- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01425515
Forbedring af pleje til patienter med højt blodtryk
17. november 2014 opdateret af: Jacquie Halladay, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Hjertesund Lenoir: Forbedring af pleje til patienter med højt blodtryk
Efterforskerne udfører en enkelt gruppeinterventionsundersøgelse for at forbedre blodtrykskontrollen og reducere race- og læsefærdighedsrelaterede forskelle blandt mennesker med hypertension.
Interventionen omfatter at give patienterne hjemmeblodtryksmålere, administrere telefoncoaching til deltagerne og forbedre hypertensionsbehandlingen på de deltagende praksisser, hvorfra patienterne er tilmeldt.
Efterforskerne vil følge patienterne i 2 år for at afgøre, om blodtrykskontrollen forbedres.
Derudover vil projektet udforske genetiske faktorer forbundet med risiko for hjertekarsygdomme og behandlingssucces.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
535
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28501
- Kinston Enterprise Center - Study Office
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder, der opfylder følgende inklusionskriterier, vil være berettiget til undersøgelsesdeltagelse:
- 18 år eller ældre,
- Kan og er villig til at give informeret samtykke,
- En aktuel patient på 1 af de 5 deltagende praksis,
- Har en aktuel diagnose af hypertension af deres primære læge eller har 3 dokumenterede blodtryk over 150/90,
- Deres seneste systoliske blodtryk var større end eller lig med 150 ved deres seneste klinikbesøg,
- Modtag lægegodkendelse til at deltage i undersøgelsen.
- Enhver, der er tilmeldt højblodtryksundersøgelsen, er berettiget til at deltage i projektets genomics-komponent.
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende,
- nuværende behandling af psykose,
- diagnosticeret med fremskreden demens som bestemt af klinikeren,
- nuværende stofmisbrug,
- manglende telefonadgang,
- anamnese med malignitet, bortset fra ikke-melanom hudkræft, som ikke har været i remission eller helbredt kirurgisk i > 5 år,
- estimeret kreatininclearance mindre end 30 ml/min (fordi behandling af hypertension bliver mere kompliceret på dette tidspunkt),
- er gravide.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
systolisk blodtryk
Tidsramme: 2 år
|
Vi måler blodtrykket ved tilmelding og derefter hver 6. måned i 24 måneder.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodlipider
Tidsramme: 2 år
|
Vi vil måle blodlipider inklusive total kolesterol og HDL i løbet af undersøgelsen for at beregne den samlede kardiovaskulær risiko.
|
2 år
|
Generel risiko for kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: 2 år
|
Vi vil måle variabler (blodtryk, kolesterol, aspirinbrug, rygestatus og diabetesstatus) for at beregne generel risiko for kardiovaskulær sygdom, som omfatter (koronar død, myokardieinfarkt, koronar insufficiens, angina, iskæmisk slagtilfælde, hæmoragisk slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, perifer arteriesygdom, hjertesvigt).
(D'Agostino, 2008)
|
2 år
|
Genomiske forudsigere for blodtryksændringer
Tidsramme: 6-, 12-, 18- og 24-måneders opfølgning
|
En systemtilgang til udvikling af genomiske modeller, der integrerer kliniske og genomiske data.
|
6-, 12-, 18- og 24-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacqueline Halladay, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- D'Agostino RB Sr, Vasan RS, Pencina MJ, Wolf PA, Cobain M, Massaro JM, Kannel WB. General cardiovascular risk profile for use in primary care: the Framingham Heart Study. Circulation. 2008 Feb 12;117(6):743-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.699579. Epub 2008 Jan 22.
- Cummings DM, Adams A, Halladay J, Hinderliter A, Donahue KE, Cene CW, Li Q, Miller C, Garcia B, Tillman J, Little E, DeWalt D. Race-Specific Patterns of Treatment Intensification Among Hypertensive Patients Using Home Blood Pressure Monitoring: Analysis Using Defined Daily Doses in the Heart Healthy Lenoir Study. Ann Pharmacother. 2019 Apr;53(4):333-340. doi: 10.1177/1060028018806001. Epub 2018 Oct 3.
- Chatterjee A, Daftary G, Gatison L, Gillman MW. Lessons Learned From a Partnership to Evaluate a School Food Program. Prog Community Health Partnersh. 2016;10(4):577-584. doi: 10.1353/cpr.2016.0066.
- Cummings DM, Wu JR, Cene C, Halladay J, Donahue KE, Hinderliter A, Miller C, Garcia B, Penn D, Tillman J, DeWalt D. Perceived Social Standing, Medication Nonadherence, and Systolic Blood Pressure in the Rural South. J Rural Health. 2016 Spring;32(2):156-63. doi: 10.1111/jrh.12138. Epub 2015 Sep 3.
- Halladay JR, Donahue KE, Hinderliter AL, Cummings DM, Cene CW, Miller CL, Garcia BA, Tillman J, DeWalt D; Heart Healthy Lenoir Research Team. The Heart Healthy Lenoir project--an intervention to reduce disparities in hypertension control: study protocol. BMC Health Serv Res. 2013 Oct 25;13:441. doi: 10.1186/1472-6963-13-441.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2011
Først opslået (Skøn)
30. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-0395
- P50HL105184 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt
Kliniske forsøg med Kompleks kvalitetsforbedrende intervention
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeIskæmisk slagtilfælde | Obstruktiv søvnapnø | Forbigående iskæmisk angreb (TIA)Forenede Stater
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutteringAnastomotisk lækage | Anastomose; KomplikationerDen Russiske Føderation
-
University of OxfordUniversity of Michigan; University of Southern California; Chelsea and Westminster... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNødsituationer | Undladelse af redningDet Forenede Kongerige
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalAfsluttet
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsAfsluttetHIV-infektionerTyskland, Holland, Frankrig, Belgien, Spanien
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AfsluttetDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUkendt
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... og andre samarbejdspartnereAfsluttet