Effecten van mechanische insufflatie-exsufflatie bij het voorkomen van ademhalingsinsufficiëntie na extubatie (MIEICU)
Ontwenningsprotocollen die het gebruik van niet-invasieve beademing (NIV) omvatten, verminderen de incidentie van herintubatie en de verblijfsduur op de IC. De rol van NIV bij falen na extubatie is echter nog steeds niet duidelijk. Verminderde luchtwegvrijheid wordt geassocieerd met NIV-falen. Mechanische insufflatie-exsufflatie (MI-E) is een geassisteerde hoesttechniek waarvan is bewezen dat deze zeer effectief is bij patiënten onder NIV.
In deze studie beoordelen de onderzoekers de werkzaamheid van MI-E als onderdeel van een protocol voor patiënten die respiratoire insufficiëntie ontwikkelen na extubatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten onder mechanische ventilatie (MV) gedurende meer dan 48 uur met specifieke inclusiecriteria, die met succes een spontane ademhalingsproef (SBT) tolereerden, werden willekeurig toegewezen vóór extubatie, hetzij voor (A) conventioneel extubatieprotocol (controlegroep) of (B) MI -E extubatieprotocol (studiegroep). Re-intubatiepercentages, IC-verblijfsduur en NIV-faalpercentages werden geanalyseerd.
Opname van MI-E bij falen na extubatie kan het aantal herintubaties verminderen, met als gevolg een verkorting van de verblijfsduur op de IC na extubatie. Deze techniek lijkt efficiënt te zijn in het verbeteren van de werkzaamheid van NIV in deze patiëntenpopulatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Intensive Care and Emergency Department;, Faculty of Medicine, University Hospital of S. João
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar en onder mechanische beademing gedurende meer dan 48 uur voor acuut hypoxemisch en/of hypercapnisch respiratoir falen van een specifieke etiologie
Uitsluitingscriteria:
- gezichts- of schedeltrauma, tracheostomie, actieve gastro-intestinale bloeding, neurologische instabiliteit (onvermogen om te reageren op directe eenvoudige bevelen), hemodynamische instabiliteit, gebrek aan samenwerking en bevestigde diagnose van neuromusculaire ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep B
Patiënten kregen (post-extubatie) standaard medische behandeling (SMT), inclusief NIV in geval van specifieke indicaties plus dagelijkse sessies van mechanische in-exsufflatie (MI-E).
|
Na het passeren van de SBT en gerandomiseerd naar groep B, werden alle patiënten vóór extubatie onderworpen aan een behandeling met MI-E (3 sessies) via de endotracheale tube met een druk ingesteld op 40 cm H2O voor insufflatie en -40 cm H2O voor exsufflatiedruk. Er werd een tijdsverhouding van insufflatie/exsufflatie van 3 sec/2 sec en een pauze van 3 sec tussen elke cyclus gebruikt. Acht cycli werden toegepast in elke sessie met een abdominale stoot getimed op de exsufflatiecyclus. Bovenop de standaard medische therapie kreeg elke patiënt gedurende de eerste 48 uur na extubatie dagelijks 3 behandelingen door middel van een lichtgewicht, elastisch oronasaal masker. De behandelingen (elk 3 sessies) werden verdeeld over ochtend, middag en avond, waardoor er in totaal 9 dagelijkse sessies waren. De dagelijkse behandelingsfrequentie en de uitkomsten daarvan werden door het verplegend personeel in een dagboek bijgehouden. Alle MI-E-behandelingen werden uitgevoerd door een getrainde ademtherapeut, IC-arts of verpleegkundige. |
|
Geen tussenkomst: Groep A
Patiënten kregen (post-extubatie) standaard medische behandeling (SMT), inclusief NIV in geval van specifieke indicaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
re-intubatie tarieven
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
NIV faalpercentages
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MIEICU-08112010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .