自闭症幼儿的社会认知发展
2021年3月9日 更新者：Rebecca Landa、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
自我体验对自闭症幼儿社会认知发展的影响
通过开发一种针对核心自闭症谱系障碍 (ASD) 社会缺陷的新型治疗方法并研究这种干预的疗效，研究人员希望为患有 ASD 的儿童提供一种更有效和高效地处理社会信息的方法，使他们能够更成功地参与社会互动。
24 至 36 个月大的儿童及其家人可以参加。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 3个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者年龄必须在 24 至 42 个月之间
- 儿童必须符合 ADOS 上的 ASD 或自闭症标准（Lord 等人，2000 年），并接受研究团队对 PDD-NOS 或自闭症的临床判断
- 在资格测试时，Mullen 早期学习量表和/或 Vineland 适应性行为量表的视觉接受子测试得分 ≥ 16 个月，接受语言子测试得分 ≥ 9 个月。
- 处于 PE 状况的父母（或其他主要照顾者，例如祖父母）必须同意在 5 个月的时间内每周参加培训课程。
- 家长必须同意带他们的孩子在所有测试点（预测试、后测试、后续测试）进行测试。
- 父母年龄必须在18至65岁之间
- 不要求英语是他们的主要语言，但他们必须能说流利的英语（或者如果孩子不会说话，他/她必须大部分时间在家里听英语）
排除标准：
- <34 周或 >42 周胎龄
- <2500克出生体重，严重产伤
- 在研究之前或期间遭受头部或严重身体伤害
- 非法药物或过度饮酒（在我们的电话筛选访谈中定义）
- 严重的听力或视力障碍
- 非热性惊厥
- 任何已知的遗传综合征
- 线粒体疾病
- 严重的出生缺陷
- 寄养儿童不得参加
- 孩子不能被领养
- 孩子不得同时参加另一项干预研究或同时参加 CARD 诊所的成就、早期成就、TIPS、Jump Start 或 Play with Me 计划。
- 无法在预测试时提供眼球追踪测量的基线数据（例如，追踪器无法读取眼球运动）
- 有兄弟姐妹参与这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：社会增强干预
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干预将在我们的中心进行，重点是提供一个充满活力的学习环境，在这个环境中，新兴的社交技能/知识是干预的重点，目的是使它们达到更高的成熟度，与现有能力相结合，并在功能上得到使用。
与同龄人一起学习并通过同龄人学习，提供了解决发育水平异常同龄人关系的机会。
通过玩具、结构化学习和持续参与的机会提供丰富的环境，我们为孩子们提供丰富的学习体验。
家长培训课程将侧重于旨在改善儿童社会参与和沟通的策略。
家长教育会议将重点关注与自闭症、学习方式、干预措施和资源相关的主题。
该课程为家长提供有关儿童发展和自闭症的信息以及教学策略（例如，响应式教学策略、应用行为分析原则），供家长在家中使用，以加强孩子的沟通、参与和游戏发展。
介绍了基于家庭实施的具体示例。
每周都会布置家庭作业，并鼓励家长每天在家练习这些策略。
在与孩子互动或直接干预孩子的过程中，不会向父母提供直接指导。
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有源比较器：家长教育
o 在 5 个月的时间内，每周一次家长教育课程，每次 2 小时。
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家长教育会议将重点关注与自闭症、学习方式、干预措施和资源相关的主题。
该课程为家长提供有关儿童发展和自闭症的信息以及教学策略（例如，响应式教学策略、应用行为分析原则），供家长在家中使用，以加强孩子的沟通、参与和游戏发展。
介绍了基于家庭实施的具体示例。
每周都会布置家庭作业，并鼓励家长每天在家练习这些策略。
在与孩子互动或直接干预孩子的过程中，不会向父母提供直接指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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基线眼动追踪任务的变化
大体时间：治疗开始后 5 个月和治疗结束后 5 个月
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治疗开始后 5 个月和治疗结束后 5 个月
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基线交流和符号行为量表发展概况的变化
大体时间：治疗开始后 5 个月和治疗结束后 5 个月
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治疗开始后 5 个月和治疗结束后 5 个月
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基线自发模仿任务的变化
大体时间：治疗开始后 5 个月和治疗结束后 5 个月
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治疗开始后 5 个月和治疗结束后 5 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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基线自闭症诊断观察时间表的变化
大体时间：治疗开始后 5 个月和治疗结束后 5 个月
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治疗开始后 5 个月和治疗结束后 5 个月
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早期学习基线 Mullen 量表的变化
大体时间：治疗开始后 5 个月和治疗结束后 5 个月
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治疗开始后 5 个月和治疗结束后 5 个月
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基线行动/意图理解任务的变化
大体时间：治疗开始后 5 个月和治疗结束后 5 个月
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治疗开始后 5 个月和治疗结束后 5 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Landa RJ, Holman KC, O'Neill AH, Stuart EA. Intervention targeting development of socially synchronous engagement in toddlers with autism spectrum disorder: a randomized controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2011 Jan;52(1):13-21. doi: 10.1111/j.1469-7610.2010.02288.x. Epub 2010 Dec 3.
- Libertus K, Needham A. Teach to reach: the effects of active vs. passive reaching experiences on action and perception. Vision Res. 2010 Dec;50(24):2750-7. doi: 10.1016/j.visres.2010.09.001. Epub 2010 Sep 7.
- Sullivan M, Finelli J, Marvin A, Garrett-Mayer E, Bauman M, Landa R. Response to joint attention in toddlers at risk for autism spectrum disorder: a prospective study. J Autism Dev Disord. 2007 Jan;37(1):37-48. doi: 10.1007/s10803-006-0335-3. Epub 2007 Jan 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月29日
首次发布 (估计)
2011年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月9日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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