Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af mekanisk insufflation-ekssufflation til forebyggelse af respirationssvigt efter ekstubation (MIEICU)

25. august 2011 opdateret af: Miguel R. Goncalves, Hospital Sao Joao

Fravænningsprotokoller, der inkluderer brugen af ​​non-invasiv ventilation (NIV), reducerer forekomsten af ​​re-intubation og ICU-opholdets længde. Imidlertid er NIV's rolle i post-ekstubationsfejl stadig ikke klar. Nedsat luftvejsclearance er forbundet med NIV-svigt. Mekanisk insufflation-exsufflation (MI-E) er en assisteret hosteteknik, der har vist sig at være meget effektiv hos patienter under NIV.

I denne undersøgelse vurderer efterforskerne effektiviteten af ​​MI-E som en del af en protokol for patienter, der udvikler respirationssvigt efter ekstubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter under mekanisk ventilation (MV) i mere end 48 timer med specifikke inklusionskriterier, som med succes tolererede et spontant åndedrætsforsøg (SBT), blev tilfældigt allokeret før ekstubation, enten for (A) konventionel ekstubationsprotokol (kontrolgruppe) eller (B) MI -E ekstubationsprotokol (studiegruppe). Re-intubationshastigheder, ICU-opholdslængde og NIV-fejlrater blev analyseret.

Inkludering af MI-E i post-ekstubationsfejl kan reducere re-intubationshastigheden med deraf følgende reduktion i post-ekstubations ICU-opholdet. Denne teknik synes at være effektiv til at forbedre effektiviteten af ​​NIV i denne patientpopulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Intensive Care and Emergency Department;, Faculty of Medicine, University Hospital of S. João

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år og under mekanisk ventilation i mere end 48 timer for akut hypoxæmisk og/eller hyperkapnisk respirationssvigt fra en specifik ætiologi

Ekskluderingskriterier:

  • ansigts- eller kranietraumer, trakeostomi, aktiv øvre gastrointestinal blødning, neurologisk ustabilitet (manglende evne til at reagere på direkte simple ordrer), hæmodynamisk ustabilitet, manglende samarbejde og bekræftet diagnose af neuromuskulær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe B
Patienterne modtog (post-ekstubation) standard medicinsk behandling (SMT), inklusive NIV i tilfælde af specifikke indikationer plus daglige sessioner med mekanisk in-exsufflation (MI-E).
Enhed: Mekanisk insufflation Exsufflation

Efter at have bestået SBT og randomiseret til gruppe B, før ekstubation, blev alle patienter underkastet en behandling af MI-E (3 sessioner) gennem endotracheal-røret med tryk sat til 40 cm H2O for insufflation og -40 cm H2O for ekssufflationstryk. Et insufflations/ekssufflationstidsforhold på 3 sek/2 sek og en pause på 3 sek mellem hver cyklus blev brugt. Otte cyklusser blev påført i hver session med et abdominaltryk, der var timet til ekssufflationscyklussen.

Ud over den almindelige medicinske behandling modtog hver patient i løbet af de første 48 timer efter ekstubation 3 daglige behandlinger ved hjælp af en letvægts, elastisk oronasal maske. Behandlinger (3 sessioner hver) blev delt mellem morgen, eftermiddag og aften, hvilket gav i alt 9 daglige sessioner.

Den daglige behandlingsfrekvens og dens resultater blev registreret i en dagbog af plejepersonalet. Alle MI-E-behandlinger blev administreret af en uddannet respiratorterapeut, intensivlæge eller sygeplejerske.
Ingen indgriben: Gruppe A
Patienter modtog (post-ekstubation) standard medicinsk behandling (SMT), inklusive NIV i tilfælde af specifikke indikationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
re-intubationshastigheder
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NIV fejlrate
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Sao Joao

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2011

Først opslået (Skøn)

26. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIEICU-08112010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk insufflation Exsufflation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner