Avaliação da Ranolazina em Diabetes Tipo 2 em Indivíduos com Angina Estável Crônica (TERISA)
30 de outubro de 2014 atualizado por: Gilead Sciences
Um estudo paralelo de fase 4, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de ranolazina em indivíduos com angina estável crônica e doença arterial coronariana com histórico de diabetes mellitus tipo 2
Este estudo avaliará o efeito da ranolazina em comparação com o placebo na frequência semanal média de angina em indivíduos com angina estável crônica e doença arterial coronariana (DAC) com histórico de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e se a ranolazina pode reduzir a frequência de ataques de angina (dor no peito), em comparação com um placebo.
Os indivíduos serão solicitados a registrar seus episódios de angina diários em um diário no final de cada dia de estudo.
A ranolazina é aprovada para o tratamento da angina crônica e não é aprovada para o tratamento do DM2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes que atenderem aos critérios de elegibilidade na triagem entrarão em um período de qualificação de 4 a 6 semanas.
A(s) medicação(ões) antianginosa(s) concomitante(s) permitida(s) deve(m) ser mantida(s) em uma dose estável durante todo o estudo.
Os participantes documentarão o número de episódios de angina, o número de doses de nitroglicerina sublingual tomadas e uma pontuação de dispneia (em uma escala de 1 a 5) diariamente em um diário.
Os participantes elegíveis para permanecer no estudo após o período de qualificação entrarão na fase de dosagem duplo-cega de 8 semanas.
Os participantes terão visitas do estudo no final das semanas 2 e 8. Os participantes continuarão a documentar o número de episódios de angina e o número de doses sublinguais de nitroglicerina tomadas, bem como uma pontuação de dispneia diariamente até o final de cada dia em seu diário .
Além disso, os participantes serão chamados durante a Semana 2 e no final da Semana 5 para incentivar a adesão.
Um telefonema de acompanhamento de segurança será feito 14 dias após a última visita do estudo ou descontinuação precoce.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
949
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13353
- Charite Campus Virchow Klinikum
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Bielefeld, Alemanha, 33604
- Städtische Kliniken Bielefeld
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Dortmund, Alemanha, 44137
- Sankt Johannes-Hospital Dortmund
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Göttingen, Alemanha, 37099
- Universitätsklinikum Göttingen
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Heidelberg, Alemanha, 69115
- Gemeinschaftspraxis fur Kardiologie
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Mannheim, Alemanha, 68169
- Universitätsmedizin Mannheim
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Mannheim, Alemanha, 68165
- Praxis Fur Innere Medizin Kardiologie, Pneumologic und Allergologie
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Gomel, Bielorrússia, 246029
- State Institution "Gomel regional clinical hospital"
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Minsk, Bielorrússia, 220036
- State Inst Rep Scientific and Practical center
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Sofia, Bulgária, 1202
- Diagnostic Consultative Center, Ascendent Cardiological Out-Patient Office
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Sofia, Bulgária, 1233
- MHAT "Tsar Boris III"
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Sofia, Bulgária, 1309
- National Cardiology Center, Cardiology Clinic - III
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Sofia, Bulgária, 1505
- MHAT "Vita", Cardiology Department
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Sofia, Bulgária, 1527
- UMHAT "Tsaritsa Yoanna" - ISUL, Cardiology Clinic
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Sofia, Bulgária, 1606
- Military Medical Academy, Clinic of Cardiology and Intesive Care
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Lancaster, Canadá, 93534
- High Desert Medical Group
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Montreal, Canadá, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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Ontario, Canadá, N7T 4X3
- London Road Diagnostic Clinic and Medical Centre
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Saint John's, Canadá, A1E 2E2
- Topsail Road Medical Clinic
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Ontario
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New Market, Ontario, Canadá, L3Y 5G8
- Skds Research Inc
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Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 3B8
- Dr. Roger Labonté Professional Medicine Corp.
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Toronto, Ontario, Canadá, M9V 4B4
- Aniol Gupta MD
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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Bardejov, Eslováquia, 085 01
- ALIAN, s.r.o.
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Bratislava, Eslováquia, 811 04
- CARDIOCONSULT, s.r.o.
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Bratislava, Eslováquia, 831 01
- Kardiovaskularne centrum, s.r.o.
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Košice, Eslováquia, 040 22
- Cardio D&R, s.r.o.
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Lučenec, Eslováquia, 984 01
- Kardiomed, S.R.O.
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Nitra, Eslováquia, 949 01
- Kardiocentrum Nitra, s.r.o.
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Golnik, Eslovênia, 4204
- University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases Golnik
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University Klinicni Center Ljubljana
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Murska Sobota, Eslovênia, 9001
- General Hospital Murska Sobota
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
- Cardiology and Medicine Clinic
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California
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Merced, California, Estados Unidos, 95340
- Merced Heart Associates
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Moreno Valley, California, Estados Unidos, 92553
- Spectrum Clinical Research Institute, Inc
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
- Sacramento Heart and Vascular Research Center
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Florida
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Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- South Florida Research Solutions, LLC
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Baptist Heart Specialist
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Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33880
- Clinical Research of Central Florida
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
- Masters of Clinical Research, Inc.
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Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31909
- Columbus Cardiology Associates
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Kentucky
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Elizabethtown, Kentucky, Estados Unidos, 42701
- Central Cardiology Associates
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Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
- Research Integrity, LLC
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Louisiana
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Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
- Alexandria Cardiology Clinic
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Mandeville, Louisiana, Estados Unidos, 70471
- Clinical Trials Management, LLC
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Michigan
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Alpena, Michigan, Estados Unidos, 49707
- Endeavor Medical Research, Plc
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
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New Jersey
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Edgewater, New Jersey, Estados Unidos, 07020
- Cross Country Cardiology
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Tennessee
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Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
- Kore CV Research
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Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
- Wellmont Cardiovascular Associates Heart Institute
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
- Med-Tech Research
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Humble, Texas, Estados Unidos, 77338
- Humble Cardiology Associates
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Barnaul, Federação Russa, 656055
- Altay Regional Cardiologycal Dispensary
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Chita, Federação Russa, 672039
- "Chita State Medical Academy" Curative-Diagnostic Clinic department
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Ekaterinburg, Federação Russa, 620905
- Sverdlovsky Regional Clinical Hospital of Wars Veterans
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Kemerovo, Federação Russa, 650002
- Municipal Institution of Healthcare "Kemerovo Cardiology Dispensary"
-
Kemerovo, Federação Russa, 650056
- Non-state Institution of healthcare "Department hospital on station Kemerovo of OAO "Russian Railway"
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Kirovsk, Federação Russa, 187342
- Medical centre "Delis", LLC
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Moscow, Federação Russa, 101990
- Federal State Institution "National Research Center for Preventive Medicine"
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Moscow, Federação Russa, 111539
- State healthcare institution of Moscow "City Clinical hospital#15 named after O.M.Filatov"
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Moscow, Federação Russa, 117556
- State Healthcare institution of Moscow"Cardiology Dispensary #2"
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Moscow, Federação Russa, 119991
- First Moscow State Medical University I.M. Sechenov
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Moscow, Federação Russa, 119991
- State Budget Educational Institution of High Professional Education First Moscow State Medical University... #1, Cardiology Clinic, Hospital Therapy Department
-
Moscow, Federação Russa, 119992
- State Budget Educational Institution of High Professional Education First Moscow State Medical University... #1, Cardiology Clinic, Hospital Therapy Department
