Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mechanicznej insuflacji-eksuflacji na zapobieganie niewydolności oddechowej po ekstubacji (MIEICU)

25 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Miguel R. Goncalves, Hospital Sao Joao

Protokoły odstawiania od piersi, które obejmują stosowanie wentylacji nieinwazyjnej (NIV), zmniejszają częstość ponownej intubacji i długość pobytu na OIT. Jednak rola NIV w przypadku niepowodzeń poekstubacyjnych nadal nie jest jasna. Upośledzony klirens dróg oddechowych jest związany z niepowodzeniem NIV. Mechaniczna insuflacja-wydech (MI-E) jest techniką wspomagania kaszlu, która okazała się bardzo skuteczna u pacjentów pod nieinwazyjną inhalacją.

W tym badaniu badacze oceniają skuteczność MI-E jako część protokołu dla pacjentów, u których rozwinęła się niewydolność oddechowa po ekstubacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej (MV) przez ponad 48 godzin z określonymi kryteriami włączenia, którzy z powodzeniem tolerowali próbę oddychania spontanicznego (SBT), zostali losowo przydzieleni przed ekstubacją do (A) konwencjonalnego protokołu ekstubacji (grupa kontrolna) lub (B) MI -E protokół ekstubacji (grupa badawcza). Przeanalizowano wskaźniki ponownej intubacji, długość pobytu na OIOM-ie oraz odsetek niepowodzeń NIV.

Włączenie MI-E w niepowodzeniu po ekstubacji może zmniejszyć częstość ponownej intubacji, aw konsekwencji skrócić czas pobytu na OIT po ekstubacji. Technika ta wydaje się być skuteczna w poprawie skuteczności NIV w tej populacji pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Porto, Portugalia, 4200-319
        • Intensive Care and Emergency Department;, Faculty of Medicine, University Hospital of S. João

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i wentylowani mechanicznie przez ponad 48 godzin z powodu ostrej hipoksemicznej i/lub hiperkapnicznej niewydolności oddechowej o określonej etiologii

Kryteria wyłączenia:

  • uraz twarzy lub czaszki, tracheostomia, czynne krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego, niestabilność neurologiczna (niemożność reagowania na bezpośrednie proste polecenia), niestabilność hemodynamiczna, brak współpracy i potwierdzone rozpoznanie choroby nerwowo-mięśniowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa B
Pacjenci otrzymywali (po ekstubacji) standardowe leczenie medyczne (SMT), w tym NIV w przypadku określonych wskazań oraz codzienne sesje mechanicznego wydychania (MI-E).
Urządzenie: Insuflacja mechaniczna Eksuflacja

Po pomyślnym przejściu SBT i losowym przydzieleniu do grupy B, przed ekstubacją wszyscy pacjenci zostali poddani leczeniu MI-E (3 sesje) przez rurkę dotchawiczą z ciśnieniami ustawionymi na 40 cm H2O dla wdechu i -40 cm H2O dla ciśnienia wydechu. Zastosowano stosunek czasu wdechu/wydmuchu 3 sekundy/2 sekundy i przerwę 3 sekund pomiędzy każdym cyklem. W każdej sesji stosowano osiem cykli z uciśnięciami brzucha dostosowanymi do cyklu wydechu.

Oprócz standardowej terapii medycznej, w ciągu pierwszych 48 godzin po ekstubacji, każdy pacjent otrzymał 3 zabiegi dziennie za pomocą lekkiej, elastycznej maski ustno-nosowej. Zabiegi (po 3 sesje) podzielono na poranne, popołudniowe i wieczorne, co daje w sumie 9 codziennych sesji.

Codzienna częstotliwość zabiegów i ich efekty były odnotowywane przez personel pielęgniarski w dzienniczku. Wszystkie zabiegi MI-E były podawane przez przeszkolonego terapeutę oddechowego, lekarza OIOM lub pielęgniarkę.
Brak interwencji: Grupa A
Pacjenci otrzymywali (po ekstubacji) standardowe leczenie medyczne (SMT), w tym NIV w przypadku określonych wskazań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźniki ponownej intubacji
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki niepowodzeń NIV
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Sao Joao

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MIEICU-08112010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insuflacja mechaniczna Eksuflacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj