Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bedre omsorg for pasienter med høyt blodtrykk

17. november 2014 oppdatert av: Jacquie Halladay, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Heart Healthy Lenoir: Forbedring av omsorg for pasienter med høyt blodtrykk

Etterforskerne gjennomfører en enkelt gruppeintervensjonsstudie for å forbedre blodtrykkskontrollen og redusere rase- og leseferdighetsrelaterte forskjeller blant personer med hypertensjon. Intervensjonen inkluderer å gi pasienter med blodtrykksmålere hjemme, administrere telefoncoaching til deltakerne og forbedre hypertensjonsbehandlingen ved de deltakende praksisene som pasientene er registrert fra. Etterforskerne vil følge pasientene i 2 år for å finne ut om blodtrykkskontrollen blir bedre. I tillegg vil prosjektet utforske genetiske faktorer knyttet til risiko for hjerte- og karsykdommer og behandlingssuksess.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

535

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
        • Kinston Enterprise Center - Study Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner som oppfyller følgende inklusjonskriterier vil være kvalifisert for studiedeltakelse:
  • 18 år eller eldre,
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke,
  • En nåværende pasient på 1 av de 5 deltakende praksisene,
  • Har en nåværende diagnose av hypertensjon av sin primærlege eller har 3 dokumenterte blodtrykk over 150/90,
  • Deres siste systoliske blodtrykk var større enn eller lik 150 ved deres siste klinikkbesøk,
  • Motta godkjenning fra lege for å delta i studien.
  • Alle som er registrert i studien med høyt blodtrykk er kvalifisert til å delta i genomikkkomponenten i prosjektet.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende,
  • nåværende behandling av psykose,
  • diagnostisert med avansert demens som bestemt av klinikeren,
  • nåværende rusmisbruk,
  • mangel på telefontilgang,
  • historie med malignitet, annet enn ikke-melanom hudkreft, som ikke har vært i remisjon eller helbredet kirurgisk på > 5 år,
  • estimert kreatininclearance mindre enn 30 ml/min (fordi behandling av hypertensjon blir mer komplisert på dette tidspunktet),
  • er gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
systolisk blodtrykk
Tidsramme: 2 år
Vi vil måle blodtrykket ved påmelding og deretter hver 6. måned i 24 måneder.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodlipider
Tidsramme: 2 år
Vi vil måle blodlipider inkludert totalkolesterol og HDL i løpet av studien for å beregne total kardiovaskulær risiko.
2 år
Generell risiko for kardiovaskulær sykdom
Tidsramme: 2 år
Vi vil måle variabler (blodtrykk, kolesterol, aspirinbruk, røykestatus og diabetesstatus) for å beregne generell kardiovaskulær sykdomsrisiko som inkluderer (koronar død, hjerteinfarkt, koronar insuffisiens, angina, iskemisk hjerneslag, hemorragisk hjerneslag, forbigående iskemisk angrep, perifer arteriesykdom, hjertesvikt). (D'Agostino, 2008)
2 år
Genomiske prediktorer for blodtrykksendring
Tidsramme: 6-, 12-, 18- og 24-måneders oppfølging
En systemtilnærming for å utvikle genomiske modeller som integrerer kliniske og genomiske data.
6-, 12-, 18- og 24-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacqueline Halladay, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-0395
  • P50HL105184 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Kompleks kvalitetsforbedringsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere