Améliorer les soins pour les patients souffrant d'hypertension artérielle
17 novembre 2014 mis à jour par: Jacquie Halladay, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Lenoir en santé cardiaque : améliorer les soins pour les patients souffrant d'hypertension artérielle
Les enquêteurs mènent une étude d'intervention en groupe unique pour améliorer le contrôle de la pression artérielle et réduire les disparités raciales et liées à l'alphabétisation chez les personnes souffrant d'hypertension.
L'intervention comprend la fourniture aux patients de tensiomètres à domicile, l'administration d'un coaching téléphonique aux participants et l'amélioration des soins de l'hypertension dans les pratiques participantes auprès desquelles les patients sont inscrits.
Les enquêteurs suivront les patients pendant 2 ans pour déterminer si le contrôle de la pression artérielle s'améliore.
De plus, le projet explorera les facteurs génétiques associés au risque de maladie cardiovasculaire et au succès du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
535
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
- Kinston Enterprise Center - Study Office
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les hommes et les femmes qui répondent aux critères d'inclusion suivants seront éligibles pour participer à l'étude :
- 18 ans ou plus,
- Capable et désireux de donner son consentement éclairé,
- Un patient actuel de 1 des 5 cabinets participants,
- Avoir un diagnostic actuel d'hypertension par leur médecin traitant ou avoir 3 pressions artérielles documentées supérieures à 150/90,
- Leur tension artérielle systolique la plus récente était supérieure ou égale à 150 lors de leur dernière visite à la clinique,
- Recevoir l'approbation du médecin pour participer à l'étude.
- Toute personne inscrite à l'étude sur l'hypertension artérielle peut participer au volet génomique du projet.
Critère d'exclusion:
- non anglophone,
- traitement actuel de la psychose,
- diagnostiqué avec une démence avancée telle que déterminée par le clinicien,
- toxicomanie actuelle,
- manque d'accès au téléphone,
- antécédent de malignité, autre qu'un cancer de la peau autre que le mélanome, qui n'a pas été en rémission ou guéri chirurgicalement depuis > 5 ans,
- clairance de la créatinine estimée inférieure à 30 ml/min (car la prise en charge de l'hypertension devient plus compliquée à ce stade),
- sont enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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tension artérielle systolique
Délai: 2 années
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Nous mesurerons la pression artérielle à l'inscription, puis tous les 6 mois pendant 24 mois.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lipides sanguins
Délai: 2 années
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Nous mesurerons les lipides sanguins, y compris le cholestérol total et le HDL, au cours de l'étude pour calculer le risque cardiovasculaire global.
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2 années
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Risque général de maladie cardiovasculaire
Délai: 2 années
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Nous mesurerons des variables (tension artérielle, cholestérol, consommation d'aspirine, statut tabagique et statut diabétique) pour calculer le risque général de maladie cardiovasculaire qui comprend (décès coronarien, infarctus du myocarde, insuffisance coronarienne, angine de poitrine, accident vasculaire cérébral ischémique, accident vasculaire cérébral hémorragique, accident ischémique transitoire, artériopathie périphérique, insuffisance cardiaque).
(D'Agostino, 2008)
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2 années
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Prédicteurs génomiques du changement de la pression artérielle
Délai: Suivi à 6, 12, 18 et 24 mois
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Une approche systémique pour développer des modèles génomiques intégrant des données cliniques et génomiques.
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Suivi à 6, 12, 18 et 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacqueline Halladay, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- D'Agostino RB Sr, Vasan RS, Pencina MJ, Wolf PA, Cobain M, Massaro JM, Kannel WB. General cardiovascular risk profile for use in primary care: the Framingham Heart Study. Circulation. 2008 Feb 12;117(6):743-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.699579. Epub 2008 Jan 22.
- Cummings DM, Adams A, Halladay J, Hinderliter A, Donahue KE, Cene CW, Li Q, Miller C, Garcia B, Tillman J, Little E, DeWalt D. Race-Specific Patterns of Treatment Intensification Among Hypertensive Patients Using Home Blood Pressure Monitoring: Analysis Using Defined Daily Doses in the Heart Healthy Lenoir Study. Ann Pharmacother. 2019 Apr;53(4):333-340. doi: 10.1177/1060028018806001. Epub 2018 Oct 3.
- Chatterjee A, Daftary G, Gatison L, Gillman MW. Lessons Learned From a Partnership to Evaluate a School Food Program. Prog Community Health Partnersh. 2016;10(4):577-584. doi: 10.1353/cpr.2016.0066.
- Cummings DM, Wu JR, Cene C, Halladay J, Donahue KE, Hinderliter A, Miller C, Garcia B, Penn D, Tillman J, DeWalt D. Perceived Social Standing, Medication Nonadherence, and Systolic Blood Pressure in the Rural South. J Rural Health. 2016 Spring;32(2):156-63. doi: 10.1111/jrh.12138. Epub 2015 Sep 3.
- Halladay JR, Donahue KE, Hinderliter AL, Cummings DM, Cene CW, Miller CL, Garcia BA, Tillman J, DeWalt D; Heart Healthy Lenoir Research Team. The Heart Healthy Lenoir project--an intervention to reduce disparities in hypertension control: study protocol. BMC Health Serv Res. 2013 Oct 25;13:441. doi: 10.1186/1472-6963-13-441.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2011
Première publication (Estimation)
30 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-0395
- P50HL105184 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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