Intranasal SB-705498 bei Patienten mit allergischer Rhinitis (AR).

Einschlusskriterien:

1. Diagnose von AR, bestimmt durch das Vorhandensein von Rhinitis-Symptomen, die mehrere Monate pro Jahr und länger als 1 Jahr andauern und nicht auf Allergien, Infektionen oder nasale Anomalien zurückzuführen sind.
2. TNSS-Score von >=4 nach dem Screening der Allergen-Challenge-Kammer.
3. Positiver Pricktest auf saisonale Pollen
4. Positives RAST für saisonalen Pollen
5. Gesund wie vom verantwortlichen Arzt festgestellt, mit Ausnahme von leichtem Asthma und AR
6. Männlich oder weiblich zwischen 18 und 65 Jahren einschließlich.

7. Eine weibliche Person ist teilnahmeberechtigt, wenn sie:

   • Nicht gebärfähiges Potenzial definiert als prämenopausale Frauen mit einer dokumentierten Tubenligatur oder Hysterektomie; oder postmenopausal definiert als 12 Monate spontane Amenorrhoe [in fraglichen Fällen ist eine Blutprobe mit gleichzeitigem follikelstimulierendem Hormon (FSH) > 40 MlU/ml und Östradiol < 40 pg/ml (< 147 pmol/L) bestätigend].
   • gebärfähiges Potenzial und stimmt zu, eine der aufgeführten Verhütungsmethoden gemäß den Anweisungen anzuwenden. Weibliche Probanden müssen zustimmen, bis 84 Tage nach der letzten Behandlungsverabreichung Verhütungsmittel anzuwenden.
8. Männliche Probanden mit weiblichen Partnern im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, ein Verhütungsmittel wie angewiesen anzuwenden. Dies muss ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis der Studienmedikation bis 84 Tage nach der letzten Verabreichung der Behandlung befolgt werden.
9. Körpergewicht ≥ 50 kg (Männer) und ≥ 45 kg (Frauen) und BMI im Bereich von 19 - 29,9 kg/m2 (einschließlich).
10. Screening vor Belastungs-FEV1 größer oder gleich 80 % und Ausgangs-FEV1/FVC größer oder gleich 70 % des vorhergesagten Werts.
11. In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
12. Durchschnittliches QTcB, < 450 ms; oder QTc < 480 ms bei Probanden mit Schenkelblock.
13. AST und ALT < 2xULN; alkalische Phosphatase und Bilirubin kleiner oder gleich 1,5 x ULN

Ausschlusskriterien:

1. Nasenanomalien, die wahrscheinlich das Ergebnis der Studie beeinflussen,
2. Geschichte von häufigem Nasenbluten.
3. Andere Atemwegserkrankungen als leichtes Asthma
4. Ein positives Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Ergebnis aus der Vorstudie innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening
5. Aktuelle oder chronische Lebererkrankung in der Vorgeschichte oder bekannte Leber- oder Gallenanomalien
6. Positiver Drogen-/Alkohol-/Raucherscreening vor der Studie.
7. Ein positiver Test auf HIV-Antikörper.

8. Vorgeschichte des regelmäßigen Alkoholkonsums innerhalb von 6 Monaten nach der Studie, definiert als:

   • Eine durchschnittliche wöchentliche Einnahme von >14 Getränken für Männer oder >7 Getränken für Frauen.

9. Der Proband hat an einer klinischen Studie teilgenommen und ein Prüfpräparat innerhalb von 30 Tagen, 5 Halbwertszeiten oder der doppelten Dauer der biologischen Wirkung des Prüfpräparats vor D1 erhalten.
10. Exposition gegenüber mehr als vier neuen chemischen Stoffen innerhalb von 12 Monaten vor D1.
11. Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten, einschließlich Vitaminen, Kräuter- und Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienmedikation.
12. Vorgeschichte der Empfindlichkeit gegenüber einem der Studienmedikationen oder -komponenten
13. Wenn die Teilnahme an der Studie innerhalb von 56 Tagen zu einer Spende von Blut oder Blutprodukten von mehr als 500 ml führen würde.
14. Schwangere Frauen, bestimmt durch einen positiven Serum- oder Urin-hCG-Test beim Screening oder vor der Verabreichung.
15. Stillende Weibchen.
16. Das Subjekt ist geistig oder rechtlich handlungsunfähig.
17. Cotininwerte im Urin deuten auf Rauchen hin