Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af pleje til patienter med højt blodtryk

17. november 2014 opdateret af: Jacquie Halladay, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Hjertesund Lenoir: Forbedring af pleje til patienter med højt blodtryk

Efterforskerne udfører en enkelt gruppeinterventionsundersøgelse for at forbedre blodtrykskontrollen og reducere race- og læsefærdighedsrelaterede forskelle blandt mennesker med hypertension. Interventionen omfatter at give patienterne hjemmeblodtryksmålere, administrere telefoncoaching til deltagerne og forbedre hypertensionsbehandlingen på de deltagende praksisser, hvorfra patienterne er tilmeldt. Efterforskerne vil følge patienterne i 2 år for at afgøre, om blodtrykskontrollen forbedres. Derudover vil projektet udforske genetiske faktorer forbundet med risiko for hjertekarsygdomme og behandlingssucces.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

535

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28501
        • Kinston Enterprise Center - Study Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder, der opfylder følgende inklusionskriterier, vil være berettiget til undersøgelsesdeltagelse:
  • 18 år eller ældre,
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke,
  • En aktuel patient på 1 af de 5 deltagende praksis,
  • Har en aktuel diagnose af hypertension af deres primære læge eller har 3 dokumenterede blodtryk over 150/90,
  • Deres seneste systoliske blodtryk var større end eller lig med 150 ved deres seneste klinikbesøg,
  • Modtag lægegodkendelse til at deltage i undersøgelsen.
  • Enhver, der er tilmeldt højblodtryksundersøgelsen, er berettiget til at deltage i projektets genomics-komponent.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende,
  • nuværende behandling af psykose,
  • diagnosticeret med fremskreden demens som bestemt af klinikeren,
  • nuværende stofmisbrug,
  • manglende telefonadgang,
  • anamnese med malignitet, bortset fra ikke-melanom hudkræft, som ikke har været i remission eller helbredt kirurgisk i > 5 år,
  • estimeret kreatininclearance mindre end 30 ml/min (fordi behandling af hypertension bliver mere kompliceret på dette tidspunkt),
  • er gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
systolisk blodtryk
Tidsramme: 2 år
Vi måler blodtrykket ved tilmelding og derefter hver 6. måned i 24 måneder.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodlipider
Tidsramme: 2 år
Vi vil måle blodlipider inklusive total kolesterol og HDL i løbet af undersøgelsen for at beregne den samlede kardiovaskulær risiko.
2 år
Generel risiko for kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: 2 år
Vi vil måle variabler (blodtryk, kolesterol, aspirinbrug, rygestatus og diabetesstatus) for at beregne generel risiko for kardiovaskulær sygdom, som omfatter (koronar død, myokardieinfarkt, koronar insufficiens, angina, iskæmisk slagtilfælde, hæmoragisk slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, perifer arteriesygdom, hjertesvigt). (D'Agostino, 2008)
2 år
Genomiske forudsigere for blodtryksændringer
Tidsramme: 6-, 12-, 18- og 24-måneders opfølgning
En systemtilgang til udvikling af genomiske modeller, der integrerer kliniske og genomiske data.
6-, 12-, 18- og 24-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacqueline Halladay, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2011

Først opslået (Skøn)

30. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-0395
  • P50HL105184 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Kompleks kvalitetsforbedrende intervention

3
Abonner