 Solifenacin의 비교: 무작위 대조 다기관 임상시험
실험의 귀무 가설은 과민성 방광 환자의 효능, 부작용, 환자 만족도 및 삶의 질 측정과 관련하여 솔리페나신과 옥시부티닌 사이에 차이가 없다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 2개월 추적 연구에서 과민성 방광 환자는 무작위로 두 그룹(일반적인 용량의 솔리페나신 또는 옥시부티닌)으로 배정되고 치료 전 기본 특성 및 불만 사항과 관련하여 평가됩니다.
첫 번째 및 두 번째 달 후속 방문에서 치료를 시작한 후 환자는 순응도, 만족도, 개선 정도, 탈락 이유, 부작용의 수 및 심각도에 대해 재평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adana, 칠면조, 01150
- Turkish Republic Ministry of Health Adana Numune Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준: 과민성 방광이 있는 것으로 진단된 18-70세 사이의 여성(다음 세 가지 주요 기준 중 적어도 두 가지 존재: 절박성, 절박성 요실금, 빈도 및 야간뇨)
제외기준 : 복압성 요실금의 유무, 과민성 방광약제를 계속 사용중인 환자, 임산부, 산후조리중인 여성(수유중인 여성), 폐쇄각녹내장 환자, 만성변비환자, 성분알레르기가 있는 자 약물의 인쇄된 지침에 나열된 금기 조건이 있는 환자.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 솔리페나신
과민성 방광 치료에 사용되는 항콜린성 분자.
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5mg, 경구, 1일 1회
다른 이름들:
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활성 비교기: 옥시부티닌
과민성 방광 치료에 사용되는 항콜린성 분자.
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5 mg, 경구, 1일 3회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과민성 방광 증상 개선 정도
기간: 2 개월
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과민성 방광의 주요 증상은 빈뇨, 절박뇨, 절박성 요실금 및 야간뇨(있는 경우)입니다.
시험의 주요 결과는 두 연구 그룹 간의 수와 심각도 측면에서 이러한 증상의 개선을 비교하는 것입니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 연구 그룹 간의 부작용 정도를 비교하기 위해
기간: 2 개월
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결과 측정은 연구 약물에 대한 순응도, 환자 만족도, 치료 지속 의지, 부작용 정도입니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Murat Api, M.D., Ph.D., Turkish Republic Ministry of Health Adana Numune Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Solifenacin vs Oxybutynin
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솔리페나신에 대한 임상 시험
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