심장 수술 부위 사건의 위험 제거 (ERASE)
2013년 6월 28일 업데이트: Michael Ackerman, University of Rochester
흉부외과 환자의 수술 부위 감염을 줄이기 위한 2% Chlorhexidine Gluconate 천의 무작위 전향적 평가
이 연구의 목적은 2% 클로르헥시딘 천을 사용하여 선택적 심장 수술을 받는 환자의 수술 부위 감염을 줄이는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 심장 흉부 수술 환자의 수술 부위 감염 감소에 대한 제품의 효과를 평가하기 위해 2% 클로르헥시딘 천을 사용한 무작위, 전향적 연구. 세이지 2% 클로르헥시딘 천은 FDA(Food and Drug Administration)에서 수술 전 피부 준비용으로 승인되었습니다.
연구 가설은 피부에 클로르헥시딘을 남기는 2% 클로르헥시딘 천을 사용한 수술 전 수술 준비가 현재의 표준 절차에 비해 수술 부위 감염을 50% 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
739
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국
- University of Kentucky
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New Jersey
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Ridgewood, New Jersey, 미국
- The Valley Hospital
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Pennsylvania
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Sayre, Pennsylvania, 미국
- Robert Packer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 흉부 수술 환자 > 18세.
- 정보에 입각한 동의 획득
제외 기준:
- 클로르헥시딘 글루코네이트에 대한 현재 알려진 모든 알레르기
- 현재 경구 또는 국소 항생제를 복용 중
- 클로르헥시딘 글루코네이트로 치료할 부위의 피부에 활동성 피부 발진 또는 찢어짐
- 현재 항생제로 치료 중인 접촉성 피부염을 포함하여 기존의 피부 감염으로 알려진 현재 활동성 피부 질환 또는 염증성 피부 상태
- 연구책임자의 의견에 따라 참여를 방해하는 모든 의학적 상태 또는 약물 사용.
- 연구의 요구 사항을 이행하지 않거나 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 2% 클로르헥시딘 글루코네이트 천
2% Chlorhexidine Gluconate 와이프는 심장 수술 12시간 전에 사용하고 심장 수술 3시간 전에 다시 사용합니다.
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2% 클로르헥시딘 글루코네이트 물티슈는 심장 수술 12시간 전에 사용하고 심장 수술 3시간 전에 다시 사용합니다.
대상자는 무작위로 수술 전 전화 알림을 받거나 전화 알림을 받지 않습니다.
임상 현장에서 사용되는 수술 전 표준 관리 준비가 사용됩니다.
대상자는 무작위로 수술 전 전화 알림을 받거나 전화 알림을 받지 않습니다.
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다른: 관리 기준 수술 전 준비
피험자는 임상 현장에 대한 표준 치료 수술 전 준비를 받게 됩니다.
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2% 클로르헥시딘 글루코네이트 물티슈는 심장 수술 12시간 전에 사용하고 심장 수술 3시간 전에 다시 사용합니다.
대상자는 무작위로 수술 전 전화 알림을 받거나 전화 알림을 받지 않습니다.
임상 현장에서 사용되는 수술 전 표준 관리 준비가 사용됩니다.
대상자는 무작위로 수술 전 전화 알림을 받거나 전화 알림을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염
기간: 시술 후 90일까지
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모든 수술 부위 감염에 대해 수술 후 30일 및 90일에 피험자를 평가합니다.
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시술 후 90일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Ackerman, DNS, University of Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- DeBaun B. Evaluation of the antimicrobial properties of an alcohol-free 2% chlorhexidine gluconate (CHG) solution. Poster, accepted for presentation at: 2007 Association of perioperative registered nurses (AORN) Congress, Orlando, FL Mar 2007
- Ryder M. Improving Skin Antisepsis: 2% no-rinse CHG cloths improve antiseptic persistence on patient skin over 4% CHG rinse-off solution. Poster, accepted for presentation at:Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology (APIC) June 2007
- Edmiston CE Jr, Seabrook GR, Johnson CP, Paulson DS, Beausoleil CM. Comparative of a new and innovative 2% chlorhexidine gluconate-impregnated cloth with 4% chlorhexidine gluconate as topical antiseptic for preparation of the skin prior to surgery. Am J Infect Control. 2007 Mar;35(2):89-96. doi: 10.1016/j.ajic.2006.06.012.
- Edmiston C, Seabrook GR, Johnson CP, et al. Comparison of a new and innovative 2% chlorhexidine gluconate (CHG) impregnated preparation cloth with the standard 4% CHG surgical skin preparation. Poster, accepted for presentation at: 2007 Association of perioperative Registered Nurses (AORN) Congress, Orlando, FL Mar 2007.
- Eiselt D. Presurgical skin preparation with a novel 2% chlorhexidine gluconate (CHG) cloth leads to decrease in surgical site infection rates in orthopedic surgical patients. Poster accepted for presentation at: Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology (APIC) June 2007.
- Rhee H, Harris B. Reducing surgical site infection: 2% CHG cloth reduces SSI rates by >70% difference resulting in a $154,869 cost avoidance. Poster accepted for presentation at: Virginians Improving Patient Care and Safety (VIPC&S) 7th Annual Conference.
- Berry AR, Watt B, Goldacre MJ, Thomson JW, McNair TJ. A comparison of the use of povidone-iodine and chlorhexidine in the prophylaxis of postoperative wound infection. J Hosp Infect. 1982 Mar;3(1):55-63. doi: 10.1016/0195-6701(82)90031-7. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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