高血圧患者のケアの改善
2014年11月17日 更新者:Jacquie Halladay, MD, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill
Heart Healthy Lenoir: 高血圧患者のケアを改善
研究者らは、血圧管理を改善し、高血圧患者間の人種や読み書きに関連した格差を減らすために、単一グループ介入研究を実施している。
この介入には、患者への家庭用血圧計の提供、参加者への電話指導、患者が登録されている参加診療所での高血圧ケアの改善などが含まれます。
研究者らは血圧コントロールが改善するかどうかを判断するために患者を2年間追跡する予定だ。
さらに、このプロジェクトでは、心血管疾患のリスクと治療の成功に関連する遺伝的要因も調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
535
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Kinston、North Carolina、アメリカ、28501
- Kinston Enterprise Center - Study Office
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以下の対象基準を満たす男性と女性は研究に参加する資格があります。
- 18歳以上、
- インフォームド・コンセントを与える能力と意欲がある、
- 参加している 5 つの診療所のうち 1 つの現在の患者、
- 現在、主治医によって高血圧と診断されている、または 150/90 を超える血圧が 3 回記録されている、
- 最近の来院時の最高血圧は 150 以上でした。
- 研究に参加するには医師の承認を得てください。
- 高血圧研究に登録されている人は誰でも、プロジェクトのゲノミクス コンポーネントに参加する資格があります。
除外基準:
- 英語以外を話す人、
- 現在の精神病の治療、
- 臨床医の判断により進行性認知症と診断され、
- 現在の薬物乱用、
- 電話アクセスの欠如、
- -5年以上寛解していない、または外科的に治癒していない非黒色腫皮膚がん以外の悪性腫瘍の病歴、
- 推定クレアチニンクリアランスが 30 ml/分未満 (この時点で高血圧管理がより複雑になるため)、
- 妊娠しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠:2年
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登録時に血圧を測定し、その後は6か月ごとに24か月間血圧を測定します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中脂質
時間枠:2年
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研究期間中、総コレステロールやHDLを含む血中脂質を測定し、全体的な心血管リスクを計算します。
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2年
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一般的な心血管疾患のリスク
時間枠:2年
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変数(血圧、コレステロール、アスピリン使用、喫煙状況、糖尿病の状態)を測定して、(冠状動脈性死、心筋梗塞、冠状動脈不全、狭心症、虚血性脳卒中、出血性脳卒中、一過性脳虚血発作、末梢動脈疾患、心不全)。
(ダゴスティーノ、2008)
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2年
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血圧変化のゲノム予測因子
時間枠:6、12、18、24か月の追跡調査
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臨床データとゲノムデータを統合したゲノムモデルを開発するためのシステムアプローチ。
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6、12、18、24か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jacqueline Halladay, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- D'Agostino RB Sr, Vasan RS, Pencina MJ, Wolf PA, Cobain M, Massaro JM, Kannel WB. General cardiovascular risk profile for use in primary care: the Framingham Heart Study. Circulation. 2008 Feb 12;117(6):743-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.699579. Epub 2008 Jan 22.
- Cummings DM, Adams A, Halladay J, Hinderliter A, Donahue KE, Cene CW, Li Q, Miller C, Garcia B, Tillman J, Little E, DeWalt D. Race-Specific Patterns of Treatment Intensification Among Hypertensive Patients Using Home Blood Pressure Monitoring: Analysis Using Defined Daily Doses in the Heart Healthy Lenoir Study. Ann Pharmacother. 2019 Apr;53(4):333-340. doi: 10.1177/1060028018806001. Epub 2018 Oct 3.
- Chatterjee A, Daftary G, Gatison L, Gillman MW. Lessons Learned From a Partnership to Evaluate a School Food Program. Prog Community Health Partnersh. 2016;10(4):577-584. doi: 10.1353/cpr.2016.0066.
- Cummings DM, Wu JR, Cene C, Halladay J, Donahue KE, Hinderliter A, Miller C, Garcia B, Penn D, Tillman J, DeWalt D. Perceived Social Standing, Medication Nonadherence, and Systolic Blood Pressure in the Rural South. J Rural Health. 2016 Spring;32(2):156-63. doi: 10.1111/jrh.12138. Epub 2015 Sep 3.
- Halladay JR, Donahue KE, Hinderliter AL, Cummings DM, Cene CW, Miller CL, Garcia BA, Tillman J, DeWalt D; Heart Healthy Lenoir Research Team. The Heart Healthy Lenoir project--an intervention to reduce disparities in hypertension control: study protocol. BMC Health Serv Res. 2013 Oct 25;13:441. doi: 10.1186/1472-6963-13-441.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月17日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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