Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mechanické insuflace-exsuflace v prevenci respiračního selhání po extubaci (MIEICU)

25. srpna 2011 aktualizováno: Miguel R. Goncalves, Hospital Sao Joao

Odvykací protokoly, které zahrnují použití neinvazivní ventilace (NIV), snižují výskyt reintubace a délku pobytu na JIP. Role NIV v postextubačním selhání však stále není jasná. Porucha průchodnosti dýchacích cest je spojena se selháním NIV. Mechanická insuflace-exsuflace (MI-E) je technika asistovaného kašle, která se ukázala jako velmi účinná u pacientů pod NIV.

V této studii vyšetřovatelé hodnotí účinnost MI-E jako součást protokolu pro pacienty, u kterých se po extubaci rozvine respirační selhání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti pod mechanickou ventilací (MV) po dobu delší než 48 hodin se specifickými kritérii pro zařazení, kteří úspěšně tolerovali pokus o spontánní dýchání (SBT), byli před extubací náhodně rozděleni buď pro (A) konvenční extubační protokol (kontrolní skupina) nebo (B) IM -E extubační protokol (studijní skupina). Byly analyzovány četnosti reintubací, délka pobytu na JIP a četnost selhání NIV.

Zahrnutí MI-E do postextubačního selhání může snížit četnost opětovné intubace s následným zkrácením doby pobytu na JIP po extubaci. Tato technika se zdá být účinná při zlepšování účinnosti NIV u této populace pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Intensive Care and Emergency Department;, Faculty of Medicine, University Hospital of S. João

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let a pod umělou ventilací po dobu delší než 48 hodin pro akutní hypoxemické a/nebo hyperkapnické respirační selhání specifické etiologie

Kritéria vyloučení:

  • poranění obličeje nebo lebky, tracheostomie, aktivní krvácení do horní části gastrointestinálního traktu, neurologická nestabilita (neschopnost reagovat na přímé jednoduché příkazy), hemodynamická nestabilita, nedostatečná spolupráce a potvrzená diagnóza neuromuskulárního onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina B
Pacienti dostávali (po extubaci) standardní lékařské ošetření (SMT), včetně NIV v případě specifických indikací plus denní sezení mechanické in-exsuflace (MI-E).
Přístroj: Mechanická insuflace Exsuflace

Po absolvování SBT a randomizaci do skupiny B, před extubací, byli všichni pacienti podrobeni léčbě MI-E (3 sezení) přes endotracheální trubici s tlaky nastavenými na 40 cm H2O pro insuflaci a -40 cm H2O pro tlak exsuflace. Byl použit časový poměr insuflace/exsuflace 3 sekundy/2 sekundy a pauza 3 sekundy mezi každým cyklem. V každém sezení bylo aplikováno osm cyklů s břišním tahem načasovaným do exsuflačního cyklu.

Kromě standardní lékařské terapie, během prvních 48 hodin po extubaci, každý pacient dostal 3 denní ošetření pomocí lehké, elastické oronazální masky. Ošetření (každé 3 sezení) byla rozdělena mezi ranní, odpolední a noční, takže celkem bylo 9 denních sezení.

Denní frekvence ošetření a jeho výsledky byly ošetřujícím personálem zaznamenávány do deníku. Všechny léčby MI-E byly podávány vyškoleným respiračním terapeutem, lékařem na JIP nebo sestrou.
Žádný zásah: Skupina A
Pacienti dostávali (po extubaci) standardní lékařskou léčbu (SMT), včetně NIV v případě specifických indikací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra opětovné intubace
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra selhání NIV
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Sao Joao

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MIEICU-08112010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha ventilace

Klinické studie na Mechanická insuflace Exsuflace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit