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발관 후 호흡 부전 예방에 대한 기계적 흡기-호기의 효과 (MIEICU)

2011년 8월 25일 업데이트: Miguel R. Goncalves, Hospital Sao Joao

비침습적 환기(NIV) 사용을 포함하는 젖 떼기 프로토콜은 재삽관 빈도와 ICU 체류 기간을 줄입니다. 그러나 발관 후 실패에서 NIV의 역할은 아직 명확하지 않습니다. 손상된 기도 청소는 NIV 실패와 관련이 있습니다. 기계적 흡기-호기(MI-E)는 NIV 환자에게 매우 효과적인 것으로 입증된 보조 기침 기법입니다.

이 연구에서 조사관은 발관 후 호흡 부전이 발생하는 환자를 위한 프로토콜의 일부로 MI-E의 효능을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

자발적 호흡 시험(SBT)을 성공적으로 견디고 특정 포함 기준에 따라 48시간 이상 기계 환기(MV)를 받는 환자는 발관 전에 (A) 기존 발관 프로토콜(대조군) 또는 (B) MI에 대해 무작위로 할당되었습니다. -E 발관 프로토콜(연구 그룹). 재삽관 비율, ICU 재원 기간 및 NIV 실패율을 분석했습니다.

발관 후 실패에 MI-E를 포함하면 결과적으로 발관 후 ICU 체류 기간이 감소하여 재삽관 비율이 감소할 수 있습니다. 이 기술은 이 환자 집단에서 NIV의 효능을 개선하는 데 효율적인 것으로 보입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • Intensive Care and Emergency Department;, Faculty of Medicine, University Hospital of S. João

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 특정 병인으로 인한 급성 저산소혈증 및/또는 고탄산성 호흡 부전으로 48시간 이상 기계적 환기를 받는 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 안면 또는 두개골 외상, 기관절개술, 활동성 상부 위장관 출혈, 신경학적 불안정성(직접 단순 명령에 반응할 수 없음), 혈역학적 불안정성, 협조 부족 및 신경근 질환의 확진 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 B
환자는 (발관 후) 표준 의료 치료(SMT)를 받았습니다. 여기에는 특정 적응증의 경우 NIV와 기계적 흡기(MI-E)의 일일 세션이 포함됩니다.

SBT를 통과하고 그룹 B로 무작위 배정된 후 발관 전에 모든 환자는 기관내관을 통한 MI-E 치료(3회)를 받았고, 흡입의 경우 40 cm H2O로, 흡인 압력은 -40 cm H2O로 설정되었습니다. 3초/2초의 흡입/흡수 시간 비율과 각 주기 사이에 3초의 일시 중지가 사용되었습니다. 숨쉬기 주기에 맞춰 복부 추력을 사용하여 매 세션마다 8주기를 적용했습니다.

발관 후 처음 48시간 동안 표준 의료 요법 외에 각 환자는 가볍고 탄력 있는 구강 마스크를 통해 매일 3회 치료를 받았습니다. 트리트먼트(각각 3회)는 오전, 오후, 야간으로 나누어 총 9일 동안 진행되었습니다.

일일 치료 빈도와 그 결과는 간호사가 일기에 기록했습니다. 모든 MI-E 치료는 숙련된 호흡 치료사, ICU 의사 또는 간호사가 관리했습니다.

간섭 없음: 그룹 A
환자는 특정 적응증의 경우 NIV를 포함하여 (발관 후) 표준 의료 치료(SMT)를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
재삽관 비율
기간: 48 시간
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
NIV 실패율
기간: 48 시간
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기계적 흡입 배출에 대한 임상 시험

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