- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01424202
Efectos de la Insuflación-Exuflación Mecánica en la Prevención de la Insuficiencia Respiratoria Posterior a la Extubación (MIEICU)
Los protocolos de destete que incluyen el uso de ventilación no invasiva (VNI) disminuyen la incidencia de reintubación y la duración de la estancia en la UCI. Sin embargo, el papel de la VNI en el fracaso postextubación aún no está claro. El deterioro de la limpieza de las vías respiratorias se asocia con el fracaso de la VNI. La Insuflación-Exuflación Mecánica (MI-E) es una técnica de tos asistida que ha demostrado ser muy eficaz en pacientes bajo VNI.
En este estudio, los investigadores evalúan la eficacia de MI-E como parte de un protocolo para pacientes que desarrollan insuficiencia respiratoria después de la extubación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con ventilación mecánica (VM) durante más de 48 horas con criterios de inclusión específicos, que toleraron con éxito una prueba de respiración espontánea (SBT) fueron asignados al azar antes de la extubación, ya sea para (A) protocolo de extubación convencional (grupo control) o (B) MI -E protocolo de extubación (grupo de estudio). Se analizaron las tasas de reintubación, la duración de la estancia en la UCI y las tasas de fracaso de la VNI.
La inclusión de MI-E en el fracaso posterior a la extubación puede reducir las tasas de reintubación con la consiguiente reducción de la duración de la estancia en la UCI posterior a la extubación. Esta técnica parece ser eficaz para mejorar la eficacia de la VNI en esta población de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200-319
- Intensive Care and Emergency Department;, Faculty of Medicine, University Hospital of S. João
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años y bajo ventilación mecánica, por más de 48 horas, por insuficiencia respiratoria aguda hipoxémica y/o hipercápnica de etiología específica
Criterio de exclusión:
- trauma facial o craneal, traqueotomía, hemorragia digestiva alta activa, inestabilidad neurológica (incapacidad para responder a órdenes simples directas), inestabilidad hemodinámica, falta de cooperación y diagnóstico confirmado de enfermedad neuromuscular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo B
Los pacientes recibieron (post-extubación) tratamiento médico estándar (SMT), incluyendo VNI en caso de indicaciones específicas más sesiones diarias de in-exsuflación mecánica (MI-E).
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Después de pasar la SBT y aleatorizados al grupo B, antes de la extubación, todos los pacientes fueron sometidos a un tratamiento de MI-E (3 sesiones) a través del tubo endotraqueal con presiones fijadas en 40 cm H2O para la insuflación y -40 cm H2O para la presión de exuflación. Se utilizó una relación de tiempo de insuflación/exsuflación de 3 s/2 s y una pausa de 3 s entre cada ciclo. Se aplicaron ocho ciclos en cada sesión con un empuje abdominal sincronizado con el ciclo de exuflación. Además de la terapia médica estándar, durante las primeras 48 horas posteriores a la extubación, cada paciente recibió 3 tratamientos diarios mediante una máscara oronasal elástica y liviana. Los tratamientos (3 sesiones cada uno) se dividieron entre mañana, tarde y noche, haciendo un total de 9 sesiones diarias. La frecuencia diaria del tratamiento y sus resultados fueron registrados en un diario por el personal de enfermería. Todos los tratamientos MI-E fueron administrados por un terapeuta respiratorio capacitado, un médico de la UCI o una enfermera. |
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Sin intervención: Grupo A
Los pacientes recibieron tratamiento médico estándar (SMT) (post-extubación), incluyendo VNI en caso de indicaciones específicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasas de reintubación
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasas de fracaso de la VNI
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- MIEICU-08112010
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