鼻内 SB-705498 用于过敏性鼻炎 (AR) 患者

纳入标准：

1. AR 的诊断，根据每年持续数月、超过 1 年且不归因于过敏、感染或鼻部异常的鼻炎症状来确定。
2. 筛选过敏原挑战室后 TNSS 评分 >=4。
3. 季节性花粉皮肤点刺试验阳性
4. 季节性花粉 RAST 阳性
5. 由负责的医生确定为健康，轻度哮喘和 AR 除外
6. 年龄在 18 至 65 岁之间的男性或女性。

7. 符合以下条件的女性受试者有资格参加：

   • 非生育潜力定义为绝经前女性，有记录的输卵管结扎或子宫切除术；或绝经后定义为自发性闭经 12 个月 [在有疑问的情况下，血样同时卵泡刺激素 (FSH) > 40 MlU/ml 和雌二醇 < 40 pg/ml (<147 pmol/L) 是确证]。
   • 有生育能力并同意按照说明使用所列避孕方法之一。 女性受试者必须同意在最后一次治疗给药后 84 天内采取避孕措施。
8. 具有生育潜力的女性伴侣的男性受试者必须同意按照指示使用一种避孕方法。 这必须从研究药物的第一次给药时间到最后一次治疗给药后 84 天进行。
9. 体重≥50kg（男）和≥45kg（女）且BMI在19-29.9kg/m2（含）范围内。
10. 筛选攻击前 FEV1 大于或等于 80% 且基线 FEV1/FVC 大于或等于预测值的 70%。
11. 能够给予书面知情同意。
12. 平均 QTcB，< 450 毫秒；或患有束支传导阻滞的受试者 QTc < 480 毫秒。
13. AST 和 ALT < 2xULN；碱性磷酸酶和胆红素小于或等于 1.5xULN

排除标准：

1. 可能影响研究结果的鼻部异常，
2. 经常流鼻血史。
3. 轻度哮喘以外的呼吸系统疾病
4. 筛选后 3 个月内的阳性研究前乙型肝炎或丙型肝炎结果
5. 当前或慢性肝病史，或已知的肝脏或胆道异常
6. 阳性预研究药物/酒精/吸烟筛查。
7. HIV 抗体检测呈阳性。

8. 研究后 6 个月内经常饮酒的历史定义为：

   • 男性平均每周摄入>14 杯或女性>7 杯。

9. 受试者参加了临床试验，并在 30 天内、5 个半衰期或 D1 之前研究产品生物学效应持续时间的两倍内接受了研究产品。
10. 在 D1 之前的 12 个月内接触过四种以上的新化学实体。
11. 在研究药物首次给药前 7 天内使用过处方药或非处方药，包括维生素、草药和膳食补充剂。
12. 对任何研究药物或成分敏感的历史
13. 参与研究将导致在 56 天内捐献超过 500 mL 的血液或血液制品。
14. 在筛选时或给药前通过阳性血清或尿液 hCG 测试确定的怀孕女性。
15. 哺乳期女性。
16. 受试者在精神上或法律上无行为能力。
17. 尿可替宁水平表明吸烟