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慢性稳定型心绞痛患者雷诺嗪的 2 型糖尿病评估 (TERISA)

2014年10月30日更新者：Gilead Sciences

雷诺嗪在有 2 型糖尿病病史的慢性稳定性心绞痛和冠状动脉疾病患者中进行的 4 期随机、双盲、安慰剂对照、平行研究

这项研究将评估与安慰剂相比，雷诺嗪对有 2 型糖尿病 (T2DM) 病史的慢性稳定性心绞痛和冠状动脉疾病 (CAD) 受试者平均每周心绞痛频率的影响，以及雷诺嗪是否可以降低频率与安慰剂相比，心绞痛（胸痛）发作。将要求受试者在每个研究日结束时在日记中记录他们每天的心绞痛发作。雷诺嗪被批准用于治疗慢性心绞痛，未被批准用于治疗 T2DM。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在筛选时符合资格标准的参与者将进入 4 至 6 周的资格期。在整个研究过程中，必须将允许的伴随抗心绞痛药物维持在稳定剂量。参与者将每天在日记中记录心绞痛发作次数、舌下含服硝酸甘油剂量和呼吸困难评分（从 1 到 5 分）。合格期后有资格留在研究中的参与者将进入为期 8 周的双盲给药阶段。参与者将在第 2 周和第 8 周结束时进行研究访问。参与者将在每天结束时继续在日记中记录心绞痛发作次数和舌下含服硝酸甘油剂量的次数以及呼吸困难评分. 此外，参与者将在第 2 周和第 5 周结束时被召集，以鼓励他们遵守规定。将在最后一次研究访问或提前停药后 14 天打一个安全跟进电话。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