-
Moscow, Federação Russa, 121309
- Moscow City Clinical Hospital #51
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Moscow, Federação Russa, 121359
- FGU Central Clinical Hospital with Polyclinic of President Administrative Department of RF
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Moscow, Federação Russa, 121374
- Moscow State University of Medicine and Dentistry based on Moscow City Clinical Hospital #71
-
Moscow, Federação Russa, 125284
- City Clinical Hospital named after S.P.Botkin
-
Moscow, Federação Russa, 125284
- State Institution of Moscow Healthcare "City Clinical Hospital named after S.P. Botkin"
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Moscow, Federação Russa, 127644
- Moscow State Institution of Health "City Clinical Hospital #81"
-
Moscow, Federação Russa, 129090
- Federal State Institution "Outpatient department #3" of President Management department of Russian Federation
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Novosibirsk, Federação Russa, 630087
- State Novosibirsk regional clinical hospital
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Penza, Federação Russa, 440026
- Regional Clinical Hospital named after N.N.Burdenko
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Perm, Federação Russa, 614097
- State Institution of Healthcare Perm Regional Hospital for War Veterans
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Ryazan, Federação Russa, 390026
- State Healthcare Institution "Ryazan regional clinical cardiological dispensary"
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Saratov, Federação Russa, 410054
- "Clinical hospital named after S.R.Mirotvortsev"
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Smolensk, Federação Russa, 214000
- Educational Institution of Higher Vocational Education "Smolensk State Medical Academy" on the base of Municipal Medicoprophylactic Institution "Hospital of Emergency Medical Care",
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St. Petersburg, Federação Russa, 121359
- FGU Central Clinical Hospital with Polyclinic of President Administrative Department of RF
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St. Petersburg, Federação Russa, 191124
- Federal State Educational Institution of High Professional Education "Military Medical Academy n.a. S.M. Kirov" of the Ministry of Defence of Russia
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St. Petersburg, Federação Russa, 191186
- International Medical Center "SOGAZ", LLC
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St. Petersburg, Federação Russa, 192288
- State Healthcare institution "Municipal Out-patient Clinic #109"
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St. Petersburg, Federação Russa, 193144
- Saint-Petersburg State Healthcare Institution
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St. Petersburg, Federação Russa, 194156
- Federal Heart, Blood and Endocrinology Centre n.a. Almazov
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St. Petersburg, Federação Russa, 196084
- Institution and Address: "Medical Research Institute", LLC
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St. Petersburg, Federação Russa, 197341
- Federal Heart, Blood and Endocrinology Centre n.a. Almazov
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St. Petersburg, Federação Russa, 197705
- State Institution of Healthcare "City Hospital #40 of Kurortniy administrative district
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Voronezh, Federação Russa, 394018
- Autonomous healthcare institution of Voronezh region "Voronezh regional clinic consultative and diagnostic centre"
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Yaroslavl, Federação Russa, 150030
- Municipal Institution of Healthcare "Clinical Hospital #8 of Yaroslavl"
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St. Petersburg
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Pushkin, St. Petersburg, Federação Russa, 196601
- City Hospital #38 named after Semashko N.A
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Tbilisi, Geórgia, 0159
- Tbilisi Heart and Vascular Clinic Ltd
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Tbilisi, Geórgia, 0144
- Amtel Hospital First Clinical LLC
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Tbilisi, Geórgia, 0102
- Tbilisi State Medical University Alexandre Aladashvili University Clinic
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Tbilisi, Geórgia, 0144
- Clinic "Guli"
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Tbilisi, Geórgia, 0159
- Cardio-Reanimation Clinic LTD
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Tbilisi, Geórgia, 0159
- Emergency Cardiology Center by Academician G. Chapidze Ltd
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Tbilisi, Geórgia, 0164
- Multiprofile Clinical Hospital of Tbilisi #2 LTD
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Ashkelon, Israel, 78287
- Barzilai Medical Center, Cardiology Dept.
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Be'er Ya'aqov, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Centre
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Jerusalem, Israel, 91004
- Shaare Zedek Medical Center
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Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan Medical Center
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Safed, Israel, 13100
- Ziv Medical Center
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Souraski Medical Center
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Gdansk, Polônia, 80126
- Pomorskie Centra Kardiologiczne S.A.
