改善对高血压患者的护理
2014年11月17日 更新者：Jacquie Halladay, MD, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill
心脏健康 Lenoir：改善对高血压患者的护理
研究人员正在进行一项单组干预研究，以改善高血压患者的血压控制并减少与种族和识字相关的差异。
干预措施包括为患者提供家庭血压监测仪，对参与者进行电话指导，以及在患者参与的实践中改善高血压护理。
研究人员将跟踪患者 2 年，以确定血压控制是否有所改善。
此外，该项目还将探索与心血管疾病风险和治疗成功相关的遗传因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
535
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Kinston、North Carolina、美国、28501
- Kinston Enterprise Center - Study Office
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合以下纳入标准的男性和女性将有资格参与研究：
- 18岁或以上，
- 能够并愿意给予知情同意，
- 5 个参与实践中的 1 个的当前患者，
- 由他们的初级保健医生当前诊断为高血压或有 3 次记录的血压高于 150/90，
- 他们最近一次就诊时的收缩压大于或等于 150，
- 获得医师批准才能参与研究。
- 任何参加高血压研究的人都有资格参与该项目的基因组学部分。
排除标准：
- 不会说英语，
- 目前对精神病的治疗，
- 经临床医生诊断为晚期痴呆症，
- 目前滥用药物，
- 无法使用电话，
- 恶性肿瘤病史，非黑色素瘤皮肤癌，未缓解或手术治愈 > 5 年，
- 估计肌酐清除率低于 30 毫升/分钟（因为此时高血压管理变得更加复杂），
- 怀孕了。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压
大体时间：2年
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我们将在入组时测量血压，然后每 6 个月测量一次，持续 24 个月。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血脂
大体时间：2年
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我们将在研究过程中测量血脂，包括总胆固醇和高密度脂蛋白，以计算总体心血管风险。
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2年
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一般心血管疾病风险
大体时间：2年
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我们将测量变量（血压、胆固醇、阿司匹林使用、吸烟状况和糖尿病状况）来计算一般心血管疾病风险，包括（冠心病死亡、心肌梗塞、冠状动脉功能不全、心绞痛、缺血性中风、出血性中风、短暂性脑缺血发作、外周动脉疾病、心力衰竭）。
（达戈斯蒂诺，2008 年）
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2年
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血压变化的基因组预测因子
大体时间：6、12、18 和 24 个月的随访
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一种开发整合临床和基因组数据的基因组模型的系统方法。
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6、12、18 和 24 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacqueline Halladay, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- D'Agostino RB Sr, Vasan RS, Pencina MJ, Wolf PA, Cobain M, Massaro JM, Kannel WB. General cardiovascular risk profile for use in primary care: the Framingham Heart Study. Circulation. 2008 Feb 12;117(6):743-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.699579. Epub 2008 Jan 22.
- Cummings DM, Adams A, Halladay J, Hinderliter A, Donahue KE, Cene CW, Li Q, Miller C, Garcia B, Tillman J, Little E, DeWalt D. Race-Specific Patterns of Treatment Intensification Among Hypertensive Patients Using Home Blood Pressure Monitoring: Analysis Using Defined Daily Doses in the Heart Healthy Lenoir Study. Ann Pharmacother. 2019 Apr;53(4):333-340. doi: 10.1177/1060028018806001. Epub 2018 Oct 3.
- Chatterjee A, Daftary G, Gatison L, Gillman MW. Lessons Learned From a Partnership to Evaluate a School Food Program. Prog Community Health Partnersh. 2016;10(4):577-584. doi: 10.1353/cpr.2016.0066.
- Cummings DM, Wu JR, Cene C, Halladay J, Donahue KE, Hinderliter A, Miller C, Garcia B, Penn D, Tillman J, DeWalt D. Perceived Social Standing, Medication Nonadherence, and Systolic Blood Pressure in the Rural South. J Rural Health. 2016 Spring;32(2):156-63. doi: 10.1111/jrh.12138. Epub 2015 Sep 3.
- Halladay JR, Donahue KE, Hinderliter AL, Cummings DM, Cene CW, Miller CL, Garcia BA, Tillman J, DeWalt D; Heart Healthy Lenoir Research Team. The Heart Healthy Lenoir project--an intervention to reduce disparities in hypertension control: study protocol. BMC Health Serv Res. 2013 Oct 25;13:441. doi: 10.1186/1472-6963-13-441.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月29日
首次发布 (估计)
2011年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月17日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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