Эффекты механической инсуффляции-экссуффляции в предотвращении дыхательной недостаточности после экстубации (MIEICU)
Протоколы отлучения, включающие использование неинвазивной вентиляции (НИВ), снижают частоту повторной интубации и продолжительность пребывания в ОИТ. Однако роль НИВЛ в постэкстубационной неудаче до сих пор не ясна. Нарушение просвета дыхательных путей связано с неудачей НИВЛ. Механическая инсуффляция-экссуффляция (MI-E) — это метод вспомогательного кашля, который доказал свою эффективность у пациентов, находящихся под неинвазивной вентиляцией легких.
В этом исследовании исследователи оценивают эффективность MI-E как части протокола для пациентов, у которых после экстубации развивается дыхательная недостаточность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ) в течение более 48 часов с определенными критериями включения, которые успешно перенесли испытание спонтанного дыхания (SBT), были рандомизированы перед экстубацией либо для (A) стандартного протокола экстубации (контрольная группа), либо (B) ИМ. -E протокол экстубации (учебная группа). Были проанализированы частота повторной интубации, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и частота неудач НИВЛ.
Включение ИМ-Э в постэкстубационную неудачу может снизить частоту повторной интубации с последующим сокращением продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии после экстубации. Этот метод, по-видимому, эффективен для повышения эффективности НИВЛ у этой популяции пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-319
- Intensive Care and Emergency Department;, Faculty of Medicine, University Hospital of S. João
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, находящиеся на ИВЛ более 48 часов, по поводу острой гипоксической и/или гиперкапнической дыхательной недостаточности определенной этиологии
Критерий исключения:
- травма лица или черепа, трахеостомия, активное кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, неврологическая нестабильность (неспособность реагировать на прямые простые команды), гемодинамическая нестабильность, отсутствие сотрудничества и подтвержденный диагноз нервно-мышечного заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Б
Больным проводилось (постэкстубационно) стандартное медикаментозное лечение (СМТ), в том числе НИВЛ по особым показаниям плюс ежедневные сеансы механической инсуффляции (МИ-Э).
|
После прохождения СПО и рандомизации в группу В перед экстубацией все пациенты подвергались лечению ИМ-Э (3 сеанса) через эндотрахеальную трубку с давлением, установленным на уровне 40 см H2O для инсуффляции и -40 см H2O для давления экссуффляции. Использовали соотношение времени инсуффляции/эксуффляции 3 с/2 с и 3-секундную паузу между каждым циклом. В каждом сеансе применяли восемь циклов с абдоминальным толчком, синхронизированным с циклом экссуффляции. В дополнение к стандартной медикаментозной терапии в течение первых 48 часов после экстубации каждый пациент получал 3 процедуры в день с помощью легкой эластичной ороназальной маски. Процедуры (по 3 сеанса) были разделены на утренние, дневные и ночные сеансы, всего 9 ежедневных сеансов. Ежедневная частота лечения и его результаты фиксировались в дневнике сестринским персоналом. Все виды лечения MI-E проводились обученным респираторным терапевтом, врачом отделения интенсивной терапии или медсестрой. |
|
Без вмешательства: Группа А
Пациенты получали (постэкстубаторно) стандартное медикаментозное лечение (СМТ), в том числе НИВЛ по особым показаниям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота повторной интубации
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота отказов НИВЛ
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIEICU-08112010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Механическая инсуффляция
-
Hospital San Carlos, MadridPhilips Respironics; Chiesi EspañaЗавершенныйТрахеостомия | Эндотрахеальная трубкаИспания
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern... и другие соавторыЗавершенныйЦеребральный параличДания
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... и другие соавторыЕще не набирают