Migliorare la cura per i pazienti con ipertensione
17 novembre 2014 aggiornato da: Jacquie Halladay, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Heart Healthy Lenoir: migliorare l'assistenza ai pazienti con ipertensione
I ricercatori stanno conducendo uno studio di intervento a gruppo singolo per migliorare il controllo della pressione arteriosa e ridurre le disparità legate alla razza e all'alfabetizzazione tra le persone con ipertensione.
L'intervento include la fornitura ai pazienti di monitor della pressione sanguigna a casa, la somministrazione di coaching telefonico ai partecipanti e il miglioramento della cura dell'ipertensione presso le pratiche partecipanti da cui i pazienti sono arruolati.
Gli investigatori seguiranno i pazienti per 2 anni per determinare se il controllo della pressione arteriosa migliora.
Inoltre, il progetto esplorerà i fattori genetici associati al rischio di malattie cardiovascolari e al successo del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
535
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501
- Kinston Enterprise Center - Study Office
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli uomini e le donne che soddisfano i seguenti criteri di inclusione saranno idonei per la partecipazione allo studio:
- 18 anni o più,
- In grado e disposto a dare il consenso informato,
- Un paziente attuale di 1 dei 5 studi partecipanti,
- Avere una diagnosi attuale di ipertensione dal proprio medico di base o avere 3 pressioni del sangue documentate superiori a 150/90,
- La loro pressione arteriosa sistolica più recente era maggiore o uguale a 150 alla loro visita clinica più recente,
- Ricevere l'approvazione del medico per partecipare allo studio.
- Chiunque sia iscritto allo studio sull'ipertensione può partecipare alla componente genomica del progetto.
Criteri di esclusione:
- non anglofoni,
- attuale trattamento della psicosi,
- diagnosi di demenza avanzata come determinato dal medico,
- attuale abuso di sostanze,
- mancanza di accesso al telefono,
- storia di tumore maligno, diverso dal cancro della pelle non melanoma, che non è stato in remissione o curato chirurgicamente per> 5 anni,
- clearance della creatinina stimata inferiore a 30 ml/min (perché la gestione dell'ipertensione diventa più complicata a questo punto),
- sono incinta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 2 anni
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Misureremo la pressione sanguigna al momento dell'arruolamento e poi ogni 6 mesi per 24 mesi.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lipidi del sangue
Lasso di tempo: 2 anni
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Misureremo i lipidi nel sangue compreso il colesterolo totale e l'HDL nel corso dello studio per calcolare il rischio cardiovascolare complessivo.
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2 anni
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Rischio generale di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 2 anni
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Misureremo le variabili (pressione sanguigna, colesterolo, uso di aspirina, abitudine al fumo e stato del diabete) per calcolare il rischio generale di malattia cardiovascolare che include (morte coronarica, infarto del miocardio, insufficienza coronarica, angina, ictus ischemico, ictus emorragico, attacco ischemico transitorio, arteriopatia periferica, scompenso cardiaco).
(D'Agostino, 2008)
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2 anni
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Predittori genomici del cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Follow-up a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Un approccio sistemico allo sviluppo di modelli genomici che integrano dati clinici e genomici.
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Follow-up a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jacqueline Halladay, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- D'Agostino RB Sr, Vasan RS, Pencina MJ, Wolf PA, Cobain M, Massaro JM, Kannel WB. General cardiovascular risk profile for use in primary care: the Framingham Heart Study. Circulation. 2008 Feb 12;117(6):743-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.699579. Epub 2008 Jan 22.
- Cummings DM, Adams A, Halladay J, Hinderliter A, Donahue KE, Cene CW, Li Q, Miller C, Garcia B, Tillman J, Little E, DeWalt D. Race-Specific Patterns of Treatment Intensification Among Hypertensive Patients Using Home Blood Pressure Monitoring: Analysis Using Defined Daily Doses in the Heart Healthy Lenoir Study. Ann Pharmacother. 2019 Apr;53(4):333-340. doi: 10.1177/1060028018806001. Epub 2018 Oct 3.
- Chatterjee A, Daftary G, Gatison L, Gillman MW. Lessons Learned From a Partnership to Evaluate a School Food Program. Prog Community Health Partnersh. 2016;10(4):577-584. doi: 10.1353/cpr.2016.0066.
- Cummings DM, Wu JR, Cene C, Halladay J, Donahue KE, Hinderliter A, Miller C, Garcia B, Penn D, Tillman J, DeWalt D. Perceived Social Standing, Medication Nonadherence, and Systolic Blood Pressure in the Rural South. J Rural Health. 2016 Spring;32(2):156-63. doi: 10.1111/jrh.12138. Epub 2015 Sep 3.
- Halladay JR, Donahue KE, Hinderliter AL, Cummings DM, Cene CW, Miller CL, Garcia BA, Tillman J, DeWalt D; Heart Healthy Lenoir Research Team. The Heart Healthy Lenoir project--an intervention to reduce disparities in hypertension control: study protocol. BMC Health Serv Res. 2013 Oct 25;13:441. doi: 10.1186/1472-6963-13-441.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
30 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-0395
- P50HL105184 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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