消除心脏手术部位事件的风险 (ERASE)
2013年6月28日 更新者：Michael Ackerman、University of Rochester
2% 葡萄糖酸氯己定布减少心胸手术患者手术部位感染的随机前瞻性评价
该研究的目的是了解使用 2% 氯己定布是否会减少择期心脏手术患者的手术部位感染。
研究概览
详细说明
一项使用 2% 氯己定布料进行的随机前瞻性研究，以评估该产品在减少择期心胸外科手术患者手术部位感染方面的有效性。 鼠尾草 2% 洗必泰布经美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于手术前的皮肤准备。
研究假设是，与目前的标准程序相比，使用 2% 洗必泰布进行术前手术准备，将洗必泰留在皮肤上，可将手术部位感染减少 50%。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
739
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国
- University of Kentucky
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New Jersey
-
Ridgewood、New Jersey、美国
- The Valley Hospital
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New York
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Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Medical Center
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Pennsylvania
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Sayre、Pennsylvania、美国
- Robert Packer Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期心胸外科手术患者 > 18 岁。
- 获得知情同意
排除标准：
- 目前已知对葡萄糖酸氯己定过敏
- 目前正在服用任何口服或局部抗生素
- 在接受葡萄糖酸氯己定治疗的区域出现任何活动性皮疹或皮肤破损
- 当前的活动性皮肤病或炎症性皮肤病，已知的预先存在的皮肤感染，包括目前正在接受抗生素治疗的接触性皮炎
- 首席研究员认为妨碍参与的任何医疗状况或任何药物的使用。
- 不愿意或未能满足研究要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：2% 葡萄糖酸氯己定布
将在心脏手术前 12 小时使用 2% 葡萄糖酸氯己定湿巾，然后在心脏手术前 3 小时再次使用
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将在心脏手术前 12 小时使用 2% 葡萄糖酸氯己定湿巾，然后在心脏手术前 3 小时再次使用。
受试者将被随机分配接受术前电话提醒或没有电话提醒。
将使用在临床现场使用的术前护理准备标准。
受试者将被随机分配接受术前电话提醒或没有电话提醒。
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其他：护理标准术前准备
受试者将接受临床现场的标准护理术前准备。
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将在心脏手术前 12 小时使用 2% 葡萄糖酸氯己定湿巾，然后在心脏手术前 3 小时再次使用。
受试者将被随机分配接受术前电话提醒或没有电话提醒。
将使用在临床现场使用的术前护理准备标准。
受试者将被随机分配接受术前电话提醒或没有电话提醒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术部位感染
大体时间：通过术后 90 天
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将在术后 30 天和 90 天评估受试者是否有任何手术部位感染
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通过术后 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Ackerman, DNS、University of Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- DeBaun B. Evaluation of the antimicrobial properties of an alcohol-free 2% chlorhexidine gluconate (CHG) solution. Poster, accepted for presentation at: 2007 Association of perioperative registered nurses (AORN) Congress, Orlando, FL Mar 2007
- Ryder M. Improving Skin Antisepsis: 2% no-rinse CHG cloths improve antiseptic persistence on patient skin over 4% CHG rinse-off solution. Poster, accepted for presentation at:Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology (APIC) June 2007
- Edmiston CE Jr, Seabrook GR, Johnson CP, Paulson DS, Beausoleil CM. Comparative of a new and innovative 2% chlorhexidine gluconate-impregnated cloth with 4% chlorhexidine gluconate as topical antiseptic for preparation of the skin prior to surgery. Am J Infect Control. 2007 Mar;35(2):89-96. doi: 10.1016/j.ajic.2006.06.012.
- Edmiston C, Seabrook GR, Johnson CP, et al. Comparison of a new and innovative 2% chlorhexidine gluconate (CHG) impregnated preparation cloth with the standard 4% CHG surgical skin preparation. Poster, accepted for presentation at: 2007 Association of perioperative Registered Nurses (AORN) Congress, Orlando, FL Mar 2007.
- Eiselt D. Presurgical skin preparation with a novel 2% chlorhexidine gluconate (CHG) cloth leads to decrease in surgical site infection rates in orthopedic surgical patients. Poster accepted for presentation at: Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology (APIC) June 2007.
- Rhee H, Harris B. Reducing surgical site infection: 2% CHG cloth reduces SSI rates by >70% difference resulting in a $154,869 cost avoidance. Poster accepted for presentation at: Virginians Improving Patient Care and Safety (VIPC&S) 7th Annual Conference.
- Berry AR, Watt B, Goldacre MJ, Thomson JW, McNair TJ. A comparison of the use of povidone-iodine and chlorhexidine in the prophylaxis of postoperative wound infection. J Hosp Infect. 1982 Mar;3(1):55-63. doi: 10.1016/0195-6701(82)90031-7. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月28日
首次发布 (估计)
2011年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月28日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
2% 葡萄糖酸氯己定布的临床试验
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University of British ColumbiaCanadian Foundation for Dental Hygiene Research and Education; British Columbia Dental Hygienists...完全的