- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01424202
발관 후 호흡 부전 예방에 대한 기계적 흡기-호기의 효과 (MIEICU)
비침습적 환기(NIV) 사용을 포함하는 젖 떼기 프로토콜은 재삽관 빈도와 ICU 체류 기간을 줄입니다. 그러나 발관 후 실패에서 NIV의 역할은 아직 명확하지 않습니다. 손상된 기도 청소는 NIV 실패와 관련이 있습니다. 기계적 흡기-호기(MI-E)는 NIV 환자에게 매우 효과적인 것으로 입증된 보조 기침 기법입니다.
이 연구에서 조사관은 발관 후 호흡 부전이 발생하는 환자를 위한 프로토콜의 일부로 MI-E의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
자발적 호흡 시험(SBT)을 성공적으로 견디고 특정 포함 기준에 따라 48시간 이상 기계 환기(MV)를 받는 환자는 발관 전에 (A) 기존 발관 프로토콜(대조군) 또는 (B) MI에 대해 무작위로 할당되었습니다. -E 발관 프로토콜(연구 그룹). 재삽관 비율, ICU 재원 기간 및 NIV 실패율을 분석했습니다.
발관 후 실패에 MI-E를 포함하면 결과적으로 발관 후 ICU 체류 기간이 감소하여 재삽관 비율이 감소할 수 있습니다. 이 기술은 이 환자 집단에서 NIV의 효능을 개선하는 데 효율적인 것으로 보입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4200-319
- Intensive Care and Emergency Department;, Faculty of Medicine, University Hospital of S. João
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 특정 병인으로 인한 급성 저산소혈증 및/또는 고탄산성 호흡 부전으로 48시간 이상 기계적 환기를 받는 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 안면 또는 두개골 외상, 기관절개술, 활동성 상부 위장관 출혈, 신경학적 불안정성(직접 단순 명령에 반응할 수 없음), 혈역학적 불안정성, 협조 부족 및 신경근 질환의 확진 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 B
환자는 (발관 후) 표준 의료 치료(SMT)를 받았습니다. 여기에는 특정 적응증의 경우 NIV와 기계적 흡기(MI-E)의 일일 세션이 포함됩니다.
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SBT를 통과하고 그룹 B로 무작위 배정된 후 발관 전에 모든 환자는 기관내관을 통한 MI-E 치료(3회)를 받았고, 흡입의 경우 40 cm H2O로, 흡인 압력은 -40 cm H2O로 설정되었습니다. 3초/2초의 흡입/흡수 시간 비율과 각 주기 사이에 3초의 일시 중지가 사용되었습니다. 숨쉬기 주기에 맞춰 복부 추력을 사용하여 매 세션마다 8주기를 적용했습니다. 발관 후 처음 48시간 동안 표준 의료 요법 외에 각 환자는 가볍고 탄력 있는 구강 마스크를 통해 매일 3회 치료를 받았습니다. 트리트먼트(각각 3회)는 오전, 오후, 야간으로 나누어 총 9일 동안 진행되었습니다. 일일 치료 빈도와 그 결과는 간호사가 일기에 기록했습니다. 모든 MI-E 치료는 숙련된 호흡 치료사, ICU 의사 또는 간호사가 관리했습니다. |
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간섭 없음: 그룹 A
환자는 특정 적응증의 경우 NIV를 포함하여 (발관 후) 표준 의료 치료(SMT)를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재삽관 비율
기간: 48 시간
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NIV 실패율
기간: 48 시간
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기계적 흡입 배출에 대한 임상 시험
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University of AlbertaCanadian VIGOUR Centre종료됨
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Hospital San Carlos, MadridPhilips Respironics; Chiesi España완전한
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark 그리고 다른 협력자들완전한
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Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... 그리고 다른 협력자들모병