Mejorar la atención de los pacientes con presión arterial alta
17 de noviembre de 2014 actualizado por: Jacquie Halladay, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Lenoir saludable para el corazón: mejora de la atención para pacientes con presión arterial alta
Los investigadores están realizando un estudio de intervención de un solo grupo para mejorar el control de la presión arterial y reducir las disparidades relacionadas con la raza y la alfabetización entre las personas con hipertensión.
La intervención incluye proporcionar a los pacientes monitores de presión arterial en el hogar, brindar asesoramiento telefónico a los participantes y mejorar la atención de la hipertensión en los consultorios participantes en los que se inscriben los pacientes.
Los investigadores seguirán a los pacientes durante 2 años para determinar si mejora el control de la presión arterial.
Además, el proyecto explorará los factores genéticos asociados con el riesgo de enfermedades cardiovasculares y el éxito del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
535
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
- Kinston Enterprise Center - Study Office
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los hombres y mujeres que cumplan con los siguientes criterios de inclusión serán elegibles para participar en el estudio:
- 18 años o más,
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado,
- Un paciente actual de 1 de las 5 prácticas participantes,
- Tener un diagnóstico actual de hipertensión por su médico de atención primaria o tener 3 presiones arteriales documentadas por encima de 150/90,
- Su presión arterial sistólica más reciente fue mayor o igual a 150 en su visita clínica más reciente,
- Recibir la aprobación del médico para participar en el estudio.
- Cualquier persona inscrita en el estudio de presión arterial alta es elegible para participar en el componente de genómica del proyecto.
Criterio de exclusión:
- no hablan inglés,
- tratamiento actual de la psicosis,
- diagnosticado con demencia avanzada según lo determinado por el médico,
- abuso de sustancias actual,
- falta de acceso telefónico,
- antecedentes de malignidad, que no sea cáncer de piel no melanoma, que no haya estado en remisión o curado quirúrgicamente durante > 5 años,
- aclaramiento de creatinina estimado inferior a 30 ml/min (debido a que el manejo de la hipertensión se vuelve más complicado en este punto),
- estas embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 2 años
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Mediremos la presión arterial en el momento de la inscripción y luego cada 6 meses durante 24 meses.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 2 años
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Mediremos los lípidos en la sangre, incluidos el colesterol total y el HDL, durante el transcurso del estudio para calcular el riesgo cardiovascular general.
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2 años
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Riesgo general de enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: 2 años
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Mediremos variables (presión arterial, colesterol, uso de aspirina, tabaquismo y diabetes) para calcular el riesgo general de enfermedad cardiovascular que incluye (muerte coronaria, infarto de miocardio, insuficiencia coronaria, angina, accidente cerebrovascular isquémico, accidente cerebrovascular hemorrágico, accidente isquémico transitorio, arteriopatía periférica, insuficiencia cardiaca).
(D'Agostino, 2008)
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2 años
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Predictores genómicos del cambio de la presión arterial
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6, 12, 18 y 24 meses
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Un enfoque de sistemas para desarrollar modelos genómicos que integren datos clínicos y genómicos.
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Seguimiento a los 6, 12, 18 y 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Halladay, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- D'Agostino RB Sr, Vasan RS, Pencina MJ, Wolf PA, Cobain M, Massaro JM, Kannel WB. General cardiovascular risk profile for use in primary care: the Framingham Heart Study. Circulation. 2008 Feb 12;117(6):743-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.699579. Epub 2008 Jan 22.
- Cummings DM, Adams A, Halladay J, Hinderliter A, Donahue KE, Cene CW, Li Q, Miller C, Garcia B, Tillman J, Little E, DeWalt D. Race-Specific Patterns of Treatment Intensification Among Hypertensive Patients Using Home Blood Pressure Monitoring: Analysis Using Defined Daily Doses in the Heart Healthy Lenoir Study. Ann Pharmacother. 2019 Apr;53(4):333-340. doi: 10.1177/1060028018806001. Epub 2018 Oct 3.
- Chatterjee A, Daftary G, Gatison L, Gillman MW. Lessons Learned From a Partnership to Evaluate a School Food Program. Prog Community Health Partnersh. 2016;10(4):577-584. doi: 10.1353/cpr.2016.0066.
- Cummings DM, Wu JR, Cene C, Halladay J, Donahue KE, Hinderliter A, Miller C, Garcia B, Penn D, Tillman J, DeWalt D. Perceived Social Standing, Medication Nonadherence, and Systolic Blood Pressure in the Rural South. J Rural Health. 2016 Spring;32(2):156-63. doi: 10.1111/jrh.12138. Epub 2015 Sep 3.
- Halladay JR, Donahue KE, Hinderliter AL, Cummings DM, Cene CW, Miller CL, Garcia BA, Tillman J, DeWalt D; Heart Healthy Lenoir Research Team. The Heart Healthy Lenoir project--an intervention to reduce disparities in hypertension control: study protocol. BMC Health Serv Res. 2013 Oct 25;13:441. doi: 10.1186/1472-6963-13-441.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-0395
- P50HL105184 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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