ClearPath DS-120 临床研究方案
2011年8月26日 更新者：Freedom Meditech
Freedom Meditech ClearPath DS-120 临床研究方案 FM2-002-CTP
本研究的目的是测量不同实际年龄的正常受试者的晶状体荧光，这可以作为临床医生确定眼睛健康变化的指南。
临床医生可以使用晶状体荧光的测量来指示眼睛晶状体中发生的退行性变化。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
128
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92122
- San Diego Optometry Practice
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
通过标准综合眼科检查确定眼睛健康的健康、正常受试者人群。
描述
纳入标准：
- 年龄在二十一 (21) 岁和七十 (70) 岁之间的人。 应尽最大努力包括尽可能多的年龄在三十五 (35) 至六十 (60) 岁之间的患者。
- 受试者必须能够阅读或理解并给予知情同意。
- 通过病史和眼科综合检查（如果受试者眼科检查正常且总体健康状况良好，则由研究者确定）。 眼科检查包括受试者眼睛的临床评估和产生<20/40的最佳辅助视力的完全明显屈光。
排除标准：
- 受试者已经从研究眼中移除了晶状体，或者已经移除了晶状体并在左眼中植入了人工晶状体 (IOL)。
- 受试者在研究眼中已被临床诊断为白内障。
- 受试者在过去六个月内接受过荧光血管造影。
- 受试者在去年接受过使用光动力药物的治疗。
- 受试者患有 I 型或 II 型糖尿病，或根据人口和健康问卷或综合眼科检查被认为不健康。
- 受试者在过去 30 天内配戴隐形眼镜。
- 受试者患有眼表（干眼）疾病。
- 受试者无法配合或理解临床指导。
- 受试者无法完成测试序列
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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正常 健康
年龄在 21 至 70 岁之间的正常、健康的男性和女性，通过标准眼科检查确定眼睛健康。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镜片荧光
大体时间：第一天
|
评估 ClearPath DS-120 仪器测量具有健康眼睛的正常受试者群体中人晶状体的荧光和散射响应的能力（由标准综合眼科检查确定）。
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第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen W. Lum, O.D.、San Diego Optometry Practice
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月26日
首次发布 (估计)
2011年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月26日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- FM2-002-CTP
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