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Grodzisk, Mazowiecki, Polônia, 05-825
- S.P. Specjalistyczny Szpital Zachodni im.JP II
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Krakow, Polônia, 31-202
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im.JPII
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Warszawa, Polônia, 01-192
- Synexus SCM Sp. z o.o. Oddział w Warszawie
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Warszawa, Polônia, 02-679
- Centrum Badawcze Współczenej Terapii
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Zabrze, Polônia, 41-800
- Slaskie Centrum Chorob Serca W Zabrzu
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Lodzkie
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Lódz, Lodzkie, Polônia, 90-553
- MULTI-MED PLUS Sp. z o.o.
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Skierniewice, Lodzkie, Polônia, 96-100
- Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Przychodnia Zdrowia "Zadębie"
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Lubelskie
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Puławy, Lubelskie, Polônia, 24-100
- KO-MED Marek Konieczny
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Malopolskie
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Kraków, Malopolskie, Polônia, 30-082
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Leszek Bryniarski
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Kraków, Malopolskie, Polônia, 31-949
- NZOZ Revita Poradnia Kardiologiczna
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Mazowieckie
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Warszawa, Mazowieckie, Polônia, 02-637
- Instytut Kardiologii
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Warszawa, Mazowieckie, Polônia, 04-628
- Instytut Kardiologii
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Pomorskie
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Gdynia, Pomorskie, Polônia, 81-394
- NZOZ Sródmiescie Sp z o.o.
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Brno, República Checa, 636 00
- Vojenská Nemocnice Brno
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Kladno, República Checa, 27280
- Cardiocentrum Kladno s.r.o.
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Praha 4, República Checa, 14300
- Poliklinika Modrany - Kardiologie
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Praha 5, República Checa, 150 06
- Fakultni nemocnice v Motole
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Praha 5, República Checa, 158 00
- Corintez s.r.o.
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Príbram, República Checa, 26101
- Centrum klinického výzkumu, s.r.o.
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Slaný, República Checa, 27401
- Nemocnice Slany
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Belgrade, Sérvia, 11000
- Cardiology Clinic, Clinical Center Serbia
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Sremska Kamenica, Sérvia, 21204
- Institute of Cardiovascular Diseases
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Donetsk, Ucrânia, 83045
- Donetsk National Medical University, Department of Internal Medicine #1 based on Department of Emergency Cardiology and Rehabilitation of Institute of Urgent and Recovery Surgery named after V. K. Gusak
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Kharkiv, Ucrânia, 61103
- Central Clinical Hospital of Ukrzaliznitsia, Cardiology department
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Kharkiv, Ucrânia, 61176
- Kharkiv Medical Academy of Postgraduate Education, Department of cardiology and functional diagnostics based on City Clinical Hospital #8, Department of Cardiology #2
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Kyiv, Ucrânia, 01103
- Central polyclinic of Pechersk district, Department of cardiology
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Kyiv, Ucrânia, 02091
- Kyiv City Clinical Hospital #1, Department of Emergency Cardiology
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Kyiv, Ucrânia, 03115
- Kyiv city clinical hospital #5
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Kyiv, Ucrânia, 04050
- Department of Diabetology of National Medical Academy of Postgraduate Education named after P.L.Shupyk based on Day Time Hospital of Administration of Medical Service and Rehabilitation of "ARTEM" SHC
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Kyiv, Ucrânia, 04114
- SI "Institute of Gerontology of AMS of Ukraine"
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Lviv, Ucrânia, 79044
- Lviv National Medical University named after Danylo Halytsky, Department of Propaedeutics of Internal Medicine #1 based on Polyclinic Department of Municipal City Clinical Hospital #5
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Odessa, Ucrânia, 65025
- SI Odessa Regional Cardiological Dispensary
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Homens e mulheres com idade mínima de 18 anos
- História de pelo menos 3 meses de angina crônica estável desencadeada por esforço físico e aliviada por repouso e/ou nitroglicerina sublingual
CAD documentado por um ou mais dos seguintes:
- Evidência angiográfica de estenose ≥ 50% de uma ou mais artérias coronárias principais
- Histórico de infarto do miocárdio (IM) documentado por enzimas creatina quinase (CK-MB) musculares positivas, troponinas ou alterações no eletrocardiograma (ECG)
- Estudo de imagem cardíaca ou teste de esforço para diagnóstico de DAC
- Tratamento com até 2 terapias antianginosas em dose estável por pelo menos 2 semanas antes do Período de Qualificação.
- História documentada de DM2
- Disposto a manter hábitos estáveis de uso de tabaco durante o estudo
- Disposto a manter níveis de atividade estáveis ao longo do estudo
- Mulheres com potencial para engravidar devem concordar em utilizar métodos anticoncepcionais altamente eficazes da Triagem durante todo o tratamento do estudo e por 14 dias após a última dose do medicamento do estudo.
Critério de exclusão:
- Classe III e IV da New York Heart Association (NYHA)
- Síndrome coronariana aguda nos últimos 2 meses ou revascularização coronariana planejada durante o período do estudo
- AVC ou ataque isquêmico transitório dentro de 6 meses antes da triagem
- QTc > 500 milissegundos
- Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica na posição sentada > 180 mmHg ou pressão arterial diastólica > 110 mmHg)
- Pressão arterial sistólica < 100 mmHg
- Insuficiência hepática clinicamente significativa
- Tratamento prévio com ranolazina ou hipersensibilidade ou intolerância conhecida à ranolazina
- Fêmeas que estão amamentando
- Teste de gravidez soro positivo
- Participação em outro estudo experimental de medicamento ou dispositivo dentro de 1 mês antes da triagem
- Tratamento atual com trimetazidina, ivabradina ou nicorandil. Os participantes precisarão interromper esses medicamentos 2 semanas antes do período de qualificação.
- Tratamento atual com inibidores potentes do citocromo (CYP)3A (por exemplo, cetoconazol, itraconazol, claritromicina, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, indinavir e saquinavir)
- Tratamento atual com indutores da glicoproteína CYP3A e P (Pgp) (por exemplo, rifampicina/rifampicina, carbamazepina e erva de São João [Hypericum perforatum])
- Tratamento atual com substratos do CYP3A4 com faixa terapêutica estreita (por exemplo, ciclosporina, tacrolimus e sirolimus)
- Indivíduos tomando sinvastatina que não podem reduzir a dose para 20 mg uma vez ao dia ou que não podem mudar para outra estatina
- Tratamento atual com medicamentos antiarrítmicos Classe I ou III
- Histórico de uso de drogas ilícitas ou abuso de álcool dentro de 1 ano da triagem
- Quaisquer outras condições que, na opinião do investigador, possam impedir a conformidade com o protocolo do estudo ou representar uma preocupação de segurança se o sujeito participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Fase de qualificação: Os participantes entrarão em um período de washout de 2 semanas se precisarem descontinuar os medicamentos antianginosos (exceto betabloqueadores) seguidos de placebo para combinar com a ranolazina (1 comprimido duas vezes ao dia) durante um período inicial de 4 semanas. Os participantes com pelo menos 85% de adesão aos requisitos de documentação (frequência de angina e uso de nitroglicerina sublingual) nos últimos 21 dias do período de execução do placebo serão randomizados para o período de tratamento. Período de Tratamento: Placebo para combinar com a ranolazina (Dia 1: 1 comprimido à noite; Dias 2-7: 1 comprimido duas vezes ao dia; 2 comprimidos duas vezes ao dia depois disso) por até 8 semanas. |
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EXPERIMENTAL: Ranolazina
Fase de qualificação: Os participantes entrarão em um período de washout de 2 semanas se precisarem descontinuar os medicamentos antianginosos (exceto betabloqueadores) seguidos de placebo para combinar com a ranolazina (1 comprimido duas vezes ao dia) durante um período inicial de 4 semanas. Os participantes com pelo menos 85% de adesão aos requisitos de documentação (frequência de angina e uso de nitroglicerina sublingual) nos últimos 21 dias do período de execução do placebo serão randomizados para o período de tratamento. Período de tratamento: Ranolazina comprimidos (Dia 1: 1 × 500 comprimidos à noite; Dias 2-7: 1 × 500 mg duas vezes ao dia; 2 × 500 mg duas vezes ao dia depois disso) por até 8 semanas. |
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência semanal média de angina nas últimas 6 semanas de tratamento
Prazo: 6 semanas
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A frequência semanal média de angina foi definida como o número total de episódios de angina relatados durante as últimas 6 semanas de tratamento dividido por 6 semanas. Para indivíduos que terminaram com menos de 6 semanas de tratamento, a frequência foi calculada como o número total de episódios de angina relatados durante o período de tratamento dividido pela duração real do tratamento do indivíduo. |
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência semanal média de uso de nitroglicerina sublingual nas últimas 6 semanas de tratamento
Prazo: 6 semanas
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A frequência semanal média de uso de nitroglicerina sublingual foi definida como o número total relatado durante as últimas 6 semanas de tratamento dividido pela duração correspondente às últimas 6 semanas de tratamento.
|
6 semanas
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Porcentagem de semanas em que os participantes obtiveram pelo menos uma redução de 50% na frequência de angina
Prazo: 6 semanas
|
Para cada participante, foi determinada a porcentagem das últimas 6 semanas de tratamento durante as quais a frequência de angina foi menor ou igual a 50% da frequência de angina semanal média basal.
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6 semanas
|
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Porcentagem das últimas 6 semanas de tratamento durante as quais a frequência de angina foi ≤ 50% da frequência de angina semanal média basal
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Mudança da linha de base no Short-Form 36® (SF-36) Pontuações de componentes mentais e físicos
Prazo: Até 8 semanas
|
O intervalo de pontuação de cada domínio de saúde é de 0 a 100, com 0 indicando um estado de saúde pior e 100 indicando um estado de saúde melhor.
Um aumento na pontuação indica uma melhora no estado de saúde.
Os participantes foram solicitados a preencher a pesquisa na randomização (antes de receber o tratamento) e no final da visita de tratamento (Semana 8) ou na descontinuação precoce do medicamento do estudo ou na visita de término antecipado.
A pesquisa pediu aos participantes respostas específicas para as 4 semanas anteriores à conclusão da pesquisa.
|
Até 8 semanas
|
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Pontuação da Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: 8 semanas
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O PGIC foi concluído no final do tratamento/última visita. A escala PGIC mede a mudança no estado geral do participante desde o início do estudo em uma escala variando de 1 (sem mudança ou pior) a 7 (melhorou muito).
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Arnold SV, Kosiborod M, Li Y, Jones PG, Yue P, Belardinelli L, Spertus JA. Comparison of the Seattle Angina Questionnaire With Daily Angina Diary in the TERISA Clinical Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2014 Nov;7(6):844-50. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.113.000752. Epub 2014 Sep 23.
- Roubinian NH, Escobar GJ, Liu V, Gardner MN, Carson JL, Kleinman SH, Murphy EL; NHLBI Recipient Epidemiology and Donor Evaluation Study (REDS-III). Decreased red blood cell use and mortality in hospitalized patients. JAMA Intern Med. 2014 Aug;174(8):1405-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.2889. No abstract available.
- Kosiborod M, Arnold SV, Spertus JA, McGuire DK, Li Y, Yue P, Ben-Yehuda O, Katz A, Jones PG, Olmsted A, Belardinelli L, Chaitman BR. Evaluation of ranolazine in patients with type 2 diabetes mellitus and chronic stable angina: results from the TERISA randomized clinical trial (Type 2 Diabetes Evaluation of Ranolazine in Subjects With Chronic Stable Angina). J Am Coll Cardiol. 2013 May 21;61(20):2038-45. doi: 10.1016/j.jacc.2013.02.011. Epub 2013 Mar 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Dor no peito
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Angina Pectoris
- Angina, Estável
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Moduladores de transporte de membrana
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Ranolazina
Outros números de identificação do estudo
- GS-US-259-0133
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