949

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

乌克兰
- - Donetsk、乌克兰、83045
    - Donetsk National Medical University, Department of Internal Medicine #1 based on Department of Emergency Cardiology and Rehabilitation of Institute of Urgent and Recovery Surgery named after V. K. Gusak
  - Kharkiv、乌克兰、61103
    - Central Clinical Hospital of Ukrzaliznitsia, Cardiology department
  - Kharkiv、乌克兰、61176
    - Kharkiv Medical Academy of Postgraduate Education, Department of cardiology and functional diagnostics based on City Clinical Hospital #8, Department of Cardiology #2
  - Kyiv、乌克兰、01103
    - Central polyclinic of Pechersk district, Department of cardiology
  - Kyiv、乌克兰、02091
    - Kyiv City Clinical Hospital #1, Department of Emergency Cardiology
  - Kyiv、乌克兰、03115
    - Kyiv city clinical hospital #5
  - Kyiv、乌克兰、04050
    - Department of Diabetology of National Medical Academy of Postgraduate Education named after P.L.Shupyk based on Day Time Hospital of Administration of Medical Service and Rehabilitation of "ARTEM" SHC
  - Kyiv、乌克兰、04114
    - SI "Institute of Gerontology of AMS of Ukraine"
  - Lviv、乌克兰、79044
    - Lviv National Medical University named after Danylo Halytsky, Department of Propaedeutics of Internal Medicine #1 based on Polyclinic Department of Municipal City Clinical Hospital #5
  - Odessa、乌克兰、65025
    - SI Odessa Regional Cardiological Dispensary
乔治亚州
- - Tbilisi、乔治亚州、0159
    - Tbilisi Heart and Vascular Clinic Ltd
  - Tbilisi、乔治亚州、0144
    - Amtel Hospital First Clinical LLC
  - Tbilisi、乔治亚州、0102
    - Tbilisi State Medical University Alexandre Aladashvili University Clinic
  - Tbilisi、乔治亚州、0144
    - Clinic "Guli"
  - Tbilisi、乔治亚州、0159
    - Cardio-Reanimation Clinic LTD
  - Tbilisi、乔治亚州、0159
    - Emergency Cardiology Center by Academician G. Chapidze Ltd
  - Tbilisi、乔治亚州、0164
    - Multiprofile Clinical Hospital of Tbilisi #2 LTD
以色列
- - Ashkelon、以色列、78287
    - Barzilai Medical Center, Cardiology Dept.
  - Be'er Ya'aqov、以色列、70300
    - Assaf Harofeh Medical Centre
  - Jerusalem、以色列、91004
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Rehovot、以色列、76100
    - Kaplan Medical Center
  - Safed、以色列、13100
    - ZIV Medical Center
  - Tel Aviv、以色列、64239
    - Tel Aviv Souraski Medical Center
俄罗斯联邦
- - Barnaul、俄罗斯联邦、656055
    - Altay Regional Cardiologycal Dispensary
  - Chita、俄罗斯联邦、672039
    - "Chita State Medical Academy" Curative-Diagnostic Clinic department
  - Ekaterinburg、俄罗斯联邦、620905
    - Sverdlovsky Regional Clinical Hospital of Wars Veterans
  - Kemerovo、俄罗斯联邦、650002
    - Municipal Institution of Healthcare "Kemerovo Cardiology Dispensary"
  - Kemerovo、俄罗斯联邦、650056
    - Non-state Institution of healthcare "Department hospital on station Kemerovo of OAO "Russian Railway"
  - Kirovsk、俄罗斯联邦、187342
    - Medical centre "Delis", LLC
  - Moscow、俄罗斯联邦、101990
    - Federal State Institution "National Research Center for Preventive Medicine"
  - Moscow、俄罗斯联邦、111539
    - State healthcare institution of Moscow "City Clinical hospital#15 named after O.M.Filatov"
  - Moscow、俄罗斯联邦、117556
    - State Healthcare institution of Moscow"Cardiology Dispensary #2"
  - Moscow、俄罗斯联邦、119991
    - First Moscow State Medical University I.M. Sechenov
  - Moscow、俄罗斯联邦、119991
    - State Budget Educational Institution of High Professional Education First Moscow State Medical University... #1, Cardiology Clinic, Hospital Therapy Department
  - Moscow、俄罗斯联邦、119992
    - State Budget Educational Institution of High Professional Education First Moscow State Medical University... #1, Cardiology Clinic, Hospital Therapy Department
  - Moscow、俄罗斯联邦、121309
    - Moscow City Clinical Hospital #51
  - Moscow、俄罗斯联邦、121359
    - FGU Central Clinical Hospital with Polyclinic of President Administrative Department of RF
  - Moscow、俄罗斯联邦、121374
    - Moscow State University of Medicine and Dentistry based on Moscow City Clinical Hospital #71
  - Moscow、俄罗斯联邦、125284
    - City Clinical Hospital named after S.P.Botkin
  - Moscow、俄罗斯联邦、125284
    - State Institution of Moscow Healthcare "City Clinical Hospital named after S.P. Botkin"
  - Moscow、俄罗斯联邦、127644
    - Moscow State Institution of Health "City Clinical Hospital #81"
  - Moscow、俄罗斯联邦、129090
    - Federal State Institution "Outpatient department #3" of President Management department of Russian Federation
  - Novosibirsk、俄罗斯联邦、630087
    - State Novosibirsk regional clinical hospital
  - Penza、俄罗斯联邦、440026
    - Regional Clinical Hospital named after N.N.Burdenko
  - Perm、俄罗斯联邦、614097
    - State Institution of Healthcare Perm Regional Hospital for War Veterans
  - Ryazan、俄罗斯联邦、390026
    - State Healthcare Institution "Ryazan regional clinical cardiological dispensary"
  - Saratov、俄罗斯联邦、410054
    - "Clinical hospital named after S.R.Mirotvortsev"
  - Smolensk、俄罗斯联邦、214000
    - Educational Institution of Higher Vocational Education "Smolensk State Medical Academy" on the base of Municipal Medicoprophylactic Institution "Hospital of Emergency Medical Care",
  - St. Petersburg、俄罗斯联邦、121359
    - FGU Central Clinical Hospital with Polyclinic of President Administrative Department of RF
  - St. Petersburg、俄罗斯联邦、191124
    - Federal State Educational Institution of High Professional Education "Military Medical Academy n.a. S.M. Kirov" of the Ministry of Defence of Russia
  - St. Petersburg、俄罗斯联邦、191186
    - International Medical Center "SOGAZ", LLC
  - St. Petersburg、俄罗斯联邦、192288
    - State Healthcare institution "Municipal Out-patient Clinic #109"
  - St. Petersburg、俄罗斯联邦、193144
    - Saint-Petersburg State Healthcare Institution
  - St. Petersburg、俄罗斯联邦、194156
    - Federal Heart, Blood and Endocrinology Centre n.a. Almazov
  - St. Petersburg、俄罗斯联邦、196084
    - Institution and Address: "Medical Research Institute", LLC
  - St. Petersburg、俄罗斯联邦、197341
    - Federal Heart, Blood and Endocrinology Centre n.a. Almazov
  - St. Petersburg、俄罗斯联邦、197705
    - State Institution of Healthcare "City Hospital #40 of Kurortniy administrative district
  - Voronezh、俄罗斯联邦、394018
    - Autonomous healthcare institution of Voronezh region "Voronezh regional clinic consultative and diagnostic centre"
  - Yaroslavl、俄罗斯联邦、150030
    - Municipal Institution of Healthcare "Clinical Hospital #8 of Yaroslavl"
- St. Petersburg
  - Pushkin、St. Petersburg、俄罗斯联邦、196601
    - City Hospital #38 named after Semashko N.A
保加利亚
- - Sofia、保加利亚、1202
    - Diagnostic Consultative Center, Ascendent Cardiological Out-Patient Office
  - Sofia、保加利亚、1233
    - MHAT "Tsar Boris III"
  - Sofia、保加利亚、1309
    - National Cardiology Center, Cardiology Clinic - III
  - Sofia、保加利亚、1505
    - MHAT "Vita", Cardiology Department
  - Sofia、保加利亚、1527
    - UMHAT "Tsaritsa Yoanna" - ISUL, Cardiology Clinic
  - Sofia、保加利亚、1606
    - Military Medical Academy, Clinic of Cardiology and Intesive Care
加拿大
- - Lancaster、加拿大、93534
    - High Desert Medical Group
  - Montreal、加拿大、H1T 1C8
    - Montreal Heart Institute
  - Ontario、加拿大、N7T 4X3
    - London Road Diagnostic Clinic and Medical Centre
  - Saint John's、加拿大、A1E 2E2
    - Topsail Road Medical Clinic
- Ontario
  - New Market、Ontario、加拿大、L3Y 5G8
    - SKDS Research Inc
  - Sudbury、Ontario、加拿大、P3E 3B8
    - Dr. Roger Labonté Professional Medicine Corp.
  - Toronto、Ontario、加拿大、M9V 4B4
    - Aniol Gupta MD
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
    - Montreal General Hospital
塞尔维亚
- - Belgrade、塞尔维亚、11000
    - Cardiology Clinic, Clinical Center Serbia
  - Sremska Kamenica、塞尔维亚、21204
    - Institute of Cardiovascular Diseases
德国
- - Berlin、德国、13353
    - Charite Campus Virchow Klinikum
  - Bielefeld、德国、33604
    - Städtische Kliniken Bielefeld
  - Dortmund、德国、44137
    - Sankt Johannes-Hospital Dortmund
  - Göttingen、德国、37099
    - Universitätsklinikum Göttingen
  - Heidelberg、德国、69115
    - Gemeinschaftspraxis fur Kardiologie
  - Mannheim、德国、68169
    - Universitätsmedizin Mannheim
  - Mannheim、德国、68165
    - Praxis Fur Innere Medizin Kardiologie, Pneumologic und Allergologie
捷克共和国
- - Brno、捷克共和国、636 00
    - Vojenska nemocnice Brno
  - Kladno、捷克共和国、27280
    - Cardiocentrum Kladno s.r.o.
  - Praha 4、捷克共和国、14300
    - Poliklinika Modrany - Kardiologie
  - Praha 5、捷克共和国、150 06
    - Fakultni nemocnice v Motole
  - Praha 5、捷克共和国、158 00
    - Corintez s.r.o.
  - Príbram、捷克共和国、26101
    - Centrum klinického výzkumu, s.r.o.
  - Slaný、捷克共和国、27401
    - Nemocnice Slany
斯洛伐克
- - Bardejov、斯洛伐克、085 01
    - Alian, s.r.o.
  - Bratislava、斯洛伐克、811 04
    - CARDIOCONSULT, s.r.o.
  - Bratislava、斯洛伐克、831 01
    - Kardiovaskularne centrum, s.r.o.
  - Košice、斯洛伐克、040 22
    - CARDIO D&R, s.r.o.
  - Lučenec、斯洛伐克、984 01
    - Kardiomed, S.R.O.
  - Nitra、斯洛伐克、949 01
    - Kardiocentrum Nitra, s.r.o.
斯洛文尼亚
- - Golnik、斯洛文尼亚、4204
    - University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases Golnik
  - Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
    - University Klinicni Center Ljubljana
  - Murska Sobota、斯洛文尼亚、9001
    - General Hospital Murska Sobota
波兰
- - Gdansk、波兰、80126
    - Pomorskie Centra Kardiologiczne S.A.
  - Grodzisk, Mazowiecki、波兰、05-825
    - S.P. Specjalistyczny Szpital Zachodni im.JP II
  - Krakow、波兰、31-202
    - Krakowski Szpital Specjalistyczny im.JPII
  - Warszawa、波兰、01-192
    - Synexus SCM Sp. z o.o. Oddział w Warszawie
  - Warszawa、波兰、02-679
    - Centrum Badawcze Współczenej Terapii
  - Zabrze、波兰、41-800
    - Slaskie Centrum Chorob Serca W Zabrzu
- Lodzkie
  - Lódz、Lodzkie、波兰、90-553
    - MULTI-MED PLUS Sp. z o.o.
  - Skierniewice、Lodzkie、波兰、96-100
    - Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Przychodnia Zdrowia "Zadębie"
- Lubelskie
  - Puławy、Lubelskie、波兰、24-100
    - KO-MED Marek Konieczny
- Malopolskie
  - Kraków、Malopolskie、波兰、30-082
    - Specjalistyczna Praktyka Lekarska Leszek Bryniarski
  - Kraków、Malopolskie、波兰、31-949
    - NZOZ Revita Poradnia Kardiologiczna
- Mazowieckie
  - Warszawa、Mazowieckie、波兰、02-637
    - Instytut Kardiologii
  - Warszawa、Mazowieckie、波兰、04-628
    - Instytut Kardiologii
- Pomorskie
  - Gdynia、Pomorskie、波兰、81-394
    - NZOZ Sródmiescie Sp z o.o.
白俄罗斯
- - Gomel、白俄罗斯、246029
    - State Institution "Gomel regional clinical hospital"
  - Minsk、白俄罗斯、220036
    - State Inst Rep Scientific and Practical center
美国
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国、72204
    - Cardiology and Medicine Clinic
- California
  - Merced、California、美国、95340
    - Merced Heart Associates
  - Moreno Valley、California、美国、92553
    - Spectrum Clinical Research Institute, Inc
  - Sacramento、California、美国、95825
    - Sacramento Heart and Vascular Research Center
- Florida
  - Hollywood、Florida、美国、33021
    - South Florida Research Solutions, LLC
  - Jacksonville、Florida、美国、32207
    - Baptist Heart Specialist
  - Winter Haven、Florida、美国、33880
    - Clinical Research of Central Florida
- Georgia
  - Augusta、Georgia、美国、30909
    - Masters of Clinical Research, Inc.
  - Columbus、Georgia、美国、31909
    - Columbus Cardiology Associates
- Kentucky
  - Elizabethtown、Kentucky、美国、42701
    - Central Cardiology Associates
  - Owensboro、Kentucky、美国、42303
    - Research Integrity, LLC
- Louisiana
  - Alexandria、Louisiana、美国、71301
    - Alexandria Cardiology Clinic
  - Mandeville、Louisiana、美国、70471
    - Clinical Trials Management, LLC
- Michigan
  - Alpena、Michigan、美国、49707
    - Endeavor Medical Research, Plc
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55407
    - Minneapolis Heart Institute Foundation
- New Jersey
  - Edgewater、New Jersey、美国、07020
    - Cross Country Cardiology
- Tennessee
  - Jackson、Tennessee、美国、38305
    - Kore CV Research
  - Johnson City、Tennessee、美国、37604
    - Wellmont Cardiovascular Associates Heart Institute
- Texas
  - Houston、Texas、美国、77024
    - Med-Tech Research
  - Humble、Texas、美国、77338
    - Humble Cardiology Associates

