- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01425515
Korkeasta verenpaineesta kärsivien potilaiden hoidon parantaminen
maanantai 17. marraskuuta 2014 päivittänyt: Jacquie Halladay, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Heart Healthy Lenoir: Parempaa hoitoa potilaille, joilla on korkea verenpaine
Tutkijat tekevät yhden ryhmän interventiotutkimuksen parantaakseen verenpaineen hallintaa ja vähentääkseen rodullisia ja lukutaitoon liittyviä eroja verenpainetautia sairastavien ihmisten keskuudessa.
Interventio sisältää potilaiden kotiverenpainemittareiden tarjoamisen, osallistujille puhelinvalmennuksen ja verenpainetaudin hoidon parantamisen osallistuvissa vastaanottolaitoksissa, joista potilaat ovat ilmoittautuneet.
Tutkijat seuraavat potilaita 2 vuoden ajan määrittääkseen, paraneeko verenpaineen hallinta.
Lisäksi hankkeessa selvitetään sydän- ja verisuonisairauksien riskiin ja hoidon onnistumiseen liittyviä geneettisiä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
535
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501
- Kinston Enterprise Center - Study Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, jotka täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit, voivat osallistua tutkimukseen:
- 18 vuotta tai vanhempi,
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen,
- Nykyinen potilas yhdellä viidestä osallistuvasta harjoituksesta,
- Heillä on tällä hetkellä perusterveydenhuollon lääkärin tekemä hypertensiodiagnoosi tai 3 dokumentoitua verenpainetta yli 150/90,
- Heidän viimeisin systolinen verenpaineensa oli suurempi tai yhtä suuri kuin 150 viimeisimmällä klinikkakäynnillä,
- Hanki lääkäriltä lupa osallistua tutkimukseen.
- Jokainen High Blood Pressure -tutkimukseen ilmoittautunut on oikeutettu osallistumaan hankkeen genomiikkakomponenttiin.
Poissulkemiskriteerit:
- ei englantia puhuva,
- psykoosin nykyinen hoito,
- jolla on diagnosoitu pitkälle edennyt dementia lääkärin määrittämänä,
- nykyinen päihteiden väärinkäyttö,
- puhelinyhteyden puute,
- anamneesissa pahanlaatuinen kasvain, muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä, joka ei ole ollut remissiossa tai parantunut kirurgisesti yli 5 vuoteen,
- arvioitu kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min (koska verenpainetaudin hoidosta tulee tässä vaiheessa monimutkaisempaa),
- ovat raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mittaamme verenpaineen ilmoittautumisen yhteydessä ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mittaamme veren lipidejä, mukaan lukien kokonaiskolesteroli ja HDL, tutkimuksen aikana laskeaksemme yleisen kardiovaskulaarisen riskin.
|
2 vuotta
|
|
Yleinen sydän- ja verisuonisairauksien riski
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mittaamme muuttujia (verenpaine, kolesteroli, aspiriinin käyttö, tupakointitila ja diabeteksen tila) laskeaksemme yleisen sydän- ja verisuonitautiriskin, joka sisältää (sepelvaltimokuolema, sydäninfarkti, sepelvaltimon vajaatoiminta, angina pectoris, iskeeminen aivohalvaus, verenvuoto, ohimenevä iskeeminen kohtaus, ääreisvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta).
(D'Agostino, 2008)
|
2 vuotta
|
|
Verenpaineen muutoksen genomiset ennustajat
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukauden seuranta
|
Järjestelmällinen lähestymistapa genomimallien kehittämiseen, jossa integroidaan kliinisiä ja genomisia tietoja.
|
6, 12, 18 ja 24 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline Halladay, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- D'Agostino RB Sr, Vasan RS, Pencina MJ, Wolf PA, Cobain M, Massaro JM, Kannel WB. General cardiovascular risk profile for use in primary care: the Framingham Heart Study. Circulation. 2008 Feb 12;117(6):743-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.699579. Epub 2008 Jan 22.
- Cummings DM, Adams A, Halladay J, Hinderliter A, Donahue KE, Cene CW, Li Q, Miller C, Garcia B, Tillman J, Little E, DeWalt D. Race-Specific Patterns of Treatment Intensification Among Hypertensive Patients Using Home Blood Pressure Monitoring: Analysis Using Defined Daily Doses in the Heart Healthy Lenoir Study. Ann Pharmacother. 2019 Apr;53(4):333-340. doi: 10.1177/1060028018806001. Epub 2018 Oct 3.
- Chatterjee A, Daftary G, Gatison L, Gillman MW. Lessons Learned From a Partnership to Evaluate a School Food Program. Prog Community Health Partnersh. 2016;10(4):577-584. doi: 10.1353/cpr.2016.0066.
- Cummings DM, Wu JR, Cene C, Halladay J, Donahue KE, Hinderliter A, Miller C, Garcia B, Penn D, Tillman J, DeWalt D. Perceived Social Standing, Medication Nonadherence, and Systolic Blood Pressure in the Rural South. J Rural Health. 2016 Spring;32(2):156-63. doi: 10.1111/jrh.12138. Epub 2015 Sep 3.
- Halladay JR, Donahue KE, Hinderliter AL, Cummings DM, Cene CW, Miller CL, Garcia BA, Tillman J, DeWalt D; Heart Healthy Lenoir Research Team. The Heart Healthy Lenoir project--an intervention to reduce disparities in hypertension control: study protocol. BMC Health Serv Res. 2013 Oct 25;13:441. doi: 10.1186/1472-6963-13-441.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-0395
- P50HL105184 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
BackBeat Medical IncValmisHypertensio, välttämätön | Systolinen hypertensioUnkari, Tšekki, Puola
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
Kliiniset tutkimukset Monimutkainen laadun parantaminen
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointiIskeeminen aivohalvaus | Obstruktiivinen uniapnea | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA)Yhdysvallat
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrytointiAnastomoottinen vuoto | Anastomoosi; KomplikaatiotVenäjän federaatio
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsValmisHIV-infektiotSaksa, Alankomaat, Ranska, Belgia, Espanja
-
Sam Houston State UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; Memorial Hermann...ValmisUnihäiriöt sairaalahoidossa ennen synnytystäYhdysvallat
-
Anchora MedicalValmis
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriöBrasilia