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Efectos de la Insuflación-Exuflación Mecánica en la Prevención de la Insuficiencia Respiratoria Posterior a la Extubación (MIEICU)

25 de agosto de 2011 actualizado por: Miguel R. Goncalves, Hospital Sao Joao

Los protocolos de destete que incluyen el uso de ventilación no invasiva (VNI) disminuyen la incidencia de reintubación y la duración de la estancia en la UCI. Sin embargo, el papel de la VNI en el fracaso postextubación aún no está claro. El deterioro de la limpieza de las vías respiratorias se asocia con el fracaso de la VNI. La Insuflación-Exuflación Mecánica (MI-E) es una técnica de tos asistida que ha demostrado ser muy eficaz en pacientes bajo VNI.

En este estudio, los investigadores evalúan la eficacia de MI-E como parte de un protocolo para pacientes que desarrollan insuficiencia respiratoria después de la extubación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con ventilación mecánica (VM) durante más de 48 horas con criterios de inclusión específicos, que toleraron con éxito una prueba de respiración espontánea (SBT) fueron asignados al azar antes de la extubación, ya sea para (A) protocolo de extubación convencional (grupo control) o (B) MI -E protocolo de extubación (grupo de estudio). Se analizaron las tasas de reintubación, la duración de la estancia en la UCI y las tasas de fracaso de la VNI.

La inclusión de MI-E en el fracaso posterior a la extubación puede reducir las tasas de reintubación con la consiguiente reducción de la duración de la estancia en la UCI posterior a la extubación. Esta técnica parece ser eficaz para mejorar la eficacia de la VNI en esta población de pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Intensive Care and Emergency Department;, Faculty of Medicine, University Hospital of S. João

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años y bajo ventilación mecánica, por más de 48 horas, por insuficiencia respiratoria aguda hipoxémica y/o hipercápnica de etiología específica

Criterio de exclusión:

  • trauma facial o craneal, traqueotomía, hemorragia digestiva alta activa, inestabilidad neurológica (incapacidad para responder a órdenes simples directas), inestabilidad hemodinámica, falta de cooperación y diagnóstico confirmado de enfermedad neuromuscular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo B
Los pacientes recibieron (post-extubación) tratamiento médico estándar (SMT), incluyendo VNI en caso de indicaciones específicas más sesiones diarias de in-exsuflación mecánica (MI-E).

Después de pasar la SBT y aleatorizados al grupo B, antes de la extubación, todos los pacientes fueron sometidos a un tratamiento de MI-E (3 sesiones) a través del tubo endotraqueal con presiones fijadas en 40 cm H2O para la insuflación y -40 cm H2O para la presión de exuflación. Se utilizó una relación de tiempo de insuflación/exsuflación de 3 s/2 s y una pausa de 3 s entre cada ciclo. Se aplicaron ocho ciclos en cada sesión con un empuje abdominal sincronizado con el ciclo de exuflación.

Además de la terapia médica estándar, durante las primeras 48 horas posteriores a la extubación, cada paciente recibió 3 tratamientos diarios mediante una máscara oronasal elástica y liviana. Los tratamientos (3 sesiones cada uno) se dividieron entre mañana, tarde y noche, haciendo un total de 9 sesiones diarias.

La frecuencia diaria del tratamiento y sus resultados fueron registrados en un diario por el personal de enfermería. Todos los tratamientos MI-E fueron administrados por un terapeuta respiratorio capacitado, un médico de la UCI o una enfermera.

Sin intervención: Grupo A
Los pacientes recibieron tratamiento médico estándar (SMT) (post-extubación), incluyendo VNI en caso de indicaciones específicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasas de reintubación
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasas de fracaso de la VNI
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

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