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

书面知情同意书
年满 18 岁的男性和女性
至少有 3 个月的慢性稳定型心绞痛病史，由体力劳动引发，休息和/或舌下含服硝酸甘油可缓解
由以下一项或多项记录的 CAD：
1. 一根或多根主要冠状动脉狭窄 ≥ 50% 的血管造影证据
2. 通过阳性心肌肌酸激酶 (CK-MB) 酶、肌钙蛋白或心电图 (ECG) 变化记录的心肌梗死 (MI) 病史
3. CAD 的心脏影像学检查或运动试验诊断
在资格期之前至少 2 周以稳定剂量使用最多 2 种抗心绞痛疗法进行治疗。
T2DM 的记录历史
愿意在整个研究期间保持稳定的烟草使用习惯
愿意在整个研究期间保持稳定的活动水平
有生育能力的女性必须同意在整个研究治疗期间和最后一剂研究药物后的 14 天内使用筛选中的高效避孕方法。

排除标准：

纽约心脏协会 (NYHA) III 级和 IV 级
前 2 个月的急性冠状动脉综合征或研究期间计划进行的冠状动脉血运重建
筛选前 6 个月内中风或短暂性脑缺血发作
QTc > 500 毫秒
未控制的高血压（坐位收缩压 > 180 mmHg 或舒张压 > 110 mmHg）
收缩压 < 100 mmHg
有临床意义的肝功能损害
既往接受过雷诺嗪治疗，或已知对雷诺嗪过敏或不耐受
正在哺乳的女性
血清妊娠试验阳性
筛选前 1 个月内参与另一项研究性药物或器械研究
目前正在使用曲美他嗪、伊伐布雷定或尼可地尔进行治疗。受试者需要在资格期前 2 周停用这些药物。
目前正在使用强效细胞色素 (CYP)3A 抑制剂（例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、茚地那韦和沙奎那韦）进行治疗
目前使用 CYP3A 和 P 糖蛋白 (Pgp) 诱导剂（例如，利福平/利福平、卡马西平和圣约翰草 [贯叶连翘]）进行治疗
目前使用治疗范围较窄的 CYP3A4 底物进行治疗（例如，环孢菌素、他克莫司和西罗莫司）
服用辛伐他汀但不能将剂量减少至 20 mg 每天一次或不能换用另一种他汀类药物的受试者
目前正在接受 I 类或 III 类抗心律失常药物治疗
筛选后 1 年内有非法药物使用或酒精滥用史
如果受试者参与研究，研究者认为可能妨碍遵守研究方案或造成安全问题的任何其他情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：平行线
屏蔽：四人间

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂合格阶段：参与者将进入为期 4 周的洗脱期，如果需要停用抗心绞痛药物（β-受体阻滞剂除外），然后在 4 周的磨合期内服用安慰剂以匹配雷诺嗪（每天两次，每次 1 片）。在安慰剂磨合期的最后 21 天内，至少 85% 遵守记录要求（心绞痛频率和舌下含服硝酸甘油）的参与者将被随机分配到治疗期。治疗期：安慰剂与雷诺嗪相匹配（第 1 天：晚上 1 片；第 2-7 天：每天两次，每次 1 片；此后每天两次，每次 2 片），持续长达 8 周。	药品：雷诺嗪安慰剂
实验性的：雷诺嗪合格阶段：参与者将进入为期 4 周的洗脱期，如果需要停用抗心绞痛药物（β-受体阻滞剂除外），然后在 4 周的磨合期内服用安慰剂以匹配雷诺嗪（每天两次，每次 1 片）。在安慰剂磨合期的最后 21 天内，至少 85% 遵守记录要求（心绞痛频率和舌下含服硝酸甘油）的参与者将被随机分配到治疗期。治疗期：雷诺嗪片（第 1 天：晚上 1 × 500 片；第 2-7 天：1 × 500 mg 每天两次；此后 2 × 500 mg 每天两次）长达 8 周。	药品：雷诺嗪其他名称： Ranexa® 药品：雷诺嗪安慰剂

参与者组/臂

干预/治疗

PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂

合格阶段：参与者将进入为期 4 周的洗脱期，如果需要停用抗心绞痛药物（β-受体阻滞剂除外），然后在 4 周的磨合期内服用安慰剂以匹配雷诺嗪（每天两次，每次 1 片）。在安慰剂磨合期的最后 21 天内，至少 85% 遵守记录要求（心绞痛频率和舌下含服硝酸甘油）的参与者将被随机分配到治疗期。

治疗期：安慰剂与雷诺嗪相匹配（第 1 天：晚上 1 片；第 2-7 天：每天两次，每次 1 片；此后每天两次，每次 2 片），持续长达 8 周。

药品：雷诺嗪安慰剂

实验性的：雷诺嗪

治疗期：雷诺嗪片（第 1 天：晚上 1 × 500 片；第 2-7 天：1 × 500 mg 每天两次；此后 2 × 500 mg 每天两次）长达 8 周。

药品：雷诺嗪

其他名称：

Ranexa®

药品：雷诺嗪安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
在过去 6 周的治疗中，平均每周发生心绞痛的频率大体时间：6周	平均每周心绞痛频率定义为在治疗的最后 6 周内报告的心绞痛发作总数除以 6 周。对于治疗少于 6 周而终止的受试者，频率计算为治疗期间报告的心绞痛发作总数除以受试者的实际治疗持续时间。	6周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
在过去 6 周的治疗中舌下含服硝酸甘油的平均每周频率大体时间：6周	舌下含服硝酸甘油的每周平均使用频率定义为治疗的最后 6 周期间报告的总数除以对应于治疗的最后 6 周的持续时间。	6周
每周参与者的心绞痛频率至少减少 50% 的百分比大体时间：6周	对于每个参与者，确定在治疗的最后 6 周中心绞痛频率小于或等于基线平均每周心绞痛频率的 50% 的百分比。	6周
在治疗的最后 6 周中心绞痛频率≤基线平均每周心绞痛频率的 50% 的百分比大体时间：6周		6周
简式 36® (SF-36) 心理和身体成分分数相对于基线的变化大体时间：长达 8 周	每个健康领域得分的范围是0-100，0表示健康状况较差，100表示健康状况较好。分数增加表明健康状况有所改善。参与者被要求在随机化（接受治疗之前）、治疗访视结束时（第 8 周）或早期研究药物停药或提前终止访视时完成调查。该调查要求参与者在完成调查前的 4 周内做出具体回答。	长达 8 周
患者的总体变化印象 (PGIC) 量表分数大体时间：8周	PGIC 在治疗结束/最后一次就诊时完成。PGIC 量表衡量自研究开始以来参与者总体状况的变化，量表范围从 1（无变化或更差）到 7（有很大改善）。	8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gilead Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2012年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月26日

首次发布 (估计)

2011年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月30日

最后验证

2014年10月1日

慢性稳定型心绞痛患者雷诺嗪的 2 型糖尿病评估 (TERISA)

雷诺嗪在有 2 型糖尿病病史的慢性稳定性心绞痛和冠状动脉疾病患者中进行的 4 期随机、双盲、安慰剂对照、平行研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

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关键字

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其他研究编号

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Romania

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点