Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de zorg voor patiënten met hoge bloeddruk

17 november 2014 bijgewerkt door: Jacquie Halladay, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Heart Healthy Lenoir: verbetering van de zorg voor patiënten met hoge bloeddruk

De onderzoekers voeren een interventieonderzoek uit met één groep om de bloeddruk onder controle te houden en verschillen in verband met ras en alfabetisering tussen mensen met hypertensie te verminderen. De interventie omvat het verstrekken van bloeddrukmeters aan patiënten thuis, het geven van telefonische coaching aan deelnemers en het verbeteren van de hypertensiezorg in de deelnemende praktijken waar patiënten zijn ingeschreven. De onderzoekers zullen de patiënten gedurende 2 jaar volgen om te bepalen of de bloeddrukcontrole verbetert. Daarnaast zal het project genetische factoren onderzoeken die verband houden met het risico op hart- en vaatziekten en het succes van de behandeling.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

535

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28501
        • Kinston Enterprise Center - Study Office

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen die aan de volgende inclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek:
  • 18 jaar of ouder,
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven,
  • Een huidige patiënt van 1 van de 5 deelnemende praktijken,
  • Een actuele diagnose van hypertensie hebben door hun huisarts of 3 gedocumenteerde bloeddrukken boven 150/90 hebben,
  • Hun meest recente systolische bloeddruk was hoger dan of gelijk aan 150 tijdens hun meest recente bezoek aan de kliniek,
  • Toestemming van de arts krijgen om aan het onderzoek deel te nemen.
  • Iedereen die deelneemt aan het onderzoek naar hoge bloeddruk komt in aanmerking om deel te nemen aan het genomics-onderdeel van het project.

Uitsluitingscriteria:

  • niet-Engels sprekende,
  • huidige behandeling van psychose,
  • gediagnosticeerd met geavanceerde dementie zoals bepaald door de clinicus,
  • huidige middelenmisbruik,
  • gebrek aan telefoontoegang,
  • voorgeschiedenis van maligniteit, anders dan niet-melanome huidkanker, die niet in remissie is of chirurgisch genezen is gedurende meer dan 5 jaar,
  • geschatte creatinineklaring minder dan 30 ml/min (omdat het beheer van hypertensie op dit punt ingewikkelder wordt),
  • zijn zwanger.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 2 jaar
We meten de bloeddruk bij inschrijving en daarna elke 6 maanden gedurende 24 maanden.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedlipiden
Tijdsspanne: 2 jaar
We zullen tijdens de studie bloedlipiden meten, inclusief totaal cholesterol en HDL, om het algehele cardiovasculaire risico te berekenen.
2 jaar
Algemeen risico op hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 2 jaar
We zullen variabelen meten (bloeddruk, cholesterol, aspirinegebruik, rookstatus en diabetesstatus) om het algemene risico op hart- en vaatziekten te berekenen, waaronder (coronaire dood, hartinfarct, coronaire insufficiëntie, angina, ischemische beroerte, hemorragische beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, perifere arteriële ziekte, hartfalen). (D'Agostino, 2008)
2 jaar
Genomische voorspellers van bloeddrukverandering
Tijdsspanne: Follow-up na 6, 12, 18 en 24 maanden
Een systeembenadering voor het ontwikkelen van genomische modellen die klinische en genomische gegevens integreren.
Follow-up na 6, 12, 18 en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacqueline Halladay, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-0395
  • P50HL105184 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren