Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magas vérnyomású betegek ellátásának javítása

2014. november 17. frissítette: Jacquie Halladay, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Heart Healthy Lenoir: A magas vérnyomású betegek jobb ellátása

A kutatók egy csoportos intervenciós vizsgálatot végeznek a vérnyomás szabályozásának javítására, valamint a faji és műveltségi különbségek csökkentésére a magas vérnyomásban szenvedők között. A beavatkozás magában foglalja a betegek otthoni vérnyomásmérővel való ellátását, a résztvevők telefonos coachingját, valamint a magas vérnyomásos betegek ellátásának javítását a résztvevő praxisokban, ahonnan a betegeket beíratják. A vizsgálók 2 évig követik a betegeket, hogy megállapítsák, javul-e a vérnyomás szabályozása. A projekt emellett feltárja a szív- és érrendszeri betegségek kockázatával és a kezelés sikerével kapcsolatos genetikai tényezőket is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

535

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, Egyesült Államok, 28501
        • Kinston Enterprise Center - Study Office

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A következő felvételi kritériumoknak megfelelő férfiak és nők jogosultak a tanulmányban való részvételre:
  • 18 éves vagy idősebb,
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni,
  • Az 5 részt vevő praxis közül egy jelenlegi páciense,
  • Jelenlegi orvosa magas vérnyomást diagnosztizált, vagy 3 dokumentált vérnyomása 150/90 felett van,
  • Legutóbbi szisztolés vérnyomásuk 150-nél nagyobb vagy egyenlő volt a legutóbbi klinikai látogatásukon,
  • Kapjon orvosi engedélyt a vizsgálatban való részvételhez.
  • Bárki, aki beiratkozott a High Blood Pressure vizsgálatba, jogosult részt venni a projekt genomikai összetevőjében.

Kizárási kritériumok:

  • nem angolul beszélő,
  • a pszichózis jelenlegi kezelése,
  • a klinikus által megállapított előrehaladott demenciával diagnosztizáltak,
  • jelenlegi kábítószerrel való visszaélés,
  • telefon hozzáférés hiánya,
  • rosszindulatú daganat a kórelőzményében, kivéve a nem melanómás bőrrákot, amely több mint 5 éve nem volt remisszióban vagy műtétileg nem gyógyított,
  • a becsült kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml/perc (mivel a magas vérnyomás kezelése ezen a ponton bonyolultabbá válik),
  • terhesek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szisztolés vérnyomás
Időkeret: 2 év
Vérnyomást a beiratkozáskor, majd 24 hónapon keresztül 6 havonta mérünk.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér lipidjei
Időkeret: 2 év
A vizsgálat során megmérjük a vérzsírszintet, beleértve az összkoleszterint és a HDL-t, hogy kiszámítsuk az általános kardiovaszkuláris kockázatot.
2 év
Általános szív- és érrendszeri betegségek kockázata
Időkeret: 2 év
Változókat mérünk (vérnyomás, koleszterin, aszpirinhasználat, dohányzási állapot és cukorbetegség állapota), hogy kiszámítsuk a szív- és érrendszeri betegségek általános kockázatát, amely magában foglalja (koszorúér-halál, szívinfarktus, koszorúér-elégtelenség, angina, ischaemiás stroke, hemorrhagiás stroke, átmeneti ischaemiás roham, perifériás artéria betegség, szívelégtelenség). (D'Agostino, 2008)
2 év
A vérnyomás változásának genomikai előrejelzői
Időkeret: 6, 12, 18 és 24 hónapos utánkövetés
Rendszerszemléletű megközelítés a klinikai és genomikai adatokat integráló genomikai modellek fejlesztéséhez.
6, 12, 18 és 24 hónapos utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jacqueline Halladay, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 29.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-0395
  • P50HL105184 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel