Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение ухода за пациентами с высоким кровяным давлением

17 ноября 2014 г. обновлено: Jacquie Halladay, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Здоровое сердце Ленуар: улучшение ухода за пациентами с высоким кровяным давлением

Исследователи проводят исследование с вмешательством в одну группу, чтобы улучшить контроль артериального давления и уменьшить расовые различия и различия, связанные с грамотностью, среди людей с гипертонией. Вмешательство включает в себя обеспечение пациентов домашними мониторами артериального давления, проведение телефонного обучения участников и улучшение лечения гипертонии в участвующих клиниках, из которых зарегистрированы пациенты. Исследователи будут наблюдать за пациентами в течение 2 лет, чтобы определить, улучшится ли контроль артериального давления. Кроме того, в рамках проекта будут изучены генетические факторы, связанные с риском сердечно-сосудистых заболеваний и успехом лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

535

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины, отвечающие следующим критериям включения, будут иметь право на участие в исследовании:
  • 18 лет и старше,
  • Способны и готовы дать информированное согласие,
  • Текущий пациент 1 из 5 участвующих практик,
  • Иметь текущий диагноз гипертонии, поставленный лечащим врачом, или иметь 3 документально подтвержденных значения артериального давления выше 150/90,
  • Их последнее систолическое артериальное давление было больше или равно 150 во время их последнего визита в клинику,
  • Получите разрешение врача на участие в исследовании.
  • Любой, кто участвует в исследовании высокого кровяного давления, имеет право участвовать в геномном компоненте проекта.

Критерий исключения:

  • не говорящий по-английски,
  • современное лечение психоза,
  • диагностирована прогрессирующая деменция, установленная клиницистом,
  • текущее злоупотребление психоактивными веществами,
  • отсутствие доступа к телефону,
  • наличие в анамнезе злокачественных новообразований, кроме немеланомного рака кожи, которые не находились в стадии ремиссии или не излечивались хирургическим путем в течение > 5 лет,
  • расчетный клиренс креатинина менее 30 мл/мин (поскольку в этот момент лечение артериальной гипертензии становится более сложным),
  • беременны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 2 года
Мы будем измерять артериальное давление при зачислении, а затем каждые 6 месяцев в течение 24 месяцев.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Липиды крови
Временное ограничение: 2 года
Мы будем измерять липиды крови, включая общий холестерин и ЛПВП, в ходе исследования, чтобы рассчитать общий сердечно-сосудистый риск.
2 года
Общий риск сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 2 года
Мы будем измерять переменные (артериальное давление, уровень холестерина, употребление аспирина, статус курения и диабет) для расчета общего риска сердечно-сосудистых заболеваний, который включает (коронарную смерть, инфаркт миокарда, коронарную недостаточность, стенокардию, ишемический инсульт, геморрагический инсульт, транзиторную ишемическую атаку, заболевания периферических артерий, сердечная недостаточность). (Д'Агостино, 2008 г.)
2 года
Геномные предикторы изменения артериального давления
Временное ограничение: 6-, 12-, 18 и 24-месячное наблюдение
Системный подход к разработке геномных моделей, объединяющий клинические и геномные данные.
6-, 12-, 18 и 24-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Jacqueline Halladay, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-0395
  • P50HL105184 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться