Effekter av mekanisk insufflation-exsufflation för att förhindra andningssvikt efter extubation (MIEICU)
Avvänjningsprotokoll som inkluderar användning av icke-invasiv ventilation (NIV), minskar förekomsten av återintubation och vårdtiden på intensivvårdsavdelningen. Rollen för NIV vid post-extubationsfel är dock fortfarande inte klar. Nedsatt luftvägsclearance är förknippat med NIV-svikt. Mekanisk insufflation-exsufflation (MI-E) är en assisterad hostteknik som har visat sig vara mycket effektiv hos patienter med NIV.
I denna studie bedömer utredarna effektiviteten av MI-E som en del av ett protokoll för patienter som utvecklar andningssvikt efter extubation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter under mekanisk ventilation (MV) i mer än 48 timmar med specifika inklusionskriterier, som framgångsrikt tolererade en spontanandningsförsök (SBT) fördelades slumpmässigt före extubation, antingen för (A) konventionellt extubationsprotokoll (kontrollgrupp) eller (B) MI -E extubationsprotokoll (studiegrupp). Återintubationsfrekvenser, vårdtiden på intensivvårdsavdelningen och antalet NIV-fel analyserades.
Inkluderande av MI-E i post-extubationsfel kan minska återintubationsfrekvensen med åtföljande minskning av postextubations ICU-uppehållstiden. Denna teknik verkar vara effektiv för att förbättra effektiviteten av NIV i denna patientpopulation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Intensive Care and Emergency Department;, Faculty of Medicine, University Hospital of S. João
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18 år och under mekanisk ventilation, i mer än 48 timmar, för akut hypoxemisk och/eller hyperkapnisk andningssvikt från en specifik etiologi
Exklusions kriterier:
- ansikts- eller kranialtrauma, trakeostomi, aktiv övre gastrointestinal blödning, neurologisk instabilitet (oförmåga att svara på direkta enkla order), hemodynamisk instabilitet, bristande samarbete och bekräftad diagnos av neuromuskulär sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp B
Patienterna fick (postextubation) standard medicinsk behandling (SMT), inklusive NIV vid specifika indikationer plus dagliga sessioner med mekanisk in-exsufflation (MI-E).
|
Efter att ha passerat SBT och randomiserats till grupp B, före extubation, underkastades alla patienter en behandling av MI-E (3 sessioner) genom endotrakealtuben med tryck inställt på 40 cm H2O för insufflation och -40 cm H2O för exsufflationstryck. Ett tidsförhållande för insufflation/exsufflation på 3 sek/2 sek och en paus på 3 sek mellan varje cykel användes. Åtta cykler applicerades i varje session med en bukkraft inställd på exsufflationscykeln. Utöver den vanliga medicinska behandlingen, under de första 48 timmarna efter extubation, fick varje patient 3 dagliga behandlingar med hjälp av en lätt, elastisk oronasal mask. Behandlingarna (3 sessioner vardera) delades upp mellan morgon, eftermiddag och kväll, vilket gjorde totalt 9 dagliga sessioner. Den dagliga behandlingsfrekvensen och dess resultat registrerades i en dagbok av vårdpersonalen. Alla MI-E-behandlingar administrerades av en utbildad andningsterapeut, ICU-läkare eller sjuksköterska. |
|
Inget ingripande: Grupp A
Patienterna fick (efter extubation) standardmedicinsk behandling (SMT), inklusive NIV vid specifika indikationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
återintubationshastigheter
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
NIV-felfrekvenser
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MIEICU-08112010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .