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Efeitos da insuflação-exsuflação mecânica na prevenção da insuficiência respiratória após a extubação (MIEICU)

25 de agosto de 2011 atualizado por: Miguel R. Goncalves, Hospital Sao Joao

Protocolos de desmame que incluem o uso de ventilação não invasiva (VNI) diminuem a incidência de reintubação e o tempo de internação na UTI. No entanto, o papel da VNI na falha pós-extubação ainda não está claro. A desobstrução prejudicada das vias aéreas está associada à falha da VNI. A Insuflação-Exsuflação Mecânica (MI-E) é uma técnica de tosse assistida que tem se mostrado muito eficaz em pacientes sob VNI.

Neste estudo, os investigadores avaliam a eficácia do MI-E como parte de um protocolo para pacientes que desenvolvem insuficiência respiratória após a extubação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes sob ventilação mecânica (VM) por mais de 48 horas com critérios de inclusão específicos, que toleraram com sucesso um teste de respiração espontânea (TRE) foram alocados aleatoriamente antes da extubação, para (A) protocolo de extubação convencional (grupo controle) ou (B) IM -E protocolo de extubação (grupo de estudo). As taxas de reintubação, tempo de permanência na UTI e taxas de falha da VNI foram analisadas.

A inclusão de MI-E na falha pós-extubação pode reduzir as taxas de reintubação com consequente redução no tempo de permanência na UTI pós-extubação. Essa técnica parece ser eficiente em melhorar a eficácia da VNI nessa população de pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Intensive Care and Emergency Department;, Faculty of Medicine, University Hospital of S. João

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos e sob ventilação mecânica, por mais de 48 horas, por insuficiência respiratória aguda hipoxêmica e/ou hipercápnica de etiologia específica

Critério de exclusão:

  • trauma facial ou craniano, traqueostomia, hemorragia digestiva alta ativa, instabilidade neurológica (incapacidade de responder a ordens diretas simples), instabilidade hemodinâmica, falta de cooperação e diagnóstico confirmado de doença neuromuscular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo B
Os pacientes receberam tratamento médico padrão (pós-extubação) (SMT), incluindo VNI em caso de indicações específicas, além de sessões diárias de in-exsuflação mecânica (MI-E).

Depois de passar no TRE e randomizados para o grupo B, antes da extubação, todos os pacientes foram submetidos a um tratamento de MI-E (3 sessões) através do tubo endotraqueal com pressões definidas em 40 cm H2O para insuflação e -40 cm H2O para pressão de exsuflação. Foi utilizada uma relação de tempo de insuflação/exsuflação de 3seg/2seg e uma pausa de 3seg entre cada ciclo. Oito ciclos foram aplicados em cada sessão com um impulso abdominal cronometrado para o ciclo de exsuflação.

Além da terapia médica padrão, durante as primeiras 48 horas após a extubação, cada paciente recebeu 3 tratamentos diários por meio de uma máscara oronasal elástica leve. Os tratamentos (3 sessões cada) foram divididos entre manhã, tarde e noite, perfazendo um total de 9 sessões diárias.

A frequência diária do tratamento e seus desfechos foram registrados em diário pela equipe de enfermagem. Todos os tratamentos MI-E foram administrados por um terapeuta respiratório treinado, médico ou enfermeiro da UTI.

Sem intervenção: Grupo A
Os pacientes receberam (pós-extubação) tratamento médico padrão (SMT), incluindo VNI em caso de indicações específicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxas de reintubação
Prazo: 48 horas
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxas de falha de VNI
Prazo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

26 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

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