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Effets de l'insufflation-exsufflation mécanique dans la prévention de l'insuffisance respiratoire après extubation (MIEICU)

25 août 2011 mis à jour par: Miguel R. Goncalves, Hospital Sao Joao

Les protocoles de sevrage qui incluent l'utilisation de la ventilation non invasive (VNI) réduisent l'incidence de la ré-intubation et la durée du séjour en USI. Cependant, le rôle de la VNI dans l'échec post-extubation n'est toujours pas clair. Un dégagement des voies respiratoires altéré est associé à une défaillance de la VNI. L'insufflation-exsufflation mécanique (MI-E) est une technique de toux assistée qui s'est avérée très efficace chez les patients sous VNI.

Dans cette étude, les chercheurs évaluent l'efficacité de MI-E dans le cadre d'un protocole pour les patients qui développent une insuffisance respiratoire après extubation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients sous ventilation mécanique (VM) depuis plus de 48 heures avec des critères d'inclusion spécifiques, qui ont toléré avec succès un essai de respiration spontanée (SBT) ont été répartis au hasard avant l'extubation, soit pour (A) protocole d'extubation conventionnel (groupe témoin) ou (B) MI -Protocole d'extubation E (groupe d'étude). Les taux de réintubation, la durée du séjour en USI et les taux d'échec de la VNI ont été analysés.

L'inclusion de MI-E dans l'échec post-extubation peut réduire les taux de ré-intubation avec une réduction conséquente de la durée du séjour en USI post-extubation. Cette technique semble efficace pour améliorer l'efficacité de la VNI dans cette population de patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Porto, Le Portugal, 4200-319
        • Intensive Care and Emergency Department;, Faculty of Medicine, University Hospital of S. João

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans et sous ventilation mécanique, depuis plus de 48 heures, pour une insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique et/ou hypercapnique d'étiologie spécifique

Critère d'exclusion:

  • traumatisme facial ou crânien, trachéotomie, saignement gastro-intestinal supérieur actif, instabilité neurologique (incapacité à répondre à des ordres directs simples), instabilité hémodynamique, manque de coopération et diagnostic confirmé de maladie neuromusculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe B
Les patients ont reçu (post-extubation) un traitement médical standard (SMT), y compris une VNI en cas d'indications spécifiques ainsi que des séances quotidiennes d'in-exsufflation mécanique (MI-E).

Après avoir passé le SBT et randomisé dans le groupe B, avant extubation, tous les patients ont été soumis à un traitement de MI-E (3 séances) par sonde endotrachéale avec des pressions fixées à 40 cm H2O pour l'insufflation et -40 cm H2O pour la pression d'exsufflation. Un rapport de temps d'insufflation/exsufflation de 3 secondes/2 secondes et une pause de 3 secondes entre chaque cycle ont été utilisés. Huit cycles ont été appliqués à chaque séance avec une poussée abdominale synchronisée avec le cycle d'exsufflation.

En plus du traitement médical standard, au cours des 48 premières heures après l'extubation, chaque patient a reçu 3 traitements quotidiens au moyen d'un masque oronasal léger et élastique. Les traitements (3 séances chacun) ont été répartis entre le matin, l'après-midi et le soir, soit un total de 9 séances quotidiennes.

La fréquence quotidienne du traitement et ses résultats ont été consignés dans un journal par le personnel infirmier. Tous les traitements MI-E ont été administrés par un inhalothérapeute formé, un médecin de soins intensifs ou une infirmière.

Aucune intervention: Groupe A
Les patients ont reçu (post-extubation) un traitement médical standard (SMT), y compris une VNI en cas d'indications spécifiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de réintubation
Délai: 48 heures
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux d'échec VNI
Délai: 48 heures
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2011

Première publication (Estimation)

26 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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