Melhorando o atendimento a pacientes com pressão alta
17 de novembro de 2014 atualizado por: Jacquie Halladay, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Coração Saudável Lenoir: Melhorando o Atendimento a Pacientes com Hipertensão Arterial
Os pesquisadores estão conduzindo um estudo de intervenção em um único grupo para melhorar o controle da pressão arterial e reduzir as disparidades raciais e de alfabetização entre pessoas com hipertensão.
A intervenção inclui fornecer aos pacientes monitores de pressão arterial em casa, administrar treinamento por telefone aos participantes e melhorar o atendimento à hipertensão nas clínicas participantes das quais os pacientes estão matriculados.
Os investigadores acompanharão os pacientes por 2 anos para determinar se o controle da pressão arterial melhora.
Além disso, o projeto explorará fatores genéticos associados ao risco de doenças cardiovasculares e ao sucesso do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
535
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
- Kinston Enterprise Center - Study Office
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres que atenderem aos seguintes critérios de inclusão serão elegíveis para participação no estudo:
- 18 anos ou mais,
- Capaz e disposto a dar consentimento informado,
- Um paciente atual de 1 das 5 práticas participantes,
- Ter um diagnóstico atual de hipertensão por seu médico de cuidados primários ou ter 3 pressões arteriais documentadas acima de 150/90,
- Sua pressão arterial sistólica mais recente era maior ou igual a 150 em sua visita clínica mais recente,
- Receber a aprovação do médico para participar do estudo.
- Qualquer pessoa inscrita no estudo de Hipertensão Arterial é elegível para participar do componente de genômica do projeto.
Critério de exclusão:
- não fala inglês,
- tratamento atual da psicose,
- diagnosticado com demência avançada conforme determinado pelo médico,
- abuso de substâncias atual,
- falta de acesso telefônico,
- história de malignidade, exceto câncer de pele não melanoma, que não tenha estado em remissão ou curado cirurgicamente por > 5 anos,
- depuração de creatinina estimada inferior a 30 ml/min (porque o controle da hipertensão torna-se mais complicado neste ponto),
- estão grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial sistólica
Prazo: 2 anos
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Mediremos a pressão arterial na inscrição e depois a cada 6 meses por 24 meses.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lipídios sanguíneos
Prazo: 2 anos
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Iremos medir os lipídios no sangue, incluindo colesterol total e HDL ao longo do estudo para calcular o risco cardiovascular geral.
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2 anos
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Risco geral de doença cardiovascular
Prazo: 2 anos
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Mediremos variáveis (pressão arterial, colesterol, uso de aspirina, tabagismo e diabetes) para calcular o risco geral de doença cardiovascular, que inclui (morte coronariana, infarto do miocárdio, insuficiência coronariana, angina, acidente vascular cerebral isquêmico, acidente vascular cerebral hemorrágico, ataque isquêmico transitório, doença arterial periférica, insuficiência cardíaca).
(D'Agostino, 2008)
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2 anos
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Preditores genômicos de alteração da pressão arterial
Prazo: Acompanhamento de 6, 12, 18 e 24 meses
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Uma abordagem de sistemas para desenvolver modelos genômicos integrando dados clínicos e genômicos.
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Acompanhamento de 6, 12, 18 e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Halladay, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- D'Agostino RB Sr, Vasan RS, Pencina MJ, Wolf PA, Cobain M, Massaro JM, Kannel WB. General cardiovascular risk profile for use in primary care: the Framingham Heart Study. Circulation. 2008 Feb 12;117(6):743-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.699579. Epub 2008 Jan 22.
- Cummings DM, Adams A, Halladay J, Hinderliter A, Donahue KE, Cene CW, Li Q, Miller C, Garcia B, Tillman J, Little E, DeWalt D. Race-Specific Patterns of Treatment Intensification Among Hypertensive Patients Using Home Blood Pressure Monitoring: Analysis Using Defined Daily Doses in the Heart Healthy Lenoir Study. Ann Pharmacother. 2019 Apr;53(4):333-340. doi: 10.1177/1060028018806001. Epub 2018 Oct 3.
- Chatterjee A, Daftary G, Gatison L, Gillman MW. Lessons Learned From a Partnership to Evaluate a School Food Program. Prog Community Health Partnersh. 2016;10(4):577-584. doi: 10.1353/cpr.2016.0066.
- Cummings DM, Wu JR, Cene C, Halladay J, Donahue KE, Hinderliter A, Miller C, Garcia B, Penn D, Tillman J, DeWalt D. Perceived Social Standing, Medication Nonadherence, and Systolic Blood Pressure in the Rural South. J Rural Health. 2016 Spring;32(2):156-63. doi: 10.1111/jrh.12138. Epub 2015 Sep 3.
- Halladay JR, Donahue KE, Hinderliter AL, Cummings DM, Cene CW, Miller CL, Garcia BA, Tillman J, DeWalt D; Heart Healthy Lenoir Research Team. The Heart Healthy Lenoir project--an intervention to reduce disparities in hypertension control: study protocol. BMC Health Serv Res. 2013 Oct 25;13:441. doi: 10.1186/1472-6963-13-441.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-0395
- P50HL105184 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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