Förbättra vården för patienter med högt blodtryck
17 november 2014 uppdaterad av: Jacquie Halladay, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Heart Healthy Lenoir: Förbättrad vård för patienter med högt blodtryck
Utredarna genomför en enskild gruppinterventionsstudie för att förbättra blodtryckskontrollen och minska ras- och läskunnighetsrelaterade skillnader bland personer med högt blodtryck.
Interventionen inkluderar att förse patienter med blodtrycksmätare i hemmet, administrera telefoncoaching till deltagarna och förbättra hypertonivården vid de deltagande praktikerna från vilka patienterna skrivs in.
Utredarna kommer att följa patienterna i 2 år för att avgöra om blodtryckskontrollen förbättras.
Dessutom kommer projektet att utforska genetiska faktorer associerade med kardiovaskulär sjukdomsrisk och behandlingsframgång.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
535
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28501
- Kinston Enterprise Center - Study Office
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor som uppfyller följande inklusionskriterier kommer att vara berättigade till studiedeltagande:
- 18 år eller äldre,
- Kan och vill ge informerat samtycke,
- En aktuell patient på 1 av de 5 deltagande övningarna,
- Har en aktuell diagnos av hypertoni av sin primärvårdsläkare eller har 3 dokumenterade blodtryck över 150/90,
- Deras senaste systoliska blodtryck var högre än eller lika med 150 vid deras senaste klinikbesök,
- Få läkares godkännande att delta i studien.
- Alla som är inskrivna i högblodtrycksstudien är berättigade att delta i genomikkomponenten i projektet.
Exklusions kriterier:
- icke engelsktalande,
- nuvarande behandling av psykos,
- diagnostiserats med avancerad demens som fastställts av läkaren,
- nuvarande drogmissbruk,
- bristande tillgång till telefon,
- tidigare malignitet, annan än icke-melanom hudcancer, som inte har varit i remission eller botat kirurgiskt på > 5 år,
- uppskattat kreatininclearance mindre än 30 ml/min (eftersom hanteringen av hypertoni blir mer komplicerad vid denna tidpunkt),
- är gravida.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
systoliskt blodtryck
Tidsram: 2 år
|
Vi kommer att mäta blodtrycket vid inskrivningen och sedan var 6:e månad i 24 månader.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodlipider
Tidsram: 2 år
|
Vi kommer att mäta blodlipider inklusive totalkolesterol och HDL under studiens gång för att beräkna den totala kardiovaskulära risken.
|
2 år
|
|
Allmän risk för kardiovaskulära sjukdomar
Tidsram: 2 år
|
Vi kommer att mäta variabler (blodtryck, kolesterol, acetylsalicylsyraanvändning, rökstatus och diabetesstatus) för att beräkna generell hjärt-kärlsjukdomsrisk som inkluderar (koronar död, hjärtinfarkt, kranskärlssvikt, angina, ischemisk stroke, hemorragisk stroke, övergående ischemisk attack, perifer artärsjukdom, hjärtsvikt).
(D'Agostino, 2008)
|
2 år
|
|
Genomiska prediktorer för blodtrycksförändringar
Tidsram: 6-, 12-, 18- och 24-månadersuppföljning
|
Ett system för att utveckla genomiska modeller som integrerar kliniska och genomiska data.
|
6-, 12-, 18- och 24-månadersuppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jacqueline Halladay, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- D'Agostino RB Sr, Vasan RS, Pencina MJ, Wolf PA, Cobain M, Massaro JM, Kannel WB. General cardiovascular risk profile for use in primary care: the Framingham Heart Study. Circulation. 2008 Feb 12;117(6):743-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.699579. Epub 2008 Jan 22.
- Cummings DM, Adams A, Halladay J, Hinderliter A, Donahue KE, Cene CW, Li Q, Miller C, Garcia B, Tillman J, Little E, DeWalt D. Race-Specific Patterns of Treatment Intensification Among Hypertensive Patients Using Home Blood Pressure Monitoring: Analysis Using Defined Daily Doses in the Heart Healthy Lenoir Study. Ann Pharmacother. 2019 Apr;53(4):333-340. doi: 10.1177/1060028018806001. Epub 2018 Oct 3.
- Chatterjee A, Daftary G, Gatison L, Gillman MW. Lessons Learned From a Partnership to Evaluate a School Food Program. Prog Community Health Partnersh. 2016;10(4):577-584. doi: 10.1353/cpr.2016.0066.
- Cummings DM, Wu JR, Cene C, Halladay J, Donahue KE, Hinderliter A, Miller C, Garcia B, Penn D, Tillman J, DeWalt D. Perceived Social Standing, Medication Nonadherence, and Systolic Blood Pressure in the Rural South. J Rural Health. 2016 Spring;32(2):156-63. doi: 10.1111/jrh.12138. Epub 2015 Sep 3.
- Halladay JR, Donahue KE, Hinderliter AL, Cummings DM, Cene CW, Miller CL, Garcia BA, Tillman J, DeWalt D; Heart Healthy Lenoir Research Team. The Heart Healthy Lenoir project--an intervention to reduce disparities in hypertension control: study protocol. BMC Health Serv Res. 2013 Oct 25;13:441. doi: 10.1186/1472-6963-13-441.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
30 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-0395
- P50HL105184 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .