Poprawa opieki nad pacjentami z wysokim ciśnieniem krwi
17 listopada 2014 zaktualizowane przez: Jacquie Halladay, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Zdrowe serce Lenoir: poprawa opieki nad pacjentami z wysokim ciśnieniem krwi
Badacze prowadzą jedno grupowe badanie interwencyjne, aby poprawić kontrolę ciśnienia krwi i zmniejszyć różnice rasowe i związane z umiejętnością czytania i pisania wśród osób z nadciśnieniem.
Interwencja obejmuje zapewnienie pacjentom domowych ciśnieniomierzy, podawanie uczestnikom coachingu telefonicznego oraz poprawę opieki nad nadciśnieniem w praktykach uczestniczących, z których rejestrowani są pacjenci.
Badacze będą obserwować pacjentów przez 2 lata, aby ustalić, czy kontrola ciśnienia krwi poprawia się.
Ponadto w ramach projektu zbadane zostaną czynniki genetyczne związane z ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych i powodzeniem leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
535
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501
- Kinston Enterprise Center - Study Office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety, którzy spełniają następujące kryteria włączenia, będą kwalifikować się do udziału w badaniu:
- 18 lat lub więcej,
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody,
- Obecny pacjent 1 z 5 uczestniczących praktyk,
- Mieć aktualne rozpoznanie nadciśnienia tętniczego przez lekarza pierwszego kontaktu lub 3 udokumentowane wartości ciśnienia krwi powyżej 150/90,
- Ich ostatnie skurczowe ciśnienie krwi było większe lub równe 150 podczas ostatniej wizyty w klinice,
- Uzyskaj zgodę lekarza na udział w badaniu.
- Każda osoba zapisana do badania nad wysokim ciśnieniem krwi jest uprawniona do udziału w komponencie genomicznym projektu.
Kryteria wyłączenia:
- nieanglojęzyczny,
- aktualne leczenie psychoz,
- zdiagnozowano zaawansowane otępienie określone przez lekarza,
- obecne nadużywanie substancji,
- brak dostępu do telefonu,
- historia nowotworu innego niż nieczerniakowy rak skóry, który nie był w remisji ani nie był leczony chirurgicznie od > 5 lat,
- szacunkowy klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min (ponieważ leczenie nadciśnienia tętniczego staje się w tym momencie bardziej skomplikowane),
- są w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 2 lata
|
Będziemy mierzyć ciśnienie krwi podczas rejestracji, a następnie co 6 miesięcy przez 24 miesiące.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lipidy krwi
Ramy czasowe: 2 lata
|
W trakcie badania będziemy mierzyć poziom lipidów we krwi, w tym cholesterol całkowity i HDL, aby obliczyć ogólne ryzyko sercowo-naczyniowe.
|
2 lata
|
|
Ogólne ryzyko chorób sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Będziemy mierzyć zmienne (ciśnienie krwi, cholesterol, stosowanie aspiryny, palenie tytoniu i stan cukrzycy), aby obliczyć ogólne ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, które obejmuje (śmierć wieńcowa, zawał mięśnia sercowego, niewydolność wieńcowa, dusznica bolesna, udar niedokrwienny, udar krwotoczny, przejściowy atak niedokrwienny, choroba tętnic obwodowych, niewydolność serca).
(D'Agostino, 2008)
|
2 lata
|
|
Genomowe predyktory zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Obserwacja po 6, 12, 18 i 24 miesiącach
|
Podejście systemowe do opracowywania modeli genomowych integrujących dane kliniczne i genomiczne.
|
Obserwacja po 6, 12, 18 i 24 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jacqueline Halladay, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- D'Agostino RB Sr, Vasan RS, Pencina MJ, Wolf PA, Cobain M, Massaro JM, Kannel WB. General cardiovascular risk profile for use in primary care: the Framingham Heart Study. Circulation. 2008 Feb 12;117(6):743-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.699579. Epub 2008 Jan 22.
- Cummings DM, Adams A, Halladay J, Hinderliter A, Donahue KE, Cene CW, Li Q, Miller C, Garcia B, Tillman J, Little E, DeWalt D. Race-Specific Patterns of Treatment Intensification Among Hypertensive Patients Using Home Blood Pressure Monitoring: Analysis Using Defined Daily Doses in the Heart Healthy Lenoir Study. Ann Pharmacother. 2019 Apr;53(4):333-340. doi: 10.1177/1060028018806001. Epub 2018 Oct 3.
- Chatterjee A, Daftary G, Gatison L, Gillman MW. Lessons Learned From a Partnership to Evaluate a School Food Program. Prog Community Health Partnersh. 2016;10(4):577-584. doi: 10.1353/cpr.2016.0066.
- Cummings DM, Wu JR, Cene C, Halladay J, Donahue KE, Hinderliter A, Miller C, Garcia B, Penn D, Tillman J, DeWalt D. Perceived Social Standing, Medication Nonadherence, and Systolic Blood Pressure in the Rural South. J Rural Health. 2016 Spring;32(2):156-63. doi: 10.1111/jrh.12138. Epub 2015 Sep 3.
- Halladay JR, Donahue KE, Hinderliter AL, Cummings DM, Cene CW, Miller CL, Garcia BA, Tillman J, DeWalt D; Heart Healthy Lenoir Research Team. The Heart Healthy Lenoir project--an intervention to reduce disparities in hypertension control: study protocol. BMC Health Serv Res. 2013 Oct 25;13:441. doi: 10.1186/1472-6963-13-441.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-0395
- P50HL105184 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .