Effekter av mekanisk insufflasjon-ekssufflasjon for å forhindre respirasjonssvikt etter ekstubasjon (MIEICU)
Avvenningsprotokoller som inkluderer bruk av ikke-invasiv ventilasjon (NIV), reduserer forekomsten av re-intubasjon og liggetid på intensivavdelingen. Imidlertid er rollen til NIV i post-ekstubasjonssvikt fortsatt ikke klar. Nedsatt luftveisklaring er assosiert med NIV-svikt. Mekanisk insufflasjon-ekssufflasjon (MI-E) er en assistert hosteteknikk som har vist seg å være svært effektiv hos pasienter under NIV.
I denne studien vurderer etterforskerne effekten av MI-E som en del av en protokoll for pasienter som utvikler respirasjonssvikt etter ekstubering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter under mekanisk ventilasjon (MV) i mer enn 48 timer med spesifikke inklusjonskriterier, som med suksess tolererte en spontanpusteforsøk (SBT) ble tilfeldig allokert før ekstubering, enten for (A) konvensjonell ekstubasjonsprotokoll (kontrollgruppe) eller (B) MI -E ekstubasjonsprotokoll (studiegruppe). Re-intubasjonsrater, ICU liggetid og NIV-sviktfrekvenser ble analysert.
Inkludering av MI-E i post-ekstubasjonssvikt kan redusere re-intubasjonshastigheten med påfølgende reduksjon i post-ekstubasjons ICU-oppholdet. Denne teknikken ser ut til å være effektiv for å forbedre effekten av NIV i denne pasientpopulasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Intensive Care and Emergency Department;, Faculty of Medicine, University Hospital of S. João
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter eldre enn 18 år og under mekanisk ventilasjon, i mer enn 48 timer, for akutt hypoksemisk og/eller hyperkapnisk respirasjonssvikt fra en spesifikk etiologi
Ekskluderingskriterier:
- ansikts- eller kranietraumer, trakeostomi, aktiv øvre gastrointestinal blødning, nevrologisk ustabilitet (manglende evne til å svare på direkte enkle ordre), hemodynamisk ustabilitet, mangel på samarbeid og bekreftet diagnose av nevromuskulær sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Pasienter mottok (post-ekstubering) standard medisinsk behandling (SMT), inkludert NIV ved spesifikke indikasjoner pluss daglige økter med mekanisk in-exsufflasjon (MI-E).
|
Etter å ha bestått SBT og randomisert til gruppe B, før ekstubering, ble alle pasienter underkastet en behandling av MI-E (3 økter) gjennom endotrakealtuben med trykk satt til 40 cm H2O for insufflasjon og -40 cm H2O for ekssufflasjonstrykk. Et insufflasjons/ekssufflasjonstidsforhold på 3 sek/2 sek og en pause på 3 sek mellom hver syklus ble brukt. Åtte sykluser ble påført i hver økt med et abdominalt trykk tidsbestemt til ekssufflasjonssyklusen. I tillegg til standard medisinsk behandling, i løpet av de første 48 timene etter ekstubasjon, fikk hver pasient 3 daglige behandlinger ved hjelp av en lett, elastisk oronasal maske. Behandlingene (3 økter hver) ble delt mellom morgen, ettermiddag og kveld, totalt 9 daglige økter. Den daglige behandlingsfrekvensen og dens resultater ble registrert i en dagbok av pleiepersonalet. Alle MI-E-behandlinger ble administrert av en utdannet respiratorterapeut, intensivlege eller sykepleier. |
|
Ingen inngripen: Gruppe A
Pasienter mottok (post-ekstubering) standard medisinsk behandling (SMT), inkludert NIV ved spesifikke indikasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
re-intubasjonshastigheter
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
NIV feilrater
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MIEICU-08112010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .