Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Solifenacin og Oxybutynin i behandlingen af ​​overaktiv blære

25. august 2011 opdateret af: Murat Api, Adana Numune Training and Research Hospital

Sammenligning af oxybutynin og solifenacin i behandlingen af ​​overaktiv blære: et randomiseret kontrolleret multicenterforsøg

Nulhypotesen for forsøget er, at der ikke er nogen forskel mellem solifenacin og oxybutynin med hensyn til effekt, bivirkninger, patienttilfredshed og livskvalitetsmål hos patienter med overaktiv blære.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne to-måneders opfølgningsundersøgelse vil patienter med overaktiv blære blive tilfældigt opdelt i to grupper (solifenacin eller oxybutynin i deres sædvanlige doser) og vil blive vurderet med hensyn til baseline-karakteristika og klager før behandling. Efter påbegyndelse af behandlingen ved første og anden måneds opfølgningsbesøg vil patienterne blive revurderet med hensyn til compliance, tilfredshed, grad af forbedring, årsager til frafald, antal og sværhedsgrad af bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01150
        • Turkish Republic Ministry of Health Adana Numune Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Kvinder mellem 18-70 år, diagnosticeret med overaktiv blære (tilstedeværelse af mindst to af følgende tre hovedkriterier: haster, urge-inkontinens, hyppighed og nocturi)

Eksklusionskriterier: Tilstedeværelse af stress-urininkontinens, patienter, der stadig bruger et lægemiddel mod overaktiv blære, gravide kvinder, kvinder i postpartum periode (kvinder på amning), patienter med lukket vinklet glaukom, patienter med kronisk obstipation, allergi over for indholdsstofferne af lægemidlerne, patienter, der har de kontraindicerede tilstande, der er anført i de trykte instruktioner for lægemidlerne.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Solifenacin
Anticholinergisk molekyle brugt til behandling af overaktiv blære.
Medicin: Solifenacin
5 mg, oralt, én gang dagligt
Andre navne:
  • Kinzy
Aktiv komparator: Oxybutynin
Anticholinergisk molekyle brugt til behandling af overaktiv blære.
Medicin: Oxybutynin
5 mg, oral, tre gange om dagen
Andre navne:
  • Uropan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af forbedring af symptomer på overaktiv blære
Tidsramme: 2 måneder
De vigtigste symptomer på overaktiv blære er hyppighed, haster, tranginkontinens og nocturi (hvis nogen). Det primære resultat af forsøget vil være sammenligning af forbedringen af ​​disse symptomer med hensyn til antal og sværhedsgrad mellem to undersøgelsesgrupper.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne graden af ​​bivirkninger mellem to undersøgelsesgrupper
Tidsramme: 2 måneder
Resultatmål vil være overholdelse af undersøgelseslægemidlerne, patienttilfredshed, vilje til at fortsætte behandlingen, graden af ​​bivirkninger.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adana Numune Training and Research Hospital

Samarbejdspartnere

Cukurova University
Baskent University
Akdeniz University
Inonu University
Kahramanmaras Sutcu Imam University
Kocaeli University
University of Gaziantep
Ankara University
Gaziosmanpasa University

Efterforskere

  • Studieleder: Murat Api, M.D., Ph.D., Turkish Republic Ministry of Health Adana Numune Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2011

Først opslået (Skøn)

26. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Solifenacin vs Oxybutynin

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solifenacin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner