- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01424202
Effets de l'insufflation-exsufflation mécanique dans la prévention de l'insuffisance respiratoire après extubation (MIEICU)
Les protocoles de sevrage qui incluent l'utilisation de la ventilation non invasive (VNI) réduisent l'incidence de la ré-intubation et la durée du séjour en USI. Cependant, le rôle de la VNI dans l'échec post-extubation n'est toujours pas clair. Un dégagement des voies respiratoires altéré est associé à une défaillance de la VNI. L'insufflation-exsufflation mécanique (MI-E) est une technique de toux assistée qui s'est avérée très efficace chez les patients sous VNI.
Dans cette étude, les chercheurs évaluent l'efficacité de MI-E dans le cadre d'un protocole pour les patients qui développent une insuffisance respiratoire après extubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients sous ventilation mécanique (VM) depuis plus de 48 heures avec des critères d'inclusion spécifiques, qui ont toléré avec succès un essai de respiration spontanée (SBT) ont été répartis au hasard avant l'extubation, soit pour (A) protocole d'extubation conventionnel (groupe témoin) ou (B) MI -Protocole d'extubation E (groupe d'étude). Les taux de réintubation, la durée du séjour en USI et les taux d'échec de la VNI ont été analysés.
L'inclusion de MI-E dans l'échec post-extubation peut réduire les taux de ré-intubation avec une réduction conséquente de la durée du séjour en USI post-extubation. Cette technique semble efficace pour améliorer l'efficacité de la VNI dans cette population de patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4200-319
- Intensive Care and Emergency Department;, Faculty of Medicine, University Hospital of S. João
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans et sous ventilation mécanique, depuis plus de 48 heures, pour une insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique et/ou hypercapnique d'étiologie spécifique
Critère d'exclusion:
- traumatisme facial ou crânien, trachéotomie, saignement gastro-intestinal supérieur actif, instabilité neurologique (incapacité à répondre à des ordres directs simples), instabilité hémodynamique, manque de coopération et diagnostic confirmé de maladie neuromusculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe B
Les patients ont reçu (post-extubation) un traitement médical standard (SMT), y compris une VNI en cas d'indications spécifiques ainsi que des séances quotidiennes d'in-exsufflation mécanique (MI-E).
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Après avoir passé le SBT et randomisé dans le groupe B, avant extubation, tous les patients ont été soumis à un traitement de MI-E (3 séances) par sonde endotrachéale avec des pressions fixées à 40 cm H2O pour l'insufflation et -40 cm H2O pour la pression d'exsufflation. Un rapport de temps d'insufflation/exsufflation de 3 secondes/2 secondes et une pause de 3 secondes entre chaque cycle ont été utilisés. Huit cycles ont été appliqués à chaque séance avec une poussée abdominale synchronisée avec le cycle d'exsufflation. En plus du traitement médical standard, au cours des 48 premières heures après l'extubation, chaque patient a reçu 3 traitements quotidiens au moyen d'un masque oronasal léger et élastique. Les traitements (3 séances chacun) ont été répartis entre le matin, l'après-midi et le soir, soit un total de 9 séances quotidiennes. La fréquence quotidienne du traitement et ses résultats ont été consignés dans un journal par le personnel infirmier. Tous les traitements MI-E ont été administrés par un inhalothérapeute formé, un médecin de soins intensifs ou une infirmière. |
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Aucune intervention: Groupe A
Les patients ont reçu (post-extubation) un traitement médical standard (SMT), y compris une VNI en cas d'indications spécifiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de réintubation
Délai: 48 heures
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'échec VNI
Délai: 48 heures
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MIEICU-08112010
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