A mechanikus befújás-kifújás hatása az extubálás utáni légzési elégtelenség megelőzésére (MIEICU)
A noninvazív lélegeztetést (NIV) tartalmazó elválasztási protokollok csökkentik az újraintubáció előfordulását és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamát. Az NIV szerepe azonban az extubáció utáni kudarcban még mindig nem világos. A károsodott légúti clearance NIV-hiba miatt van összefüggésben. A mechanikus insufflation-exsufflation (MI-E) egy asszisztált köhögési technika, amely nagyon hatékonynak bizonyult NIV alatti betegeknél.
Ebben a vizsgálatban a kutatók az MI-E hatékonyságát értékelik egy protokoll részeként azoknak a betegeknek, akiknél az extubálás után légzési elégtelenség alakul ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azokat a betegeket, akik 48 óránál hosszabb ideig mechanikus lélegeztetésben (MV) kaptak, meghatározott befogadási kritériumokkal, és sikeresen tolerálták a spontán légzési vizsgálatot (SBT), véletlenszerűen besorolták az extubálás előtt (A) hagyományos extubációs protokollra (kontrollcsoport) vagy (B) MI-re. -E extubációs protokoll (vizsgálati csoport). Elemezték a reintubációs arányokat, az intenzív osztályon való tartózkodás hosszát és az NIV meghibásodásának arányát.
Az MI-E bevonása az extubáció utáni sikertelenségbe csökkentheti az újraintubálási arányt, és ennek következtében csökkenhet az extubáció utáni intenzív osztályos tartózkodási idő. Ez a technika hatékonynak tűnik az NIV hatékonyságának javításában ebben a betegpopulációban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Porto, Portugália, 4200-319
- Intensive Care and Emergency Department;, Faculty of Medicine, University Hospital of S. João
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb és 48 óránál hosszabb ideig mechanikus lélegeztetés alatt álló betegek meghatározott etiológiájú akut hipoxémiás és/vagy hypercapniás légzési elégtelenségben
Kizárási kritériumok:
- arc- vagy koponyatrauma, tracheostomia, aktív felső emésztőrendszeri vérzés, neurológiai instabilitás (egyszerű direkt utasításokra való reagálás képtelensége), hemodinamikai instabilitás, együttműködés hiánya és neuromuszkuláris betegség igazolt diagnózisa.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: B csoport
A betegek (extubáció után) standard orvosi kezelésben (SMT) részesültek, beleértve az NIV-t is, ha speciális indikációk, valamint a napi mechanikus in-exsufflációt (MI-E).
|
Az SBT-n átesett és a B csoportba véletlenszerűen besorolt betegeket extubálás előtt MI-E kezelésnek vetették alá (3 alkalom) az endotracheális csövön keresztül 40 cm H2O nyomással a befúváshoz és -40 cm H2O-ra az exsufflációs nyomáshoz. A befúvás/kifújás időaránya 3 mp/2 s, és az egyes ciklusok között 3 másodperces szünetet alkalmaztunk. Minden munkamenetben nyolc ciklust alkalmaztunk, a hasi tolóerővel az exsufflációs ciklushoz időzítettük. A szokásos orvosi terápia mellett az extubálást követő első 48 órában minden beteg napi 3 kezelést kapott egy könnyű, rugalmas szájmaszk segítségével. A kezeléseket (mindegyik három alkalom) reggel, délután és este osztották fel, így összesen 9 napi kezelés volt. A napi kezelés gyakoriságát és annak eredményeit az ápolószemélyzet naplóban rögzítette. Az összes MI-E kezelést képzett légzésterapeuta, intenzív osztályos orvos vagy nővér végezte. |
|
Nincs beavatkozás: A csoport
A betegek (extubáció után) standard orvosi kezelést (SMT) kaptak, beleértve az NIV-t is, ha specifikus indikációk vannak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
reintubációs ráta
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A NIV meghibásodási aránya
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MIEICU-08112010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .