Mekaanisen insufflaation-exsufflation vaikutukset hengitysvajeen ehkäisyyn ekstuboinnin jälkeen (MIEICU)
Vierotusprotokollat, joihin sisältyy noninvasiivisen ventilaation (NIV) käyttö, vähentävät uudelleenintubaatioiden ilmaantuvuutta ja tehostetun tehoosaston oleskelun kestoa. NIV:n rooli ekstuboinnin jälkeisessä epäonnistumisessa ei kuitenkaan ole vielä selvä. Heikentynyt hengitysteiden puhdistuma liittyy NIV:n epäonnistumiseen. Mekaaninen insufflaatio-exsufflaatio (MI-E) on avustettu yskimistekniikka, jonka on osoitettu olevan erittäin tehokas NIV-potilailla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat MI-E:n tehokkuutta osana protokollaa potilaille, joille kehittyy hengitysvajaus ekstuboinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 48 tuntia mekaanisella ventilaatiolla (MV) olleet potilaat, joilla oli erityiset sisällyttämiskriteerit ja jotka onnistuivat sietämään spontaanin hengityskokeen (SBT), jaettiin satunnaisesti ennen ekstubaatiota joko (A) tavanomaisen ekstubaatioprotokollan (kontrolliryhmä) tai (B) MI:n mukaan. -E-ekstubaatioprotokolla (tutkimusryhmä). Uudelleenintubaatiotiheydet, teho-osaston oleskelun kesto ja NIV-vikojen määrä analysoitiin.
MI-E:n sisällyttäminen ekstubaation jälkeiseen epäonnistumiseen voi vähentää uudelleenintubaationopeutta ja siten lyhentää ekstubaation jälkeistä tehoosaston oleskeluaikaa. Tämä tekniikka näyttää olevan tehokas parantamaan NIV:n tehokkuutta tässä potilaspopulaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Intensive Care and Emergency Department;, Faculty of Medicine, University Hospital of S. João
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat mekaanisessa ventilaatiossa yli 48 tuntia akuutin hypokseemisen ja/tai hyperkapnisen hengitysvajauksen vuoksi, joka johtuu tietystä etiologiasta
Poissulkemiskriteerit:
- kasvojen tai kallon trauma, trakeostomia, aktiivinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, neurologinen epävakaus (kyvyttömyys vastata suoriin yksinkertaisiin käskyihin), hemodynaaminen epävakaus, yhteistyön puute ja vahvistettu neuromuskulaarisen sairauden diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Potilaat saivat (ekstuboinnin jälkeen) tavanomaista lääketieteellistä hoitoa (SMT), mukaan lukien NIV erityisissä indikaatioissa sekä päivittäiset mekaanisen uloshengityksen (MI-E) istunnot.
|
Sen jälkeen, kun SBT oli läpäissyt ja satunnaistettiin ryhmään B, ennen ekstubaatiota, kaikille potilaille tehtiin MI-E-hoito (3 istuntoa) endotrakeaalisen putken läpi paineilla, jotka asetettiin 40 cm H2O:een insufflaatiota varten ja -40 cm H2O:iin ekssufflaatiopaineen osalta. Insufflation/exsufflation aikasuhdetta käytettiin 3 sekuntia/2 sekuntia ja 3 sekunnin taukoa kunkin jakson välillä. Jokaisessa istunnossa käytettiin kahdeksaa sykliä vatsan työntövoiman ollessa ajastettu uloshengityssykliin. Tavallisen lääketieteellisen hoidon lisäksi ensimmäisten 48 tunnin aikana ekstubaatiosta jokainen potilas sai 3 päivittäistä hoitoa kevyellä, joustavalla oronasaalinaamion avulla. Hoidot (3 hoitokertaa kukin) jaettiin aamulla, iltapäivällä ja illalla, jolloin yhteensä 9 päivittäistä hoitokertaa. Hoitohenkilökunta kirjasi päiväkirjaan päivittäisen hoitotiheyden ja sen tulokset. Kaikki MI-E-hoidot antoi koulutettu hengitysterapeutti, teho-osaston lääkäri tai sairaanhoitaja. |
|
Ei väliintuloa: Ryhmä A
Potilaat saivat (ekstuboinnin jälkeen) tavanomaista lääketieteellistä hoitoa (SMT), mukaan lukien NIV, jos erityisiä käyttöaiheita oli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
uudelleenintubaationopeudet
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NIV-vikojen määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIEICU-08112010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .