机械吹气-排气对预防拔管后呼吸衰竭的影响 (MIEICU)
包括使用无创通气 (NIV) 在内的脱机方案可减少重新插管的发生率和 ICU 住院时间。 然而，NIV 在拔管后失败中的作用仍不清楚。 气道清除受损与 NIV 失败有关。 机械吹气-排气 (MI-E) 是一种辅助咳嗽技术，已被证明对 NIV 下的患者非常有效。
在这项研究中，研究人员评估了 MI-E 作为拔管后出现呼吸衰竭患者方案的一部分的疗效。
研究概览
详细说明
接受机械通气 (MV) 超过 48 小时且符合特定纳入标准且成功耐受自主呼吸试验 (SBT) 的患者在拔管前被随机分配到 (A) 常规拔管方案（对照组）或 (B) MI -E 拔管方案（研究组）。 分析了再插管率、ICU 住院时间和 NIV 失败率。
将 MI-E 纳入拔管后失败可能会降低再插管率，从而缩短拔管后 ICU 住院时间。 这种技术似乎可以有效地提高 NIV 在该患者群体中的疗效。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Porto、葡萄牙、4200-319
- Intensive Care and Emergency Department;, Faculty of Medicine, University Hospital of S. João
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 因特定病因导致的急性低氧血症和/或高碳酸血症呼吸衰竭而接受机械通气超过 48 小时的 18 岁以上患者
排除标准：
- 面部或颅脑外伤、气管切开术、活动性上消化道出血、神经系统不稳定（无法对直接的简单命令作出反应）、血流动力学不稳定、缺乏合作以及确诊的神经肌肉疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：B组
患者接受（拔管后）标准药物治疗 (SMT)，包括在特定适应症情况下的 NIV 以及每天的机械排气 (MI-E)。
|
通过 SBT 并随机分配到 B 组后，在拔管之前，所有患者都通过气管插管接受 MI-E 治疗（3 次），充气压力设置为 40 cm H2O，排气压力设置为 -40 cm H2O。 使用 3 秒/2 秒的吹气/排气时间比和每个循环之间 3 秒的暂停。 在每个疗程中应用八个周期，腹部推力与排气周期同步。 在标准药物治疗之上，在拔管后的前 48 小时内，每位患者每天接受 3 次轻质弹性口鼻罩治疗。 治疗（每次 3 次）分为上午、下午和晚上，每天总共进行 9 次。 护理人员将每天的治疗频率及其结果记录在日记中。 所有 MI-E 治疗均由经过培训的呼吸治疗师、ICU 医生或护士实施。 |
|
无干预：A组
患者接受（拔管后）标准药物治疗 (SMT)，包括在特定适应症情况下的 NIV。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
再插管率
大体时间：48小时
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
NIV 失败率
大体时间：48小时
|
48小时
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.