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Effetti dell'insufflazione-esufflazione meccanica nella prevenzione dell'insufficienza respiratoria dopo l'estubazione (MIEICU)

25 agosto 2011 aggiornato da: Miguel R. Goncalves, Hospital Sao Joao

I protocolli di svezzamento che includono l'uso della ventilazione non invasiva (NIV), riducono l'incidenza della reintubazione e la durata della degenza in terapia intensiva. Tuttavia, il ruolo della NIV nell'insuccesso post-estubazione non è ancora chiaro. La compromissione della clearance delle vie aeree è associata al fallimento della NIV. L'insufflazione-esufflazione meccanica (MI-E) è una tecnica di tosse assistita che si è dimostrata molto efficace nei pazienti sottoposti a NIV.

In questo studio i ricercatori valutano l'efficacia di MI-E come parte di un protocollo per i pazienti che sviluppano insufficienza respiratoria dopo l'estubazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a ventilazione meccanica (MV) per più di 48 ore con criteri di inclusione specifici, che hanno tollerato con successo un test di respirazione spontanea (SBT) sono stati assegnati in modo casuale prima dell'estubazione, sia per (A) protocollo di estubazione convenzionale (gruppo di controllo) o (B) IM -E protocollo di estubazione (gruppo di studio). Sono stati analizzati i tassi di reintubazione, la durata della degenza in terapia intensiva e i tassi di fallimento della NIV.

L'inclusione di MI-E nel fallimento post-estubazione può ridurre i tassi di reintubazione con conseguente riduzione della durata della degenza in terapia intensiva post-estubazione. Questa tecnica sembra essere efficace nel migliorare l'efficacia della NIV in questa popolazione di pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Porto, Portogallo, 4200-319
        • Intensive Care and Emergency Department;, Faculty of Medicine, University Hospital of S. João

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni e sottoposti a ventilazione meccanica, per più di 48 ore, per insufficienza respiratoria acuta ipossiemica e/o ipercapnica da una specifica eziologia

Criteri di esclusione:

  • trauma cranico o facciale, tracheostomia, sanguinamento gastrointestinale superiore attivo, instabilità neurologica (incapacità di rispondere a semplici ordini diretti), instabilità emodinamica, mancanza di cooperazione e diagnosi confermata di malattia neuromuscolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo B
I pazienti hanno ricevuto (post-estubazione) trattamento medico standard (SMT), inclusa la NIV in caso di indicazioni specifiche più sessioni giornaliere di in-esufflazione meccanica (MI-E).
Dispositivo: Insufflazione meccanica Exsufflazione

Dopo aver superato l'SBT e randomizzati al gruppo B, prima dell'estubazione, tutti i pazienti sono stati sottoposti a trattamento di MI-E (3 sedute) attraverso il tubo endotracheale con pressioni fissate a 40 cm H2O per l'insufflazione e -40 cm H2O per la pressione di esufflazione. È stato utilizzato un rapporto tempo di insufflazione/esufflazione di 3 secondi/2 secondi e una pausa di 3 secondi tra ogni ciclo. Sono stati applicati otto cicli in ogni sessione con una spinta addominale temporizzata al ciclo di esufflazione.

Oltre alla terapia medica standard, durante le prime 48 ore successive all'estubazione, ogni paziente ha ricevuto 3 trattamenti giornalieri mediante una maschera oronasale leggera ed elastica. I trattamenti (3 sedute ciascuno) sono stati suddivisi tra mattina, pomeriggio e sera, per un totale di 9 sedute giornaliere.

La frequenza giornaliera del trattamento ei suoi esiti sono stati registrati in un diario dal personale infermieristico. Tutti i trattamenti MI-E sono stati somministrati da un terapista respiratorio qualificato, un medico di terapia intensiva o un infermiere.
Nessun intervento: Gruppo A
I pazienti hanno ricevuto (post-estubazione) un trattamento medico standard (SMT), inclusa la NIV in caso di indicazioni specifiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tassi di reintubazione
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di fallimento della NIV
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Sao Joao

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MIEICU-08112010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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