ImmuKnow® 在肾移植患者免疫抑制剂管理中的作用

背景：肾移植受者的管理在保持免疫抑制的微妙平衡以避免感染（免疫抑制过度）或排斥反应（免疫抑制不足）方面具有挑战性。常规的临床参数不够充分。 ImmuKnow（Cylex Inc，哥伦比亚，马里兰州）是一种 FDA 批准的检测方法，用于检测接受器官移植免疫抑制治疗的人群中细胞介导的免疫反应。 讨论 ImmuKnow 检测有效性的回顾性研究有限。 没有前瞻性的头对头试验显示定期 ImmuKnow 测试的好处。

目的：证明 ImmuKnow 系列检测对新肾移植受者是否有任何结局益处 患者和方法：一项为期 12 个月的前瞻性、随机、试点、对照研究，比较 2 组新肾移植患者的结局将进行。 将调查的结果包括联合感染率（主要终点）、单独感染率和发作、急性排斥反应率和发作、生活质量、移植物和患者存活率（所有次要终点）。 尽可能使用移植肾的活组织检查来确认排斥反应。 在研究队列中，除了使用常规临床参数外，还将根据一系列 ImmuKnow 检测的结果调整患者的免疫抑制剂；而在对照组中，患者的免疫抑制剂将根据常规临床参数进行调整。

预期结果：在本研究结束时，我们将能够了解研究队列患者是否具有更少的感染、更少的急性排斥反应、更好的同种异体移植物功能、更好的生活质量以及更好的移植物或患者存活率。