Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení péče o pacienty s vysokým krevním tlakem

17. listopadu 2014 aktualizováno: Jacquie Halladay, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Zdravé srdce Lenoir: Zlepšení péče o pacienty s vysokým krevním tlakem

Vyšetřovatelé provádějí jednoskupinovou intervenční studii s cílem zlepšit kontrolu krevního tlaku a snížit rozdíly mezi rasami a gramotností mezi lidmi s hypertenzí. Intervence zahrnuje poskytování domácích monitorů krevního tlaku pacientům, poskytování telefonického koučování účastníkům a zlepšování péče o hypertenzi v účastnických praxích, ze kterých jsou pacienti zařazováni. Vyšetřovatelé budou pacienty sledovat po dobu 2 let, aby zjistili, zda se kontrola krevního tlaku zlepšuje. Kromě toho bude projekt zkoumat genetické faktory spojené s rizikem kardiovaskulárních onemocnění a úspěšností léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

535

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28501
        • Kinston Enterprise Center - Study Office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy, kteří splňují následující kritéria pro zařazení, budou mít nárok na účast ve studii:
  • 18 let nebo starší,
  • Schopný a ochotný dát informovaný souhlas,
  • Současný pacient 1 z 5 zúčastněných praxí,
  • mít aktuální diagnózu hypertenze od svého lékaře primární péče nebo mít 3 zdokumentované krevní tlaky nad 150/90,
  • Jejich poslední systolický krevní tlak byl vyšší nebo roven 150 při jejich poslední návštěvě na klinice,
  • Získejte souhlas lékaře s účastí ve studii.
  • Každý, kdo je zapsán do studie vysokého krevního tlaku, se může zúčastnit genomické složky projektu.

Kritéria vyloučení:

  • neanglicky mluvící,
  • současná léčba psychóz,
  • diagnostikována pokročilá demence, jak určil lékař,
  • současné zneužívání návykových látek,
  • nedostatek přístupu k telefonu,
  • anamnéza malignity, jiné než nemelanomové rakoviny kůže, která nebyla v remisi nebo nebyla chirurgicky vyléčena déle než 5 let,
  • odhadovaná clearance kreatininu nižší než 30 ml/min (protože léčba hypertenze je v tomto okamžiku složitější),
  • jsou těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
systolický krevní tlak
Časové okno: 2 roky
Krevní tlak budeme měřit při zápisu a poté každých 6 měsíců po dobu 24 měsíců.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní lipidy
Časové okno: 2 roky
V průběhu studie budeme měřit krevní lipidy včetně celkového cholesterolu a HDL, abychom vypočítali celkové kardiovaskulární riziko.
2 roky
Obecné riziko kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 2 roky
Budeme měřit proměnné (krevní tlak, cholesterol, užívání aspirinu, kouření a cukrovku), abychom vypočítali obecné riziko kardiovaskulárních onemocnění, které zahrnuje (koronární smrt, infarkt myokardu, koronární insuficienci, anginu pectoris, ischemickou mrtvici, hemoragickou mrtvici, tranzitorní ischemickou ataku, onemocnění periferních tepen, srdeční selhání). (D'Agostino, 2008)
2 roky
Genomické prediktory změny krevního tlaku
Časové okno: Sledování po 6, 12, 18 a 24 měsících
Systémový přístup k vývoji genomických modelů integrujících klinická a genomická data.
Sledování po 6, 12, 18 a 24 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline Halladay, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-0395
  • P50HL105184 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní intervence ke zlepšení kvality

  • VA Office of Research and Development
    Aktivní, ne nábor
    Řešení spánkové apnoe po mrtvici/TIA (ASAP)
    Cévní mozková příhoda | Obstrukční spánková apnoe | Přechodný ischemický záchvat (TIA)
    Spojené státy
  • Kaiser Permanente
    NORC at the University of Chicago; Agency for Healthcare Research and Quality... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Michigan SPARC Trial (MI-SPARC)
    Porucha užívání alkoholu (AUD) | Alkohol | Pití
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit