- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01424202
Efeitos da insuflação-exsuflação mecânica na prevenção da insuficiência respiratória após a extubação (MIEICU)
Protocolos de desmame que incluem o uso de ventilação não invasiva (VNI) diminuem a incidência de reintubação e o tempo de internação na UTI. No entanto, o papel da VNI na falha pós-extubação ainda não está claro. A desobstrução prejudicada das vias aéreas está associada à falha da VNI. A Insuflação-Exsuflação Mecânica (MI-E) é uma técnica de tosse assistida que tem se mostrado muito eficaz em pacientes sob VNI.
Neste estudo, os investigadores avaliam a eficácia do MI-E como parte de um protocolo para pacientes que desenvolvem insuficiência respiratória após a extubação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes sob ventilação mecânica (VM) por mais de 48 horas com critérios de inclusão específicos, que toleraram com sucesso um teste de respiração espontânea (TRE) foram alocados aleatoriamente antes da extubação, para (A) protocolo de extubação convencional (grupo controle) ou (B) IM -E protocolo de extubação (grupo de estudo). As taxas de reintubação, tempo de permanência na UTI e taxas de falha da VNI foram analisadas.
A inclusão de MI-E na falha pós-extubação pode reduzir as taxas de reintubação com consequente redução no tempo de permanência na UTI pós-extubação. Essa técnica parece ser eficiente em melhorar a eficácia da VNI nessa população de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Intensive Care and Emergency Department;, Faculty of Medicine, University Hospital of S. João
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos e sob ventilação mecânica, por mais de 48 horas, por insuficiência respiratória aguda hipoxêmica e/ou hipercápnica de etiologia específica
Critério de exclusão:
- trauma facial ou craniano, traqueostomia, hemorragia digestiva alta ativa, instabilidade neurológica (incapacidade de responder a ordens diretas simples), instabilidade hemodinâmica, falta de cooperação e diagnóstico confirmado de doença neuromuscular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo B
Os pacientes receberam tratamento médico padrão (pós-extubação) (SMT), incluindo VNI em caso de indicações específicas, além de sessões diárias de in-exsuflação mecânica (MI-E).
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Depois de passar no TRE e randomizados para o grupo B, antes da extubação, todos os pacientes foram submetidos a um tratamento de MI-E (3 sessões) através do tubo endotraqueal com pressões definidas em 40 cm H2O para insuflação e -40 cm H2O para pressão de exsuflação. Foi utilizada uma relação de tempo de insuflação/exsuflação de 3seg/2seg e uma pausa de 3seg entre cada ciclo. Oito ciclos foram aplicados em cada sessão com um impulso abdominal cronometrado para o ciclo de exsuflação. Além da terapia médica padrão, durante as primeiras 48 horas após a extubação, cada paciente recebeu 3 tratamentos diários por meio de uma máscara oronasal elástica leve. Os tratamentos (3 sessões cada) foram divididos entre manhã, tarde e noite, perfazendo um total de 9 sessões diárias. A frequência diária do tratamento e seus desfechos foram registrados em diário pela equipe de enfermagem. Todos os tratamentos MI-E foram administrados por um terapeuta respiratório treinado, médico ou enfermeiro da UTI. |
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Sem intervenção: Grupo A
Os pacientes receberam (pós-extubação) tratamento médico padrão (SMT), incluindo VNI em caso de indicações específicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxas de reintubação
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxas de falha de VNI
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIEICU-08112010
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